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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02156128
Plaintes de mémoire subjective, performance de mémoire objective et entraînement cognitif
24 janvier 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Étude des plaintes de mémoire subjective, de la performance de la mémoire objective et de l'entraînement cognitif chez les patients présentant des troubles à symptômes complexes
Le but de cette étude est d'examiner si l'entraînement cognitif informatisé répétitif améliore la mémoire de travail chez les patients en arrêt de travail en raison de troubles symptomatiques complexes (douleur chronique, fatigue chronique, anxiété, dépression et/ou troubles du sommeil), et si les effets du contrôle cognitif transfert de la formation vers d'autres tâches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en arrêt de travail en raison de troubles symptomatiques complexes : douleurs chroniques, fatigue chronique, anxiété, dépression et/ou troubles du sommeil
- en congé de maladie pendant au moins huit semaines.
Critère d'exclusion:
- trouble mental grave
- psychose aiguë
- épisode maniaque en cours
- idées suicidaires
- abus continu d'alcool ou de toute autre substance.
- incapable de communiquer en norvégien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cogméd
Les participants à un programme de réadaptation professionnelle de 3,5 semaines (contenant une thérapie cognitive et des exercices physiques) sont invités à utiliser un programme d'entraînement de la mémoire de travail sur ordinateur (nommé CogMed) chaque jour de la semaine (5 jours par semaine) pendant 5 semaines.
Chaque session de formation se compose de 8 tâches différentes et dure 40 à 50 minutes.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ces sujets participeront au programme de réadaptation professionnelle pendant 3,5 semaines.
Le programme comprend une thérapie cognitive (ACT) et une activité physique, mais pas d'entraînement de la mémoire de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capacité de la mémoire de travail
Délai: 7 semaines
|
Performances de mémoire objectives évaluées par un échantillon de tests neuropsychologiques de Cambridge Cognition - Tests Cantab (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) y compris Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) .
|
7 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plaintes de mémoire subjective (SMC)
Délai: 7 semaines
|
Les plaintes de mémoire subjective (SMC) sont mesurées par un questionnaire d'auto-évaluation "The Everyday Memory Questionnaire". Nous estimons la prévalence des plaintes de mémoire subjective et examinons la correspondance entre la SMC et les symptômes de dépression, d'anxiété, de troubles du sommeil, de fatigue chronique et de douleur chronique.
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7 semaines
|
Passage à l'inhibition
Délai: 7 semaines
|
Le passage à l'inhibition est démontré par une réduction significative du temps de réaction du signal d'arrêt sur la tâche du signal d'arrêt
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Première publication (Estimation)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Infections
- Troubles de l'humeur
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Encéphalomyélite
- Dépression
- Maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- La douleur chronique
- Troubles anxieux
- Syndrome de fatigue chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 100878
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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