- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02156128
Subjektiiviset muistiongelmat, objektiivisen muistin suorituskyky ja kognitiivinen koulutus
tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tutkimus subjektiivisista muistihäiriöistä, objektiivisen muistin suorituskyvystä ja kognitiivisesta harjoittelusta potilailla, joilla on monimutkaisia oireyhtymiä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako toistuva tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu työmuistia potilailla, jotka ovat sairaslomalla monimutkaisten oireiden vuoksi (krooninen kipu, krooninen väsymys, ahdistuneisuus, masennus ja/tai unihäiriöt) ja onko kognitiivisen hallinnan vaikutukset koulutuksen siirto muihin tehtäviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairauslomalla monimutkaisten oireiden vuoksi: krooninen kipu, krooninen väsymys, ahdistuneisuus, masennus ja/tai unihäiriöt
- sairaslomalla vähintään kahdeksan viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava mielenterveyshäiriö
- akuutti psykoosi
- meneillään oleva maaninen jakso
- itsemurha-ajatuksia
- jatkuva alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö.
- ei pysty kommunikoimaan norjaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cogmed
3,5 viikon ammatilliseen kuntoutusohjelmaan (sisältäen kognitiivista terapiaa ja fyysistä harjoittelua) osallistujat opastetaan käyttämään tietokonepohjaista työmuistin koulutusohjelmaa (nimeltään CogMed) joka arkipäivä (5 päivää viikossa) 5 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta koostuu 8 eri tehtävästä ja kestää 40-50 minuuttia.
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Nämä koehenkilöt osallistuvat ammatilliseen kuntoutusohjelmaan 3,5 viikon ajan.
Ohjelma sisältää kognitiivista terapiaa (ACT) ja fyysistä aktiivisuutta, mutta ei työmuistin harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin kapasiteetti
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Objektiivisen muistin suorituskyky arvioituna Cambridge Cognition - Cantab -testeillä (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)), mukaan lukien tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT) .
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset muistivalitukset (SMC)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Subjektiivisia muistivalituksia (SMC) mitataan itseraportoivalla "The Everyday Memory Questionnaire" -kyselylomakkeella. Arvioimme subjektiivisten muistivalitusten esiintyvyyttä ja tutkimme SMC:n ja masennuksen, ahdistuneisuuden, unihäiriöiden, kroonisen väsymyksen ja kroonisen kivun oireiden vastaavuutta.
|
7 viikkoa
|
|
Siirtyminen estoon
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Siirtyminen estoon osoitetaan merkittävästi lyhentyneellä pysäytyssignaalin reaktioajalla Stop Signal Taskissa
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Mielialahäiriöt
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Enkefalomyeliitti
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Uniherätyshäiriöt
- Krooninen kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100878
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .