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Subjektive Gedächtnisbeschwerden, objektive Gedächtnisleistung und kognitives Training

24. Januar 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Studie zu subjektiven Gedächtnisbeschwerden, objektiver Gedächtnisleistung und kognitivem Training bei Patienten mit komplexen Symptomstörungen

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob repetitives computergestütztes kognitives Training das Arbeitsgedächtnis bei Patienten verbessert, die aufgrund komplexer Symptomstörungen (chronische Schmerzen, chronische Müdigkeit, Angst, Depression und / oder Schlafstörungen) krankgeschrieben sind, und ob Auswirkungen der kognitiven Kontrolle auftreten Trainingsübertragung auf andere Aufgaben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • NKSS Nasjonal kompetansetjeneste for sammensatte symptomlidelser

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankmeldungen wegen komplexer Symptomstörungen: chronische Schmerzen, chronische Müdigkeit, Angstzustände, Depressionen und/oder Schlafstörungen
  • mindestens acht Wochen krankgeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychische Störung
  • akute Psychose
  • andauernde manische Episode
  • Suizidgedanken
  • anhaltender Missbrauch von Alkohol oder anderen Substanzen.
  • nicht in der Lage, sich auf Norwegisch zu verständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzahnt
Teilnehmer an einem 3,5-wöchigen beruflichen Rehabilitationsprogramm (das kognitive Therapie und körperliche Übungen umfasst) werden angewiesen, 5 Wochen lang jeden Wochentag (5 Tage die Woche) ein computergestütztes Arbeitsgedächtnis-Trainingsprogramm (mit dem Namen CogMed) zu verwenden. Jede Trainingseinheit besteht aus 8 verschiedenen Aufgaben und dauert 40-50 Minuten.
Verhalten: Verzahntes Arbeitsgedächtnistraining
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Probanden nehmen für 3,5 Wochen am beruflichen Rehabilitationsprogramm teil. Das Programm umfasst kognitive Therapie (ACT) und körperliche Aktivität, jedoch kein Arbeitsgedächtnistraining.
Verhalten: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 7 Wochen
Objektive Gedächtnisleistung, bewertet anhand einer Stichprobe neuropsychologischer Tests von Cambridge Cognition - Cantab-Tests (Spatial Working Memory (SWM), One Touch Stockings of Cambridge (OTS), Stop Signal Task (SST)), einschließlich Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) .
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Gedächtnisbeschwerden (SMC)
Zeitfenster: 7 Wochen
Subjektive Gedächtnisbeschwerden (SMC) werden durch einen Selbstauskunftsfragebogen „The Everyday Memory Questionnaire“ gemessen. Wir schätzen die Prävalenz subjektiver Gedächtnisbeschwerden und untersuchen die Übereinstimmung zwischen SMC und Symptomen von Depressionen, Angstzuständen, Schlafstörungen, chronischer Müdigkeit und chronischen Schmerzen.
7 Wochen
Übergang zur Hemmung
Zeitfenster: 7 Wochen
Der Übergang zur Hemmung wird durch eine deutlich verkürzte Stoppsignal-Reaktionszeit bei der Stoppsignal-Aufgabe demonstriert
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: Nils I Landrø, Prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100878

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