- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02156128
Subjektive hukommelsesklager, objektiv hukommelsespræstation og kognitiv træning
24. januar 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Undersøgelse af subjektiv hukommelsesklager, objektiv hukommelsesydelse og kognitiv træning hos patienter med komplekse symptomlidelser
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om gentagen computerstyret kognitiv træning forbedrer arbejdshukommelsen hos patienter, der er sygemeldt på grund af komplekse symptomforstyrrelser (kroniske smerter, kronisk træthed, angst, depression og/eller søvnforstyrrelser), og om effekter af kognitiv kontrol uddannelsesoverførsel til andre opgaver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sygemeldt på grund af komplekse symptomlidelser: kroniske smerter, kronisk træthed, angst, depression og/eller søvnforstyrrelser
- sygemeldt i mindst otte uger.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykisk lidelse
- akut psykose
- igangværende manisk episode
- selvmordstanker
- vedvarende misbrug af alkohol eller andre stoffer.
- ikke i stand til at kommunikere på norsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cogmed
Deltagere i et 3,5 ugers erhvervsrehabiliteringsprogram (indeholdende kognitiv terapi og fysisk træning) instrueres i at bruge et computerbaseret arbejdshukommelsestræningsprogram (kaldet CogMed) hver hverdag (5 dage om ugen) i 5 uger.
Hver træningssession består af 8 forskellige opgaver og varer 40-50 minutter.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Disse fag vil deltage i det erhvervsrettede rehabiliteringsprogram i 3,5 uger.
Uddannelsen omfatter kognitiv terapi (ACT) og fysisk aktivitet, men ingen arbejdshukommelsestræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: 7 uger
|
Objektiv hukommelsesydelse vurderet ved en prøve af neuropsykologiske tests fra Cambridge Cognition - Cantab-tests (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)) inklusive Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) .
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive hukommelsesklager (SMC)
Tidsramme: 7 uger
|
Subjektive hukommelsesbesvær (SMC) måles ved et selvrapporterende spørgeskema "The Everyday Memory Questionnaire" Vi estimerer forekomsten af subjektive hukommelsesproblemer og undersøger overensstemmelsen mellem SMC og symptomer på depression, angst, søvnforstyrrelser, kronisk træthed og kroniske smerter.
|
7 uger
|
|
Overførsel til hæmning
Tidsramme: 7 uger
|
Overførsel til inhibering påvises ved signifikant reduceret stopsignalreaktionstid på stopsignalopgaven
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2014
Først opslået (Skøn)
5. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Virussygdomme
- Infektioner
- Stemningsforstyrrelser
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Encephalomyelitis
- Depressiv lidelse
- Sygdom
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Kronisk smerte
- Angstlidelser
- Træthedssyndrom, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 100878
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .