- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02156128
Disturbi della memoria soggettiva, prestazioni della memoria oggettiva e allenamento cognitivo
24 gennaio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Studio dei disturbi della memoria soggettiva, delle prestazioni della memoria oggettiva e del training cognitivo in pazienti con disturbi sintomatici complessi
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'allenamento cognitivo computerizzato ripetitivo migliora la memoria di lavoro nei pazienti che sono in congedo per malattia a causa di disturbi sintomatologici complessi (dolore cronico, stanchezza cronica, ansia, depressione e/o disturbi del sonno) e se gli effetti del controllo cognitivo trasferimento della formazione ad altri compiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in congedo per malattia a causa di disturbi sintomatici complessi: dolore cronico, stanchezza cronica, ansia, depressione e/o disturbi del sonno
- in congedo per malattia da almeno otto settimane.
Criteri di esclusione:
- grave disturbo mentale
- psicosi acuta
- episodio maniacale in atto
- ideazione suicidaria
- abuso continuo di alcol o di qualsiasi altra sostanza.
- non in grado di comunicare in norvegese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dentata
I partecipanti a un programma di riabilitazione professionale di 3,5 settimane (contenente terapia cognitiva ed esercizio fisico) sono istruiti a utilizzare un programma di allenamento della memoria di lavoro basato su computer (denominato CogMed) ogni giorno della settimana (5 giorni a settimana) per 5 settimane.
Ogni sessione di allenamento è composta da 8 compiti diversi e dura 40-50 minuti.
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questi soggetti parteciperanno al programma di riabilitazione professionale per 3,5 settimane.
Il programma include la terapia cognitiva (ACT) e l'attività fisica, ma nessun allenamento della memoria di lavoro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di memoria di lavoro
Lasso di tempo: 7 settimane
|
Prestazioni della memoria oggettiva valutate da un campione di test neuropsicologici da Cambridge Cognition - Cantab test (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) Compreso il ritmo del test Auditory Serial Addition (PASAT) .
|
7 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbi della memoria soggettiva (SMC)
Lasso di tempo: 7 settimane
|
I disturbi della memoria soggettiva (SMC) sono misurati da un questionario di autovalutazione "The Everyday Memory Questionnaire". Stimiamo la prevalenza dei disturbi della memoria soggettiva ed esaminiamo la corrispondenza tra SMC e sintomi di depressione, ansia, disturbi del sonno, stanchezza cronica e dolore cronico.
|
7 settimane
|
|
Passaggio all'inibizione
Lasso di tempo: 7 settimane
|
Il passaggio all'inibizione è dimostrato dalla riduzione significativa del tempo di reazione del segnale di arresto nell'operazione Segnale di arresto
|
7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Disturbi dell'umore
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Encefalomielite
- Disordine depressivo
- Patologia
- Disturbi del sonno e della veglia
- Dolore cronico
- Disturbi d'ansia
- Sindrome da affaticamento, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100878
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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