- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02156128
Subiektywne skargi na pamięć, obiektywna wydajność pamięci i trening poznawczy
24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Badanie subiektywnych skarg na pamięć, obiektywnej wydajności pamięci i treningu poznawczego u pacjentów ze złożonymi zaburzeniami objawowymi
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy powtarzalny komputerowy trening poznawczy poprawia pamięć roboczą u pacjentów przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu złożonych zaburzeń objawowych (przewlekły ból, chroniczne zmęczenie, lęk, depresja i/lub zaburzenia snu) oraz czy efekty kontroli poznawczej przeniesienie szkolenia do innych zadań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- na zwolnieniu lekarskim z powodu złożonych zaburzeń objawowych: przewlekłego bólu, chronicznego zmęczenia, lęku, depresji i/lub zaburzeń snu
- na zwolnieniu lekarskim przez co najmniej osiem tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenie psychiczne
- ostra psychoza
- trwający epizod maniakalny
- myśli samobójcze
- ciągłe nadużywanie alkoholu lub innych substancji.
- nie potrafi porozumiewać się po norwesku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zębaty
Uczestnikom 3,5-tygodniowego programu rehabilitacji zawodowej (obejmującego terapię poznawczą i ćwiczenia fizyczne) zaleca się stosowanie komputerowego programu treningu pamięci roboczej (o nazwie CogMed) każdego dnia tygodnia (5 dni w tygodniu) przez 5 tygodni.
Każda sesja treningowa składa się z 8 różnych zadań i trwa 40-50 minut.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby te będą uczestniczyć w programie rehabilitacji zawodowej przez 3,5 tygodnia.
Program obejmuje terapię poznawczą (ACT) i aktywność fizyczną, ale nie obejmuje treningu pamięci roboczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność pamięci roboczej
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Obiektywna wydajność pamięci oceniana na podstawie przykładowych testów neuropsychologicznych z Cambridge Cognition - testy Cantab (Pamięć robocza przestrzenna (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Zadanie Stop Signal (SST)), w tym test dodawania sekwencji słuchowych w tempie (PASAT) .
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne skargi na pamięć (SMC)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Subiektywne skargi na pamięć (SMC) są mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego „The Everyday Memory Questionnaire”. Oceniamy występowanie subiektywnych skarg na pamięć i badamy zgodność między SMC a objawami depresji, lęku, zaburzeń snu, przewlekłego zmęczenia i przewlekłego bólu.
|
7 tygodni
|
|
Przejście do hamowania
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Przejście do hamowania objawia się znacznie skróconym czasem reakcji na sygnał stopu w zadaniu sygnału stopu
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Zaburzenia nastroju
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zapalenie mózgu i rdzenia
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba
- Zaburzenia snu i czuwania
- Chroniczny ból
- Zaburzenia lękowe
- Zespół zmęczenia, przewlekły
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100878
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .