- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02170155
MRI-muutokset morfometriassa ja selkäydinnesteen (CSF) virtauksessa selkäydinhäiriöissä
Selkäydinhäiriöiden alkamisen ja etenemisen ymmärtäminen on tärkeä tavoite kliinisessä neurologiassa. Varhainen diagnoosi ja siihen liittyvä hoito voivat estää vamman etenemisen. Siksi pyrimme selvittämään rakenteellisia ja dynaamisia muutoksia selkäytimen ja aivo-selkäydinnesteen mikrorakenteessa sekä tutkimaan magneettikuvausparametrien, kliinisen vamman ja sähköfysiologian välisiä suhteita.
Joillakin potilailla, joille tehdään dekompressioleikkaus, CSF-painetta mitataan invasiivisesti perioperatiivisesti 24 tunnin ajan sen selvittämiseksi, korreloivatko toiminnalliset rajoitukset ja rakenteelliset muutokset selkäytimen paineen ja selkäytimen perfuusion kanssa, kun selkäydin on vaurioitunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Freund, PhD
- Sähköposti: patrick.freund@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Armin Curt, MD
- Puhelinnumero: +41 44 386 39 01
- Sähköposti: armin.curt@balgrist.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan vamma
- Tietoinen suostumus
- Ikä 18-80
- CSM
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita neurologisia häiriöitä eikä psykiatrisia häiriöitä
- Kohtaus
- MRI-yhteensopimattomuus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
Potilaat, joilla on CSM
|
|
Potilaat, joilla on selkäydinvamma (SCI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfometriset muutokset ja muutokset aivo-selkäydinnesteen (CSF) virtauksessa ja selkäytimen liikkeessä potilailla ja kontrollihenkilöillä korreloidaan toiminnallisiin puutteisiin ja neurofysiologisiin tietoihin (regressiomallianalyysi).
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle tehdään MRI-skannaus, kliiniset ja sähköfysiologiset tutkimukset lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua. Kontrollit käyvät läpi yhden MRI-skannauksen ja jonkin verran uudelleentestianalyysiä
|
Jokaiselle potilaalle tehdään MRI-skannaus, kliiniset ja sähköfysiologiset tutkimukset lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua. Kontrollit käyvät läpi yhden MRI-skannauksen ja jonkin verran uudelleentestianalyysiä
|
|
CSF-painedynamiikan arviointi perioperatiivisessa ympäristössä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen 24 tuntia
|
Perioperatiivinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zipser CM, Pfender N, Spirig JM, Betz M, Aguirre J, Hupp M, Farshad M, Curt A, Schubert M. Study protocol for an observational study of cerebrospinal fluid pressure in patients with degenerative cervical myelopathy undergoing surgical deCOMPression of the spinal CORD: the COMP-CORD study. BMJ Open. 2020 Sep 21;10(9):e037332. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037332.
- Pfender N, Jutzeler CR, Hubli M, Scheuren PS, Pfyffer D, Zipser CM, Rosner J, Friedl S, Sutter R, Spirig JM, Betz M, Schubert M, Seif M, Freund P, Farshad M, Curt A, Hupp M. Potential thresholds of critically increased cardiac-related spinal cord motion in degenerative cervical myelopathy. Front Neurol. 2024 Jun 24;15:1411182. doi: 10.3389/fneur.2024.1411182. eCollection 2024.
- Kheram N, Boraschi A, Pfender N, Spiegelberg A, Kurtcuoglu V, Curt A, Schubert M, Zipser CM. Queckenstedt's test repurposed for the quantitative assessment of the cerebrospinal fluid pulsatility curve. Acta Neurochir (Wien). 2023 Jun;165(6):1533-1543. doi: 10.1007/s00701-023-05583-w. Epub 2023 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .