Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny MRI v morfometrii a průtoku mozkomíšního moku (CSF) u poruch míchy

24. srpna 2023 aktualizováno: University of Zurich

Pochopení počátku a progrese poruch míchy je důležitým cílem klinické neurologie. Včasná diagnostika s následnou terapií může zabránit progresi postižení. Proto se zaměřujeme na stanovení strukturálních a dynamických změn v mikrostruktuře míchy a CSF a prozkoumání vztahů mezi parametry MRI, klinickým postižením a elektrofyziologií.

U některých pacientů, kteří podstoupí dekompresivní operaci, bude invazivně peroperačně měřen tlak CSF po dobu 24 hodin, aby se zjistilo, zda funkční omezení a strukturální změny korelují s míšním tlakem a míšní perfuzí při poškození míchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Nábor
        • University of Zurich, Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s poruchou míchy a CSM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cervikální poranění
  • Informovaný souhlas
  • Věk 18-80 let
  • CSM

Kritéria vyloučení:

  • Žádná jiná neurologická porucha a psychiatrická porucha
  • Záchvat
  • Nekompatibilita MRI
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontroly
Pacienti s CSM
Pacienti s poraněním páteře (SCI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morfometrické změny a změny průtoku mozkomíšního moku (CSF) a pohybu míchy u pacientů a kontrolních subjektů budou korelovány s funkčními deficity a neurofyziologickými daty (analýza regresního modelu).
Časové okno: Každý pacient podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, klinické a elektrofyziologické vyšetření na začátku, po 6 měsících a po 1, 2, 3, 4 a 5 letech. Kontroly podstoupí 1 vyšetření magnetickou rezonancí a několik vyšetření opakované analýzy
Každý pacient podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, klinické a elektrofyziologické vyšetření na začátku, po 6 měsících a po 1, 2, 3, 4 a 5 letech. Kontroly podstoupí 1 vyšetření magnetickou rezonancí a několik vyšetření opakované analýzy
Hodnocení dynamiky tlaku CSF v perioperačním prostředí
Časové okno: Peroperační 24 hodin
Peroperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit