- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02152618
Kansas Intensive Permanency Project (PIIKIPP)
22 mars 2019 uppdaterad av: Westat
Permanency Innovations Initiative- Kansas Intensive Permanency Project
Interventionen tillhandahåller tjänster till barn med allvarliga emotionella störningar (SED) som är i fosterhem och till deras föräldrar för att förbereda familjerna för återförening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen tillhandahåller tjänster till barn med allvarliga känslomässiga störningar (SED) som är i fosterhem och till deras födelseföräldrar för att förbereda familjerna för återförening.
Utvärderingen följer en randomiserad design.
Förtestet kommer att bedöma procedurerna och instrumenten för att samla in data om barn, ungdomar och familjer.
I slutändan, efter att förtestet är klart, kommer data som samlats in genom utvärderingen att ge information om i vilken utsträckning interventionen uppnådde sitt mål att förbättra föräldraskapsförmågan och öka beredskapen för återförening bland de familjer som fick tjänsterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1652
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 3-16 år med svåra känslomässiga störningar
- Inom fosterhem och deras familjer (föräldrar).
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
|
Evidensbaserad, beteendebaserad utbildningsmodell för föräldraledning, Parent Management Training - Oregon Model (PMTO) skräddarsydd för att ta itu med permanenta hinder för föräldrar till barn med SED.
|
|
Inget ingripande: Jämförelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för stabil beständighet
Tidsram: Mätt från datum för slumpmässig tilldelning till utskrivningsdatum eller till slutet av studieperioden för fall som inte utskrivs
|
Mätt med administrativa data från adoptions- och fosterhemsanalys- och rapporteringssystemet (AFCARS)
|
Mätt från datum för slumpmässig tilldelning till utskrivningsdatum eller till slutet av studieperioden för fall som inte utskrivs
|
|
Positiva föräldrabeteenden
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
Mäts genom att administrera två standardiserade instrument: 1) Caregiver Wish List (CWL); och, 2) Familjeinteraktionsuppgiften (FIT).
|
Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av samhällsresurser och socialt stöd
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
Mäts genom att observera resultaten av en underskala av ett standardiserat instrument, North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
Underskalan identifieras som "socialt/gemenskapsliv."
|
Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
|
Beredskap för återförening
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
Mätt med "beredskap för återförening" underskalan av North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
|
Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
|
Förbättra föräldrars psykiska hälsa och missbruk
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
Mätt med relevanta poster på North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
|
Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
|
Barns beteende
Tidsram: Intag & var 6:e månad efter intag
|
Mätt med Social Skills Improvement System rating scales (SSIS).
|
Intag & var 6:e månad efter intag
|
|
Barn fungerar
Tidsram: Intag & var 6:e månad efter intag
|
Mäts genom att bedöma barnets funktionssätt med Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) för barn i skolåldern och Förskole- och tidigbarnsfunktionsskalan (PECFAS) för barn i förskoleåldern.
|
Intag & var 6:e månad efter intag
|
|
Återförening
Tidsram: 18 månader efter startdatum för intervention
|
Mätt med data från Kansas statliga administrativa databas för barnskydd som rapporterats till AFCARS/NCANDS.
|
18 månader efter startdatum för intervention
|
|
Långvarigt fosterhem
Tidsram: Mätt vid 6 och 12 månader efter inträde i fosterhem
|
Mäts med hjälp av data från Kansas statliga administrativa databas för barnskydd som rapporterats till AFCARS/NCANDS.
|
Mätt vid 6 och 12 månader efter inträde i fosterhem
|
|
Stabil beständighet
Tidsram: Mätt vid 6 och 12 månader efter inträde i fosterhem
|
Mäts med hjälp av data från Kansas statliga administrativa databas för barnskydd som rapporterats till AFCARS/NCANDS.
|
Mätt vid 6 och 12 månader efter inträde i fosterhem
|
|
Barnsäkerhet
Tidsram: Mätt vid 6 och 12 månader efter inträde i fosterhem
|
Mäts med hjälp av data från Kansas statliga administrativa databas för barnskydd som rapporterats till AFCARS/NCANDS.
|
Mätt vid 6 och 12 månader efter inträde i fosterhem
|
|
Tvångsmässiga föräldrapraxis
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
Mäts genom att administrera två standardiserade instrument: 1) Caregiver Wish List (CWL); och, 2) Familjeinteraktionsuppgiften (FIT).
|
Före intervention, efter intervention och vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHSP23320095655WC-KS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .