- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02170155
MRT-förändringar i morfometri och Cerebro Spinale Fluid (CSF) flöde i ryggmärgssjukdomar
Att förstå uppkomsten och utvecklingen av ryggmärgssjukdomar är ett viktigt mål inom klinisk neurologi. En tidig diagnos med efterföljande terapi kan förhindra utvecklingen av funktionshinder. Därför strävar vi efter att bestämma strukturella och dynamiska förändringar i mikrostrukturen i ryggmärgen och CSF, och att utforska sambandet mellan MRI-parametrarna, klinisk funktionsnedsättning och elektrofysiologi.
Hos vissa patienter som genomgår dekompressiv kirurgi kommer CSF-trycket att mätas invasivt perioperativt under 24 timmar för att ta reda på om funktionella begränsningar och strukturella förändringar korrelerar med ryggmärgstrycket och ryggmärgsperfusionen när ryggmärgen är skadad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Patrick Freund, PhD
- E-post: patrick.freund@balgrist.ch
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekrytering
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Armin Curt, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 39 01
- E-post: armin.curt@balgrist.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cervikal skada
- Informerat samtycke
- Ålder 18-80
- CSM
Exklusions kriterier:
- Ingen annan neurologisk störning och psykiatrisk störning
- Beslag
- MRT-inkompatibilitet
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kontroller
|
|
Patienter med CSM
|
|
Patienter med ryggradsskada (SCI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Morfometriska förändringar och förändringar i cerebro ryggmärgsvätska (CSF) flöde och ryggmärgsrörelse hos patienter och kontrollpersoner kommer att korreleras till funktionella brister och neurofysiologiska data (regressionsmodellanalys).
Tidsram: Varje patient kommer att genomgå en MR-skanning, kliniska och elektrofysiologiska undersökningar vid baslinjen, efter 6 månader och efter 1, 2, 3, 4 och 5 år. Kontrollerna kommer att genomgå 1 MRT-skanning och en del skanning av omtestanalys
|
Varje patient kommer att genomgå en MR-skanning, kliniska och elektrofysiologiska undersökningar vid baslinjen, efter 6 månader och efter 1, 2, 3, 4 och 5 år. Kontrollerna kommer att genomgå 1 MRT-skanning och en del skanning av omtestanalys
|
|
Bedömning av CSF-tryckdynamik i perioperativ miljö
Tidsram: Perioperativ i 24 timmar
|
Perioperativ i 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zipser CM, Pfender N, Spirig JM, Betz M, Aguirre J, Hupp M, Farshad M, Curt A, Schubert M. Study protocol for an observational study of cerebrospinal fluid pressure in patients with degenerative cervical myelopathy undergoing surgical deCOMPression of the spinal CORD: the COMP-CORD study. BMJ Open. 2020 Sep 21;10(9):e037332. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037332.
- Pfender N, Jutzeler CR, Hubli M, Scheuren PS, Pfyffer D, Zipser CM, Rosner J, Friedl S, Sutter R, Spirig JM, Betz M, Schubert M, Seif M, Freund P, Farshad M, Curt A, Hupp M. Potential thresholds of critically increased cardiac-related spinal cord motion in degenerative cervical myelopathy. Front Neurol. 2024 Jun 24;15:1411182. doi: 10.3389/fneur.2024.1411182. eCollection 2024.
- Kheram N, Boraschi A, Pfender N, Spiegelberg A, Kurtcuoglu V, Curt A, Schubert M, Zipser CM. Queckenstedt's test repurposed for the quantitative assessment of the cerebrospinal fluid pulsatility curve. Acta Neurochir (Wien). 2023 Jun;165(6):1533-1543. doi: 10.1007/s00701-023-05583-w. Epub 2023 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .