- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02156128
Жалобы на субъективную память, показатели объективной памяти и когнитивная тренировка
24 января 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Исследование жалоб на субъективную память, показателей объективной памяти и когнитивного тренинга у пациентов со сложными симптомными расстройствами
Целью данного исследования является изучение того, улучшают ли повторяющиеся компьютеризированные когнитивные тренировки рабочую память у пациентов, находящихся в отпуске по болезни из-за сложных симптоматических расстройств (хроническая боль, хроническая усталость, тревога, депрессия и/или нарушения сна), и влияют ли на них эффекты когнитивного контроля. перенос обучения на другие задачи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- на больничном в связи с комплексом симптоматических расстройств: хроническая боль, хроническая усталость, тревожность, депрессия и/или нарушения сна
- на больничном не менее восьми недель.
Критерий исключения:
- тяжелое психическое расстройство
- острый психоз
- продолжающийся маниакальный эпизод
- суицидальные мысли
- постоянное злоупотребление алкоголем или любым другим веществом.
- не умеет общаться на норвежском
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cogmed
Участники 3,5-недельной программы профессиональной реабилитации (содержащей когнитивную терапию и физические упражнения) получают указание использовать компьютерную программу тренировки рабочей памяти (под названием CogMed) каждый будний день (5 дней в неделю) в течение 5 недель.
Каждая тренировка состоит из 8 различных заданий и длится 40-50 минут.
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эти субъекты будут участвовать в программе профессиональной реабилитации в течение 3,5 недель.
Программа включает когнитивную терапию (ACT) и физическую активность, но не тренирует рабочую память.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем оперативной памяти
Временное ограничение: 7 недель
|
Показатели объективной памяти, оцененные с помощью выборки нейропсихологических тестов Cambridge Cognition — тестов Cantab (пространственная рабочая память (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), задача стоп-сигнала (SST)), включая тест на последовательное сложение слуховых импульсов в темпе (PASAT) .
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные жалобы на память (SMC)
Временное ограничение: 7 недель
|
Субъективные жалобы на память (SMC) измеряются с помощью анкеты самоотчета «The Everyday Memory Questionnaire». Мы оцениваем распространенность субъективных жалоб на память и изучаем соответствие между SMC и симптомами депрессии, тревоги, нарушений сна, хронической усталости и хронической боли.
|
7 недель
|
|
Переход к ингибированию
Временное ограничение: 7 недель
|
Переход к торможению демонстрируется значительным сокращением времени реакции на стоп-сигнал в задании на стоп-сигнал.
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Расстройства настроения
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Энцефаломиелит
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Расстройства сна и бодрствования
- Хроническая боль
- Тревожные расстройства
- Синдром усталости, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- 100878
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .