- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02170155
MRI-változások a morfometriában és a cerebro spinale folyadék (CSF) áramlásában gerincvelő-rendellenességekben
A gerincvelői rendellenességek kialakulásának és progressziójának megértése a klinikai neurológia fontos célja. A korai diagnózis és az azt követő terápia megakadályozhatja a rokkantság progresszióját. Ezért célunk a gerincvelő és a CSF mikroszerkezetének szerkezeti és dinamikus változásainak meghatározása, valamint az MRI paraméterek, a klinikai fogyatékosság és az elektrofiziológia közötti összefüggések feltárása.
Egyes dekompressziós műtéten átesett betegeknél a CSF-nyomást invazív perioperatívan mérik 24 órán keresztül, hogy kiderítsék, a funkcionális korlátok és a szerkezeti változások korrelálnak-e a gerincvelői nyomással és a gerincvelői perfúzióval, ha a gerincvelő sérült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick Freund, PhD
- E-mail: patrick.freund@balgrist.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8008
- Toborzás
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Armin Curt, MD
- Telefonszám: +41 44 386 39 01
- E-mail: armin.curt@balgrist.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Méhnyak sérülése
- Tájékozott beleegyezés
- 18-80 éves korig
- CSM
Kizárási kritériumok:
- Nincs más neurológiai és pszichiátriai rendellenesség
- Roham
- MRI inkompatibilitás
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
|
CSM-ben szenvedő betegek
|
|
Gerinckárosodásban (SCI) szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A morfometrikus változások, valamint a cerebrospinalis folyadék (CSF) áramlásában és a gerincvelő mozgásában bekövetkező változások a betegek és a kontroll alanyok esetében összefüggésben állnak a funkcionális hiányosságokkal és a neurofiziológiai adatokkal (regressziós modellelemzés).
Időkeret: Minden beteget MRI-vizsgálatnak, klinikai és elektrofiziológiai vizsgálatnak vetnek alá a kiinduláskor, 6 hónap elteltével és 1, 2, 3, 4 és 5 év elteltével. A kontrollokat 1 MRI-vizsgálatnak és néhány ismételt vizsgálatnak vetik alá
|
Minden beteget MRI-vizsgálatnak, klinikai és elektrofiziológiai vizsgálatnak vetnek alá a kiinduláskor, 6 hónap elteltével és 1, 2, 3, 4 és 5 év elteltével. A kontrollokat 1 MRI-vizsgálatnak és néhány ismételt vizsgálatnak vetik alá
|
|
A CSF nyomásdinamikájának értékelése perioperatív környezetben
Időkeret: Perioperatív 24 órán keresztül
|
Perioperatív 24 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zipser CM, Pfender N, Spirig JM, Betz M, Aguirre J, Hupp M, Farshad M, Curt A, Schubert M. Study protocol for an observational study of cerebrospinal fluid pressure in patients with degenerative cervical myelopathy undergoing surgical deCOMPression of the spinal CORD: the COMP-CORD study. BMJ Open. 2020 Sep 21;10(9):e037332. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037332.
- Pfender N, Jutzeler CR, Hubli M, Scheuren PS, Pfyffer D, Zipser CM, Rosner J, Friedl S, Sutter R, Spirig JM, Betz M, Schubert M, Seif M, Freund P, Farshad M, Curt A, Hupp M. Potential thresholds of critically increased cardiac-related spinal cord motion in degenerative cervical myelopathy. Front Neurol. 2024 Jun 24;15:1411182. doi: 10.3389/fneur.2024.1411182. eCollection 2024.
- Kheram N, Boraschi A, Pfender N, Spiegelberg A, Kurtcuoglu V, Curt A, Schubert M, Zipser CM. Queckenstedt's test repurposed for the quantitative assessment of the cerebrospinal fluid pulsatility curve. Acta Neurochir (Wien). 2023 Jun;165(6):1533-1543. doi: 10.1007/s00701-023-05583-w. Epub 2023 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .