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Cambios en la resonancia magnética en la morfometría y el flujo del líquido cefalorraquídeo (LCR) en los trastornos de la médula espinal

24 de agosto de 2023 actualizado por: University of Zurich

Comprender la aparición y la progresión de los trastornos de la médula espinal es un objetivo importante en neurología clínica. Un diagnóstico precoz con el tratamiento consiguiente podría prevenir la progresión de la discapacidad. Por lo tanto, nuestro objetivo es determinar cambios estructurales y dinámicos en la microestructura de la médula espinal y el LCR, y explorar las relaciones entre los parámetros de resonancia magnética, la discapacidad clínica y la electrofisiología.

En algunos pacientes que se someten a una cirugía descompresiva, se medirá la presión del LCR de forma invasiva perioperatoria durante 24 horas para averiguar si las limitaciones funcionales y los cambios estructurales se correlacionan con la presión espinal y la perfusión espinal cuando la médula espinal está dañada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8008
        • Reclutamiento
        • University of Zurich, Balgrist University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con trastorno de la médula espinal y CSM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión cervical
  • Consentimiento informado
  • Edad 18-80
  • CSM

Criterio de exclusión:

  • Ningún otro trastorno neurológico ni trastorno psiquiátrico.
  • Convulsión
  • Incompatibilidad de resonancia magnética
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables
Pacientes con CSM
Pacientes con lesión espinal (SCI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los cambios morfométricos y los cambios en el flujo del líquido cefalorraquídeo (LCR) y el movimiento de la médula espinal en pacientes y sujetos de control se correlacionarán con déficits funcionales y datos neurofisiológicos (análisis de modelo de regresión).
Periodo de tiempo: Cada paciente se someterá a una resonancia magnética, exámenes clínicos y electrofisiológicos al inicio del estudio, después de 6 meses y después de 1, 2, 3, 4 y 5 años. Los controles se someterán a 1 resonancia magnética y a algunos análisis de repetición de la prueba.
Cada paciente se someterá a una resonancia magnética, exámenes clínicos y electrofisiológicos al inicio del estudio, después de 6 meses y después de 1, 2, 3, 4 y 5 años. Los controles se someterán a 1 resonancia magnética y a algunos análisis de repetición de la prueba.
Evaluación de la dinámica de la presión del LCR en el entorno perioperatorio.
Periodo de tiempo: Perioperatorio de 24 horas.
Perioperatorio de 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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