- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02152618
Kansasi intenzív állandósági projekt (PIIKIPP)
2019. március 22. frissítette: Westat
Permanency Innovations Initiative – Kansas Intensive Permanency Project
A beavatkozás szolgáltatásokat nyújt a súlyos érzelmi zavarokkal (SED) szenvedő gyermekeknek, akik nevelőszülőknél vannak, és szüleiknek, hogy felkészítsék a családokat az újraegyesítésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás szolgáltatásokat nyújt a súlyos érzelmi zavarokkal (SED) szenvedő gyermekeknek, akik nevelőszülőknél vannak, és származású szüleiket, hogy felkészítsék a családokat az újraegyesítésre.
Az értékelés véletlenszerű elrendezést követ.
Az előteszt felméri a gyermekek, fiatalok és családok működésére vonatkozó adatgyűjtési eljárásokat és eszközöket.
Végső soron, az előteszt befejezése után az értékelés során gyűjtött adatok tájékoztatást adnak arról, hogy a beavatkozás milyen mértékben érte el a szülői készségek fejlesztésére és a szolgáltatásban részesülő családok újraegyesítési készségének fokozására irányuló célját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1652
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-16 éves gyermekek súlyos érzelmi zavarokkal
- A nevelőszülőknél és családjuknál (szüleiknél).
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés
|
Bizonyítékokon alapuló, viselkedésalapú szülői menedzsment tréningmodell, Szülői Menedzsment képzés – Oregon Model (PMTO), amely a SED-ben szenvedő gyermekek szülei állandó akadályainak kezelésére szabott.
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje a stabil állandósághoz
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a mentesítés dátumáig vagy a vizsgálati időszak végéig mérve azoknál az eseteknél, amelyek nem mentek el
|
Az örökbefogadási és nevelőszülői gondozás elemző és jelentési rendszeréből (AFCARS) származó adminisztratív adatok alapján mérve
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a mentesítés dátumáig vagy a vizsgálati időszak végéig mérve azoknál az eseteknél, amelyek nem mentek el
|
Pozitív szülői magatartás
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
Két szabványos eszköz adminisztrálásával mérve: 1) a gondozói kívánságlista (CWL); és 2) a Family Interaction Task (FIT).
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Közösségi erőforrások és társadalmi támogatások felhasználása
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
Egy szabványos eszköz, a North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R) alskálájának eredményeinek megfigyelésével mérve.
Az alskálát „társadalmi/közösségi életként” azonosítják.
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
Felkészültség az újraegyesítésre
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
A North Carolina Family Assessment Scale, Általános és újraegyesítési szolgáltatások (NCFAS-G+R) „újraegyesítési készenlét” alskálája alapján mérve.
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
A szülők mentális egészségének és a kábítószerrel való visszaélésnek a javítása
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
A North Carolina Family Assessment Scale, az általános és újraegyesítési szolgáltatások (NCFAS-G+R) vonatkozó elemei alapján mérve.
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
Gyermek viselkedése
Időkeret: Bevétel és a bevétel után 6 hónaponként
|
A Social Skills Improvement System minősítési skálákkal (SSIS) mérve.
|
Bevétel és a bevétel után 6 hónaponként
|
A gyermek működése
Időkeret: Bevétel és a bevétel után 6 hónaponként
|
Az iskoláskorú gyermekeknél a gyermek és serdülő funkcionális értékelési skálával (CAFAS), az óvodás korú gyermekeknél az óvodás és koragyermekkori funkcionális értékelési skálával (PECFAS) pedig a gyermek működésének felmérésével mérik.
|
Bevétel és a bevétel után 6 hónaponként
|
Újraegyesítés
Időkeret: 18 hónappal a beavatkozás kezdete után
|
A mérés Kansas állam közigazgatási gyermekjóléti adatbázisának adataival történt, az AFCARS/NCANDS felé jelentett adatok szerint.
|
18 hónappal a beavatkozás kezdete után
|
Hosszú távú nevelőszülői gondozás
Időkeret: A nevelőszülői gondozásba lépést követő 6. és 12. hónapban mérve
|
A mérés Kansas állam közigazgatási gyermekjóléti adatbázisának adatainak felhasználásával történik, az AFCARS/NCANDS felé jelentett adatok szerint.
|
A nevelőszülői gondozásba lépést követő 6. és 12. hónapban mérve
|
Stabil állandóság
Időkeret: A nevelőszülői gondozásba lépést követő 6. és 12. hónapban mérve
|
A mérés Kansas állam közigazgatási gyermekjóléti adatbázisának adatainak felhasználásával történik, az AFCARS/NCANDS felé jelentett adatok szerint.
|
A nevelőszülői gondozásba lépést követő 6. és 12. hónapban mérve
|
Gyermekbiztonság
Időkeret: A nevelőszülői gondozásba lépést követő 6. és 12. hónapban mérve
|
A mérés Kansas állam közigazgatási gyermekjóléti adatbázisának adatainak felhasználásával történik, az AFCARS/NCANDS felé jelentett adatok szerint.
|
A nevelőszülői gondozásba lépést követő 6. és 12. hónapban mérve
|
Kényszer szülői gyakorlatok
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
Két szabványos eszköz adminisztrálásával mérve: 1) a gondozói kívánságlista (CWL); és 2) a Family Interaction Task (FIT).
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHSP23320095655WC-KS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .