- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02170155
Cambios en la resonancia magnética en la morfometría y el flujo del líquido cefalorraquídeo (LCR) en los trastornos de la médula espinal
Comprender la aparición y la progresión de los trastornos de la médula espinal es un objetivo importante en neurología clínica. Un diagnóstico precoz con el tratamiento consiguiente podría prevenir la progresión de la discapacidad. Por lo tanto, nuestro objetivo es determinar cambios estructurales y dinámicos en la microestructura de la médula espinal y el LCR, y explorar las relaciones entre los parámetros de resonancia magnética, la discapacidad clínica y la electrofisiología.
En algunos pacientes que se someten a una cirugía descompresiva, se medirá la presión del LCR de forma invasiva perioperatoria durante 24 horas para averiguar si las limitaciones funcionales y los cambios estructurales se correlacionan con la presión espinal y la perfusión espinal cuando la médula espinal está dañada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Freund, PhD
- Correo electrónico: patrick.freund@balgrist.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
-
Contacto:
- Armin Curt, MD
- Número de teléfono: +41 44 386 39 01
- Correo electrónico: armin.curt@balgrist.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión cervical
- Consentimiento informado
- Edad 18-80
- CSM
Criterio de exclusión:
- Ningún otro trastorno neurológico ni trastorno psiquiátrico.
- Convulsión
- Incompatibilidad de resonancia magnética
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Pacientes con CSM
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Pacientes con lesión espinal (SCI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los cambios morfométricos y los cambios en el flujo del líquido cefalorraquídeo (LCR) y el movimiento de la médula espinal en pacientes y sujetos de control se correlacionarán con déficits funcionales y datos neurofisiológicos (análisis de modelo de regresión).
Periodo de tiempo: Cada paciente se someterá a una resonancia magnética, exámenes clínicos y electrofisiológicos al inicio del estudio, después de 6 meses y después de 1, 2, 3, 4 y 5 años. Los controles se someterán a 1 resonancia magnética y a algunos análisis de repetición de la prueba.
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Cada paciente se someterá a una resonancia magnética, exámenes clínicos y electrofisiológicos al inicio del estudio, después de 6 meses y después de 1, 2, 3, 4 y 5 años. Los controles se someterán a 1 resonancia magnética y a algunos análisis de repetición de la prueba.
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Evaluación de la dinámica de la presión del LCR en el entorno perioperatorio.
Periodo de tiempo: Perioperatorio de 24 horas.
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Perioperatorio de 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
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