Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stížnosti na subjektivní paměť, výkonnost objektivní paměti a kognitivní trénink

24. ledna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Studie subjektivních stížností na paměť, objektivního výkonu paměti a kognitivního tréninku u pacientů s komplexními symptomovými poruchami

Cílem této studie je prozkoumat, zda opakovaný počítačový kognitivní trénink zlepšuje pracovní paměť u pacientů, kteří jsou v pracovní neschopnosti kvůli komplexním poruchám symptomů (chronická bolest, chronická únava, úzkost, deprese nebo poruchy spánku), a zda účinky kognitivní kontroly přesun tréninku na jiné úkoly.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trondheim, Norsko
        • NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • na pracovní neschopnosti kvůli komplexním poruchám symptomů: chronická bolest, chronická únava, úzkost, deprese a/nebo poruchy spánku
  • na pracovní neschopnosti po dobu nejméně osmi týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • těžká duševní porucha
  • akutní psychóza
  • pokračující manická epizoda
  • sebevražedné myšlenky
  • trvalé zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek.
  • neumí komunikovat v norštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ozubená
Účastníci 3,5týdenního programu pracovní rehabilitace (obsahujícího kognitivní terapii a fyzické cvičení) jsou instruováni, aby používali počítačový program tréninku pracovní paměti (pojmenovaný CogMed) každý všední den (5 dní v týdnu) po dobu 5 týdnů. Každý trénink se skládá z 8 různých úkolů a trvá 40-50 minut.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tyto subjekty se účastní programu pracovní rehabilitace po dobu 3,5 týdne. Program zahrnuje kognitivní terapii (ACT) a fyzickou aktivitu, ale žádný trénink pracovní paměti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita pracovní paměti
Časové okno: 7 týdnů
Objektivní paměťový výkon hodnocený vzorkem neuropsychologických testů z Cambridge Cognition - Cantab testy (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) včetně Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) .
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní stížnosti na paměť (SMC)
Časové okno: 7 týdnů
Subjektivní paměťové stížnosti (SMC) jsou měřeny pomocí dotazníku „The Everyday Memory Questionnaire“. Odhadujeme prevalenci subjektivních paměťových potíží a zkoumáme korespondenci mezi SMC a příznaky deprese, úzkosti, poruch spánku, chronické únavy a chronické bolesti.
7 týdnů
Převod do inhibice
Časové okno: 7 týdnů
Přenos na inhibici je demonstrován významně zkrácenou dobou reakce stop signálu na úkolu stop signál
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Předplatit