- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02156128
Stížnosti na subjektivní paměť, výkonnost objektivní paměti a kognitivní trénink
24. ledna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Studie subjektivních stížností na paměť, objektivního výkonu paměti a kognitivního tréninku u pacientů s komplexními symptomovými poruchami
Cílem této studie je prozkoumat, zda opakovaný počítačový kognitivní trénink zlepšuje pracovní paměť u pacientů, kteří jsou v pracovní neschopnosti kvůli komplexním poruchám symptomů (chronická bolest, chronická únava, úzkost, deprese nebo poruchy spánku), a zda účinky kognitivní kontroly přesun tréninku na jiné úkoly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- na pracovní neschopnosti kvůli komplexním poruchám symptomů: chronická bolest, chronická únava, úzkost, deprese a/nebo poruchy spánku
- na pracovní neschopnosti po dobu nejméně osmi týdnů.
Kritéria vyloučení:
- těžká duševní porucha
- akutní psychóza
- pokračující manická epizoda
- sebevražedné myšlenky
- trvalé zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek.
- neumí komunikovat v norštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ozubená
Účastníci 3,5týdenního programu pracovní rehabilitace (obsahujícího kognitivní terapii a fyzické cvičení) jsou instruováni, aby používali počítačový program tréninku pracovní paměti (pojmenovaný CogMed) každý všední den (5 dní v týdnu) po dobu 5 týdnů.
Každý trénink se skládá z 8 různých úkolů a trvá 40-50 minut.
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tyto subjekty se účastní programu pracovní rehabilitace po dobu 3,5 týdne.
Program zahrnuje kognitivní terapii (ACT) a fyzickou aktivitu, ale žádný trénink pracovní paměti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita pracovní paměti
Časové okno: 7 týdnů
|
Objektivní paměťový výkon hodnocený vzorkem neuropsychologických testů z Cambridge Cognition - Cantab testy (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) včetně Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) .
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní stížnosti na paměť (SMC)
Časové okno: 7 týdnů
|
Subjektivní paměťové stížnosti (SMC) jsou měřeny pomocí dotazníku „The Everyday Memory Questionnaire“. Odhadujeme prevalenci subjektivních paměťových potíží a zkoumáme korespondenci mezi SMC a příznaky deprese, úzkosti, poruch spánku, chronické únavy a chronické bolesti.
|
7 týdnů
|
|
Převod do inhibice
Časové okno: 7 týdnů
|
Přenos na inhibici je demonstrován významně zkrácenou dobou reakce stop signálu na úkolu stop signál
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Virová onemocnění
- Infekce
- Poruchy nálady
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Encefalomyelitida
- Deprese
- Choroba
- Poruchy spánku a bdění
- Chronická bolest
- Úzkostné poruchy
- Únavový syndrom, chronický
Další identifikační čísla studie
- 100878
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy