Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subjectieve geheugenklachten, objectieve geheugenprestaties en cognitieve training

24 januari 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Studie van subjectieve geheugenklachten, objectieve geheugenprestaties en cognitieve training bij patiënten met complexe symptoomstoornissen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of repetitieve computergestuurde cognitieve training het werkgeheugen verbetert bij patiënten die met ziekteverlof zijn vanwege complexe symptoomstoornissen (chronische pijn, chronische vermoeidheid, angst, depressie en/of slaapstoornissen), en of effecten van cognitieve controle opleiding overdragen naar andere taken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trondheim, Noorwegen
        • NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met ziekteverzuim vanwege complexe symptoomstoornissen: chronische pijn, chronische vermoeidheid, angst, depressie en/of slaapstoornissen
  • minimaal acht weken met ziekteverlof.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychische stoornis
  • acute psychose
  • aanhoudende manische episode
  • suïcidale gedachten
  • aanhoudend misbruik van alcohol of een andere substantie.
  • niet in staat om in het Noors te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gekogeld
Deelnemers aan een beroepsrevalidatieprogramma van 3,5 weken (bestaande uit cognitieve therapie en lichaamsbeweging) krijgen de instructie om gedurende 5 weken elke weekdag (5 dagen per week) een computergebaseerd werkgeheugentrainingsprogramma (CogMed genaamd) te gebruiken. Elke trainingssessie bestaat uit 8 verschillende taken en duurt 40-50 minuten.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze proefpersonen volgen gedurende 3,5 week het beroepsrevalidatieprogramma. Het programma omvat cognitieve therapie (ACT) en fysieke activiteit, maar geen werkgeheugentraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capaciteit werkgeheugen
Tijdsspanne: 7 weken
Objectieve geheugenprestaties zoals beoordeeld door een steekproef van neuropsychologische tests van Cambridge Cognition - Cantab-tests (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) Inclusief Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) .
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve geheugenklachten (SMC)
Tijdsspanne: 7 weken
Subjectieve geheugenklachten (SMC) worden gemeten met een zelfrapportagevragenlijst "The Everyday Memory Questionnaire". We schatten de prevalentie van subjectieve geheugenklachten en onderzoeken de overeenkomst tussen SMC en symptomen van depressie, angst, slaapstoornissen, chronische vermoeidheid en chronische pijn.
7 weken
Overgaan op remming
Tijdsspanne: 7 weken
Overgang naar remming wordt gedemonstreerd door een aanzienlijk verminderde reactietijd van het stopsignaal bij de stopsignaaltaak
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren