Změny MRI v morfometrii a průtoku mozkomíšního moku (CSF) u poruch míchy
15. prosince 2025 aktualizováno: University of Zurich
Pochopení počátku a progrese poruch míchy je důležitým cílem klinické neurologie. Včasná diagnostika s následnou terapií může zabránit progresi postižení. Proto se zaměřujeme na stanovení strukturálních a dynamických změn v mikrostruktuře míchy a CSF a prozkoumání vztahů mezi parametry MRI, klinickým postižením a elektrofyziologií.
U některých pacientů, kteří podstoupí dekompresivní operaci, bude invazivně peroperačně měřen tlak CSF po dobu 24 hodin, aby se zjistilo, zda funkční omezení a strukturální změny korelují s míšním tlakem a míšní perfuzí při poškození míchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick Freund, PhD
- E-mail: patrick.freund@balgrist.ch
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8008
- Nábor
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Armin Curt, MD
- Telefonní číslo: +41 44 386 39 01
- E-mail: armin.curt@balgrist.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s poruchou míchy a CSM
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cervikální poranění
- Informovaný souhlas
- Věk 18-80 let
- CSM
Kritéria vyloučení:
- Žádná jiná neurologická porucha a psychiatrická porucha
- Záchvat
- Nekompatibilita MRI
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
|
|
Pacienti s CSM
|
|
Pacienti s poraněním páteře (SCI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morfometrické změny a změny průtoku mozkomíšního moku (CSF) a pohybu míchy u pacientů a kontrolních subjektů budou korelovány s funkčními deficity a neurofyziologickými daty (analýza regresního modelu).
Časové okno: Každý pacient podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, klinické a elektrofyziologické vyšetření na začátku, po 6 měsících a po 1, 2, 3, 4 a 5 letech. Kontroly podstoupí 1 vyšetření magnetickou rezonancí a několik vyšetření opakované analýzy
|
Každý pacient podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, klinické a elektrofyziologické vyšetření na začátku, po 6 měsících a po 1, 2, 3, 4 a 5 letech. Kontroly podstoupí 1 vyšetření magnetickou rezonancí a několik vyšetření opakované analýzy
|
|
Hodnocení dynamiky tlaku CSF v perioperačním prostředí
Časové okno: Peroperační 24 hodin
|
Peroperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zipser CM, Pfender N, Spirig JM, Betz M, Aguirre J, Hupp M, Farshad M, Curt A, Schubert M. Study protocol for an observational study of cerebrospinal fluid pressure in patients with degenerative cervical myelopathy undergoing surgical deCOMPression of the spinal CORD: the COMP-CORD study. BMJ Open. 2020 Sep 21;10(9):e037332. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037332.
- Pfender N, Jutzeler CR, Hubli M, Scheuren PS, Pfyffer D, Zipser CM, Rosner J, Friedl S, Sutter R, Spirig JM, Betz M, Schubert M, Seif M, Freund P, Farshad M, Curt A, Hupp M. Potential thresholds of critically increased cardiac-related spinal cord motion in degenerative cervical myelopathy. Front Neurol. 2024 Jun 24;15:1411182. doi: 10.3389/fneur.2024.1411182. eCollection 2024.
- Kheram N, Boraschi A, Pfender N, Spiegelberg A, Kurtcuoglu V, Curt A, Schubert M, Zipser CM. Queckenstedt's test repurposed for the quantitative assessment of the cerebrospinal fluid pulsatility curve. Acta Neurochir (Wien). 2023 Jun;165(6):1533-1543. doi: 10.1007/s00701-023-05583-w. Epub 2023 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .