- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02170155
Alterações de ressonância magnética na morfometria e no fluxo do líquido cefalorraquidiano (LCR) em distúrbios da medula espinhal
Compreender o início e a progressão dos distúrbios da medula espinhal é um objetivo importante na neurologia clínica. Um diagnóstico precoce com consequente terapia pode prevenir a progressão da incapacidade. Portanto, pretendemos determinar mudanças estruturais e dinâmicas na microestrutura da medula espinhal e do LCR, e explorar as relações entre os parâmetros de ressonância magnética, incapacidade clínica e eletrofisiologia.
Em alguns pacientes submetidos à cirurgia descompressiva, a pressão do LCR será medida invasivamente no perioperatório por 24 horas para descobrir se as limitações funcionais e as alterações estruturais se correlacionam com a pressão espinhal e a perfusão espinhal quando a medula espinhal está danificada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrick Freund, PhD
- E-mail: patrick.freund@balgrist.ch
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
-
Contato:
- Armin Curt, MD
- Número de telefone: +41 44 386 39 01
- E-mail: armin.curt@balgrist.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cervical
- Consentimento informado
- Idade 18-80
- CSM
Critério de exclusão:
- Nenhum outro distúrbio neurológico e transtorno psiquiátrico
- Convulsão
- Incompatibilidade de ressonância magnética
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
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Pacientes com MSC
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Pacientes com lesão medular (LM)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças morfométricas e mudanças no fluxo do líquido cefalorraquidiano (LCR) e no movimento da medula espinhal em pacientes e indivíduos controle serão correlacionados a déficits funcionais e dados neurofisiológicos (análise de modelo de regressão).
Prazo: Cada paciente será submetido a uma ressonância magnética, exames clínicos e eletrofisiológicos no início do estudo, após 6 meses e após 1, 2, 3, 4 e 5 anos. Os controles serão submetidos a 1 exame de ressonância magnética e alguns exames de análise de reteste
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Cada paciente será submetido a uma ressonância magnética, exames clínicos e eletrofisiológicos no início do estudo, após 6 meses e após 1, 2, 3, 4 e 5 anos. Os controles serão submetidos a 1 exame de ressonância magnética e alguns exames de análise de reteste
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Avaliação da dinâmica da pressão do LCR no ambiente perioperatório
Prazo: Perioperatório por 24 horas
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Perioperatório por 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
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