- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02152618
Kansas Intensive Permanency Project (PIIKIPP)
22. marts 2019 opdateret af: Westat
Permanency Innovations Initiative- Kansas Intensive Permanency Project
Interventionen yder tjenester til børn med alvorlig følelsesmæssig forstyrrelse (SED), som er i plejefamilie, og til deres forældre for at forberede familierne på genforening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen yder tjenester til børn med alvorlig følelsesmæssig forstyrrelse (SED), som er i plejefamilie, og til deres fødende forældre for at forberede familierne til genforening.
Evalueringen følger et randomiseret design.
Fortesten vil vurdere procedurerne og instrumenterne til indsamling af data om børns, unges og families funktion.
I sidste ende, efter at prætesten er afsluttet, vil de data, der indsamles gennem evalueringen, give information om, i hvilket omfang interventionen nåede sit mål om at forbedre forældrekompetencer og øge beredskabet til genforening blandt de familier, der modtog ydelserne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1652
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 3-16 år med alvorlige følelsesmæssige forstyrrelser
- I plejefamilier og deres familier (forældre).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandling
|
Evidensbaseret, adfærdsbaseret forældreledelsestræningsmodel, Parent Management Training - Oregon Model (PMTO) skræddersyet til at adressere permanente barrierer for forældre til børn med SED.
|
Ingen indgriben: Sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til stabil varighed
Tidsramme: Målt fra datoen for tilfældig tildeling til udskrivningsdatoen eller til slutningen af undersøgelsesperioden for sager, der ikke blev udskrevet
|
Målt ved administrative data fra Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System (AFCARS)
|
Målt fra datoen for tilfældig tildeling til udskrivningsdatoen eller til slutningen af undersøgelsesperioden for sager, der ikke blev udskrevet
|
Positiv forældreadfærd
Tidsramme: Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Målt ved at administrere to standardiserede instrumenter: 1) Caregiver Wish List (CWL); og 2) Familieinteraktionsopgaven (FIT).
|
Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af samfundsressourcer og social støtte
Tidsramme: Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Målt ved at observere resultaterne af en underskala af et standardiseret instrument, North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
Underskalaen er identificeret som "socialt/samfundsliv."
|
Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Beredskab til genforening
Tidsramme: Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Målt ved "readiness for reunification" underskalaen af North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
|
Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Forbedre forældres mentale sundhed og stofmisbrug
Tidsramme: Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Målt ved de relevante elementer på North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
|
Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Børns adfærd
Tidsramme: Indtagelse og hver 6. måned efter indtagelse
|
Målt med Social Skills Improvement System rating scales (SSIS).
|
Indtagelse og hver 6. måned efter indtagelse
|
Barnets funktion
Tidsramme: Indtagelse og hver 6. måned efter indtagelse
|
Målt ved at vurdere barnets funktion med Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) for børn i skolealderen og Preschool and Early Childhood Functional Assessment Scale (PECFAS) for børn i førskolealderen.
|
Indtagelse og hver 6. måned efter indtagelse
|
Genforening
Tidsramme: 18 måneder efter interventionens startdato
|
Målt ved hjælp af data fra Kansas' statslige administrative database for børns velfærd som rapporteret til AFCARS/NCANDS.
|
18 måneder efter interventionens startdato
|
Langvarig plejefamilie
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder efter indtræden i plejefamilie
|
Målt ved at bruge data fra Kansas' statslige administrative database for børns velfærd som rapporteret til AFCARS/NCANDS.
|
Målt 6 og 12 måneder efter indtræden i plejefamilie
|
Stabil permanens
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder efter indtræden i plejefamilie
|
Målt ved at bruge data fra Kansas' statslige administrative database for børns velfærd som rapporteret til AFCARS/NCANDS.
|
Målt 6 og 12 måneder efter indtræden i plejefamilie
|
Børnesikkerhed
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder efter indtræden i plejefamilie
|
Målt ved at bruge data fra Kansas' statslige administrative database for børns velfærd som rapporteret til AFCARS/NCANDS.
|
Målt 6 og 12 måneder efter indtræden i plejefamilie
|
Tvangsmæssige forældrepraksis
Tidsramme: Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Målt ved at administrere to standardiserede instrumenter: 1) Caregiver Wish List (CWL); og 2) Familieinteraktionsopgaven (FIT).
|
Før intervention, efter intervention og efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (Skøn)
2. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHSP23320095655WC-KS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig følelsesmæssig forstyrrelse
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Forældreledelsestræning - Oregon Model (PMTO)
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater