- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02156128
Queixas subjetivas de memória, desempenho de memória objetiva e treinamento cognitivo
24 de janeiro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Estudo de queixas de memória subjetiva, desempenho de memória objetiva e treinamento cognitivo em pacientes com distúrbios de sintomas complexos
O objetivo deste estudo é examinar se o treinamento cognitivo computadorizado repetitivo melhora a memória de trabalho em pacientes que estão em licença médica devido a distúrbios de sintomas complexos (dor crônica, fadiga crônica, ansiedade, depressão e/ou distúrbios do sono) e se os efeitos do controle cognitivo transferência de treinamento para outras tarefas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- em licença médica devido a distúrbios de sintomas complexos: dor crônica, fadiga crônica, ansiedade, depressão e/ou distúrbios do sono
- em licença médica por pelo menos oito semanas.
Critério de exclusão:
- transtorno mental grave
- psicose aguda
- episódio maníaco em curso
- ideação suicida
- abuso contínuo de álcool ou qualquer outra substância.
- não consigo me comunicar em norueguês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cogmed
Os participantes de um programa de reabilitação vocacional de 3,5 semanas (contendo terapia cognitiva e exercícios físicos) são instruídos a usar um programa de treinamento de memória de trabalho baseado em computador (denominado CogMed) todos os dias da semana (5 dias por semana) durante 5 semanas.
Cada sessão de treinamento consiste em 8 tarefas diferentes e dura de 40 a 50 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Esses sujeitos participarão do programa de reabilitação profissional por 3,5 semanas.
O programa inclui terapia cognitiva (ACT) e atividade física, mas nenhum treinamento de memória de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de memória de trabalho
Prazo: 7 semanas
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Desempenho da memória objetiva, conforme avaliado por uma amostra de testes neuropsicológicos dos testes Cambridge Cognition - Cantab (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) Incluindo Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) .
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queixas subjetivas de memória (SMC)
Prazo: 7 semanas
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As queixas subjetivas de memória (SMC) são medidas por um questionário de autorrelato "The Everyday Memory Questionnaire". Estimamos a prevalência de queixas subjetivas de memória e examinamos a correspondência entre SMC e sintomas de depressão, ansiedade, distúrbios do sono, fadiga crônica e dor crônica.
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7 semanas
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Transferência para inibição
Prazo: 7 semanas
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A transferência para a inibição é demonstrada por um tempo de reação do sinal de parada significativamente reduzido na tarefa do sinal de parada
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Transtornos de Humor
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Encefalomielite
- Desordem depressiva
- Doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Dor crônica
- Transtornos de ansiedade
- Síndrome de Fadiga, Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 100878
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