- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02152618
Projeto Intensivo de Permanência do Kansas (PIIKIPP)
22 de março de 2019 atualizado por: Westat
Iniciativa de Inovações de Permanência - Projeto Intensivo de Permanência do Kansas
A intervenção oferece serviços a crianças com Distúrbio Emocional Grave (SED) que estão em lares adotivos e a seus pais para preparar as famílias para a reunificação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção oferece serviços a crianças com Distúrbio Emocional Grave (SED) que estão em um orfanato e a seus pais biológicos para preparar as famílias para a reunificação.
A avaliação segue um desenho randomizado.
O pré-teste avaliará os procedimentos e instrumentos de coleta de dados sobre criança, jovem e funcionamento familiar.
Por fim, após a conclusão do pré-teste, os dados coletados por meio da avaliação fornecerão informações sobre até que ponto a intervenção alcançou seu objetivo de melhorar as habilidades parentais e aumentar a prontidão para a reunificação entre as famílias que receberam os serviços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1652
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 16 anos com distúrbios emocionais graves
- Em acolhimento e suas famílias (pais).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento
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Modelo de treinamento comportamental de gerenciamento de pais baseado em evidências, Treinamento em gerenciamento de pais - modelo Oregon (PMTO) adaptado para lidar com as barreiras de permanência de pais de crianças com SED.
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Sem intervenção: Comparação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para permanência estável
Prazo: Medido a partir da data de alocação aleatória até a data de alta ou até o final do período do estudo para casos que não tiveram alta
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Medido por dados administrativos do Sistema de Relatório e Análise de Adoção e Acolhimento Familiar (AFCARS)
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Medido a partir da data de alocação aleatória até a data de alta ou até o final do período do estudo para casos que não tiveram alta
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Comportamentos parentais positivos
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
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Medido por meio da aplicação de dois instrumentos padronizados: 1) Caregiver Wish List (CWL); e, 2) a Tarefa de Interação Familiar (FIT).
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Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso de recursos comunitários e suportes sociais
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
|
Medido pela observação dos resultados de uma subescala de um instrumento padronizado, a Escala de Avaliação Familiar da Carolina do Norte, Serviços Gerais e de Reunificação (NCFAS-G+R).
A subescala é identificada como "vida social/comunitária".
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Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
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Prontidão para a Reunificação
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
|
Medido pela subescala "prontidão para reunificação" da Escala de Avaliação Familiar da Carolina do Norte, serviços gerais e de reunificação (NCFAS-G+R).
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Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
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Melhorar a saúde mental dos pais e abuso de substâncias
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
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Medido pelos itens relevantes na Escala de Avaliação Familiar da Carolina do Norte, Serviços Gerais e de Reunificação (NCFAS-G+R).
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Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
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Comportamento infantil
Prazo: Ingestão e a cada 6 meses após a ingestão
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Medido com as escalas de classificação do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais (SSIS).
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Ingestão e a cada 6 meses após a ingestão
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Funcionamento da criança
Prazo: Ingestão e a cada 6 meses após a ingestão
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Medido por meio da avaliação da funcionalidade da criança com a Escala de Avaliação Funcional da Criança e do Adolescente (CAFAS) para crianças em idade escolar e a Escala de Avaliação Funcional da Pré-escola e Primeira Infância (PECFAS) para crianças em idade pré-escolar.
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Ingestão e a cada 6 meses após a ingestão
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Reunificação
Prazo: 18 meses após a data de início da intervenção
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Medido usando dados do banco de dados administrativo do estado do Kansas para bem-estar infantil, conforme relatado ao AFCARS/NCANDS.
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18 meses após a data de início da intervenção
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Acolhimento a longo prazo
Prazo: Medido aos 6 e 12 meses após a entrada em um orfanato
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Medido usando dados do banco de dados administrativo do estado do Kansas para bem-estar infantil, conforme relatado ao AFCARS/NCANDS.
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Medido aos 6 e 12 meses após a entrada em um orfanato
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Permanência estável
Prazo: Medido aos 6 e 12 meses após a entrada em um orfanato
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Medido usando dados do banco de dados administrativo do estado do Kansas para bem-estar infantil, conforme relatado ao AFCARS/NCANDS.
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Medido aos 6 e 12 meses após a entrada em um orfanato
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Segurança para crianças
Prazo: Medido aos 6 e 12 meses após a entrada em um orfanato
|
Medido usando dados do banco de dados administrativo do estado do Kansas para bem-estar infantil, conforme relatado ao AFCARS/NCANDS.
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Medido aos 6 e 12 meses após a entrada em um orfanato
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Práticas parentais coercitivas
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
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Medido por meio da aplicação de dois instrumentos padronizados: 1) Caregiver Wish List (CWL); e, 2) a Tarefa de Interação Familiar (FIT).
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Pré-intervenção, pós-intervenção e aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHSP23320095655WC-KS
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