- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02156128
Subjektiva minnesklagomål, objektiv minnesprestation och kognitiv träning
24 januari 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Studie av subjektiva minnesklagomål, objektiv minnesprestanda och kognitiv träning hos patienter med komplexa symtomstörningar
Syftet med denna studie är att undersöka om repetitiv datoriserad kognitiv träning förbättrar arbetsminnet hos patienter som är sjukskrivna på grund av komplexa symtomrubbningar (kronisk smärta, kronisk trötthet, ångest, depression och/eller sömnstörningar) och om effekter av kognitiv kontroll utbildningsöverföring till andra uppgifter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukskriven på grund av komplexa symtomrubbningar: kronisk smärta, kronisk trötthet, ångest, depression och/eller sömnstörningar
- sjukskriven i minst åtta veckor.
Exklusions kriterier:
- allvarlig psykisk störning
- akut psykos
- pågående manisk episod
- självmordstankar
- pågående missbruk av alkohol eller något annat ämne.
- inte kan kommunicera på norska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cogmed
Deltagare i ett 3,5 veckors yrkesinriktat rehabiliteringsprogram (innehållande kognitiv terapi och fysisk träning) instrueras att använda ett datorbaserat arbetsminneträningsprogram (som kallas CogMed) varje vardag (5 dagar i veckan) under 5 veckor.
Varje träningspass består av 8 olika uppgifter och varar 40-50 minuter.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Dessa ämnen kommer att delta i det yrkesinriktade rehabiliteringsprogrammet under 3,5 veckor.
I programmet ingår kognitiv terapi (ACT) och fysisk aktivitet, men ingen arbetsminneträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsminneskapacitet
Tidsram: 7 veckor
|
Objektiv minnesprestanda bedömd av ett urval av neuropsykologiska tester från Cambridge Cognition - Cantab-tester (Spatialt arbetsminne (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) Inklusive Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) .
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva minnesproblem (SMC)
Tidsram: 7 veckor
|
Subjektiva minnesproblem (SMC) mäts med ett självrapporteringsformulär "The Everyday Memory Questionnaire" Vi uppskattar prevalensen av subjektiva minnesproblem och undersöker överensstämmelsen mellan SMC och symtom på depression, ångest, sömnstörningar, kronisk trötthet och kronisk smärta.
|
7 veckor
|
|
Överföring till hämning
Tidsram: 7 veckor
|
Övergång till inhibering demonstreras av signifikant reducerad stoppsignalreaktionstid på stoppsignaluppgiften
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Humörstörningar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Encefalomyelit
- Depressiv sjukdom
- Sjukdom
- Vakna sömnstörningar
- Kronisk smärta
- Ångeststörningar
- Trötthetssyndrom, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- 100878
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .