- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02156128
Quejas de memoria subjetiva, rendimiento de memoria objetiva y entrenamiento cognitivo
24 de enero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Estudio de Quejas Subjetivas de Memoria, Rendimiento de Memoria Objetiva y Entrenamiento Cognitivo en Pacientes con Trastornos de Síntomas Complejos
El objetivo de este estudio es examinar si el entrenamiento cognitivo computarizado repetitivo mejora la memoria de trabajo en pacientes que están de baja por enfermedad debido a trastornos de síntomas complejos (dolor crónico, fatiga crónica, ansiedad, depresión y/o trastornos del sueño), y si los efectos del control cognitivo transferencia de la formación a otras tareas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de baja por síntomas complejos: dolor crónico, fatiga crónica, ansiedad, depresión y/o trastornos del sueño
- de baja por enfermedad durante al menos ocho semanas.
Criterio de exclusión:
- trastorno mental severo
- psicosis aguda
- episodio maníaco en curso
- ideación suicida
- abuso continuo de alcohol o cualquier otra sustancia.
- no puedo comunicarme en noruego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Dentado
A los participantes en un programa de rehabilitación vocacional de 3,5 semanas (que contiene terapia cognitiva y ejercicio físico) se les indica que usen un programa de entrenamiento de la memoria de trabajo basado en computadora (llamado CogMed) todos los días de la semana (5 días a la semana) durante 5 semanas.
Cada sesión de entrenamiento consta de 8 tareas diferentes y dura entre 40 y 50 minutos.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Estos sujetos participarán en el programa de rehabilitación vocacional durante 3,5 semanas.
El programa incluye terapia cognitiva (ACT) y actividad física, pero no entrenamiento de la memoria de trabajo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Rendimiento de la memoria objetiva evaluado por una muestra de pruebas neuropsicológicas de Cambridge Cognition - Cantab tests (Memoria de trabajo espacial (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)), incluida la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) .
|
7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Quejas subjetivas de memoria (SMC)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Las quejas subjetivas de memoria (SMC) se miden mediante un cuestionario de autoinforme "The Everyday Memory Questionnaire". Estimamos la prevalencia de las quejas subjetivas de memoria y examinamos la correspondencia entre SMC y los síntomas de depresión, ansiedad, trastornos del sueño, fatiga crónica y dolor crónico.
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7 semanas
|
Transferencia a la inhibición
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
La transferencia a la inhibición se demuestra mediante una reducción significativa del tiempo de reacción de la señal de parada en la tarea de la señal de parada
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Trastornos del estado de ánimo
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Encefalomielitis
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Dolor crónico
- Desórdenes de ansiedad
- Síndrome de Fatiga Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 100878
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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