- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02170155
MR-ændringer i morfometri og Cerebro Spinale Fluid (CSF) flow i rygmarvssygdomme
At forstå begyndelsen og udviklingen af rygmarvslidelser er et vigtigt mål i klinisk neurologi. En tidlig diagnose med efterfølgende terapi kan forhindre udviklingen af handicap. Derfor sigter vi mod at bestemme strukturelle og dynamiske ændringer i mikrostrukturen af rygmarven og CSF og at udforske sammenhængen mellem MR-parametrene, klinisk handicap og elektrofysiologi.
Hos nogle patienter, der gennemgår dekompressiv kirurgi, vil CSF-trykket blive målt invasivt perioperativt i 24 timer for at finde ud af, om funktionelle begrænsninger og strukturelle ændringer korrelerer med spinaltrykket og spinalperfusionen, når rygmarven er beskadiget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patrick Freund, PhD
- E-mail: patrick.freund@balgrist.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Rekruttering
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Armin Curt, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 39 01
- E-mail: armin.curt@balgrist.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cervikal skade
- Informeret samtykke
- Alder 18-80
- CSM
Ekskluderingskriterier:
- Ingen anden neurologisk lidelse og psykiatrisk lidelse
- Anfald
- MR-inkompatibilitet
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sund kontrol
|
Patienter med CSM
|
Patienter med rygmarvsskade (SCI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Morfometriske ændringer og ændringer i cerebro spinalvæske (CSF) flow og rygmarvsbevægelse hos patienter og kontrolpersoner vil blive korreleret til funktionelle mangler og neurofysiologiske data (regressionsmodelanalyse).
Tidsramme: Hver patient vil gennemgå en MR-scanning, kliniske og elektrofysiologiske undersøgelser ved baseline, efter 6 måneder og efter 1, 2, 3, 4 og 5 år. Kontroller vil gennemgå 1 MR-scanning og en scanning af gentestanalyse
|
Hver patient vil gennemgå en MR-scanning, kliniske og elektrofysiologiske undersøgelser ved baseline, efter 6 måneder og efter 1, 2, 3, 4 og 5 år. Kontroller vil gennemgå 1 MR-scanning og en scanning af gentestanalyse
|
Vurdering af CSF-trykdynamik i perioperative omgivelser
Tidsramme: Perioperativt i 24 timer
|
Perioperativt i 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
-
UMC UtrechtNuVasiveAfsluttetInstrumenteret spinal fusion | Spinal deformitet | Spinal ustabilitetHolland
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncIkke rekrutterer endnu
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringIntervertebral diskdegeneration | Spondylolistese | Spinal deformitet | Stenose, Spinal | Spinal ustabilitetForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Chi Mei Medical HospitalAktiv, ikke rekrutterende