- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02156128
Subjectieve geheugenklachten, objectieve geheugenprestaties en cognitieve training
24 januari 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Studie van subjectieve geheugenklachten, objectieve geheugenprestaties en cognitieve training bij patiënten met complexe symptoomstoornissen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of repetitieve computergestuurde cognitieve training het werkgeheugen verbetert bij patiënten die met ziekteverlof zijn vanwege complexe symptoomstoornissen (chronische pijn, chronische vermoeidheid, angst, depressie en/of slaapstoornissen), en of effecten van cognitieve controle opleiding overdragen naar andere taken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met ziekteverzuim vanwege complexe symptoomstoornissen: chronische pijn, chronische vermoeidheid, angst, depressie en/of slaapstoornissen
- minimaal acht weken met ziekteverlof.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychische stoornis
- acute psychose
- aanhoudende manische episode
- suïcidale gedachten
- aanhoudend misbruik van alcohol of een andere substantie.
- niet in staat om in het Noors te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gekogeld
Deelnemers aan een beroepsrevalidatieprogramma van 3,5 weken (bestaande uit cognitieve therapie en lichaamsbeweging) krijgen de instructie om gedurende 5 weken elke weekdag (5 dagen per week) een computergebaseerd werkgeheugentrainingsprogramma (CogMed genaamd) te gebruiken.
Elke trainingssessie bestaat uit 8 verschillende taken en duurt 40-50 minuten.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze proefpersonen volgen gedurende 3,5 week het beroepsrevalidatieprogramma.
Het programma omvat cognitieve therapie (ACT) en fysieke activiteit, maar geen werkgeheugentraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capaciteit werkgeheugen
Tijdsspanne: 7 weken
|
Objectieve geheugenprestaties zoals beoordeeld door een steekproef van neuropsychologische tests van Cambridge Cognition - Cantab-tests (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) Inclusief Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) .
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve geheugenklachten (SMC)
Tijdsspanne: 7 weken
|
Subjectieve geheugenklachten (SMC) worden gemeten met een zelfrapportagevragenlijst "The Everyday Memory Questionnaire". We schatten de prevalentie van subjectieve geheugenklachten en onderzoeken de overeenkomst tussen SMC en symptomen van depressie, angst, slaapstoornissen, chronische vermoeidheid en chronische pijn.
|
7 weken
|
|
Overgaan op remming
Tijdsspanne: 7 weken
|
Overgang naar remming wordt gedemonstreerd door een aanzienlijk verminderde reactietijd van het stopsignaal bij de stopsignaaltaak
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Virusziekten
- Infecties
- Stemmingsstoornissen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Encefalomyelitis
- Depressieve stoornis
- Ziekte
- Slaap-waakstoornissen
- Chronische pijn
- Angst stoornissen
- Vermoeidheidssyndroom, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 100878
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .