- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02170155
Změny MRI v morfometrii a průtoku mozkomíšního moku (CSF) u poruch míchy
Pochopení počátku a progrese poruch míchy je důležitým cílem klinické neurologie. Včasná diagnostika s následnou terapií může zabránit progresi postižení. Proto se zaměřujeme na stanovení strukturálních a dynamických změn v mikrostruktuře míchy a CSF a prozkoumání vztahů mezi parametry MRI, klinickým postižením a elektrofyziologií.
U některých pacientů, kteří podstoupí dekompresivní operaci, bude invazivně peroperačně měřen tlak CSF po dobu 24 hodin, aby se zjistilo, zda funkční omezení a strukturální změny korelují s míšním tlakem a míšní perfuzí při poškození míchy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick Freund, PhD
- E-mail: patrick.freund@balgrist.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Nábor
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Armin Curt, MD
- Telefonní číslo: +41 44 386 39 01
- E-mail: armin.curt@balgrist.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cervikální poranění
- Informovaný souhlas
- Věk 18-80 let
- CSM
Kritéria vyloučení:
- Žádná jiná neurologická porucha a psychiatrická porucha
- Záchvat
- Nekompatibilita MRI
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé kontroly
|
Pacienti s CSM
|
Pacienti s poraněním páteře (SCI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Morfometrické změny a změny průtoku mozkomíšního moku (CSF) a pohybu míchy u pacientů a kontrolních subjektů budou korelovány s funkčními deficity a neurofyziologickými daty (analýza regresního modelu).
Časové okno: Každý pacient podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, klinické a elektrofyziologické vyšetření na začátku, po 6 měsících a po 1, 2, 3, 4 a 5 letech. Kontroly podstoupí 1 vyšetření magnetickou rezonancí a několik vyšetření opakované analýzy
|
Každý pacient podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, klinické a elektrofyziologické vyšetření na začátku, po 6 měsících a po 1, 2, 3, 4 a 5 letech. Kontroly podstoupí 1 vyšetření magnetickou rezonancí a několik vyšetření opakované analýzy
|
Hodnocení dynamiky tlaku CSF v perioperačním prostředí
Časové okno: Peroperační 24 hodin
|
Peroperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .