Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subjektive hukommelsesklager, objektiv hukommelsesytelse og kognitiv trening

24. januar 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Studie av subjektiv hukommelsesklager, objektiv hukommelsesytelse og kognitiv trening hos pasienter med komplekse symptomforstyrrelser

Målet med denne studien er å undersøke om repeterende datastyrt kognitiv trening forbedrer arbeidsminnet hos pasienter som er sykemeldt på grunn av komplekse symptomforstyrrelser (kroniske smerter, kronisk tretthet, angst, depresjon og/eller søvnforstyrrelser), og om effekter av kognitiv kontroll. opplæringsoverføring til andre oppgaver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykemeldt på grunn av komplekse symptomforstyrrelser: kroniske smerter, kronisk tretthet, angst, depresjon og/eller søvnforstyrrelser
  • sykemeldt i minst åtte uker.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykisk lidelse
  • akutt psykose
  • pågående manisk episode
  • selvmordstanker
  • pågående misbruk av alkohol eller andre stoffer.
  • ikke kan kommunisere på norsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannhjul
Deltakere i et 3,5 ukers yrkesrettet rehabiliteringsprogram (som inneholder kognitiv terapi og fysisk trening) blir instruert til å bruke et datamaskinbasert arbeidsminnetreningsprogram (kalt CogMed) hver ukedag (5 dager i uken) i 5 uker. Hver treningsøkt består av 8 ulike oppgaver og varer i 40-50 minutter.
Atferdsmessig: Cogmed arbeidsminnetrening
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Disse fagene skal delta i det yrkesrettede attføringsprogrammet i 3,5 uker. Programmet inkluderer kognitiv terapi (ACT) og fysisk aktivitet, men ingen arbeidsminnetrening.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminnekapasitet
Tidsramme: 7 uker
Objektiv minneytelse som vurdert av et utvalg av nevropsykologiske tester fra Cambridge Cognition - Cantab-tester (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) Inkludert Paced Auditory Serial Addisjonstest (PASAT) .
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive minneklager (SMC)
Tidsramme: 7 uker
Subjektive minneplager (SMC) måles ved hjelp av et selvrapporterende spørreskjema «The Everyday Memory Questionnaire» Vi estimerer prevalensen av subjektive minneplager og undersøker samsvaret mellom SMC og symptomer på depresjon, angst, søvnforstyrrelser, kronisk tretthet og kroniske smerter.
7 uker
Overgang til inhibering
Tidsramme: 7 uker
Overgang til inhibering demonstreres ved betydelig redusert stoppsignalreaksjonstid på stoppsignaloppgaven
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100878

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere