Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-endringer i morfometri og Cerebro Spinale Fluid (CSF) strømning i ryggmargslidelser

24. august 2023 oppdatert av: University of Zurich

Å forstå utbruddet og progresjonen av ryggmargslidelser er et viktig mål innen klinisk nevrologi. En tidlig diagnose med påfølgende terapi kan forhindre utviklingen av funksjonshemming. Derfor tar vi sikte på å bestemme strukturelle og dynamiske endringer i mikrostrukturen til ryggmargen og CSF, og å utforske sammenhengene mellom MR-parametrene, klinisk funksjonshemming og elektrofysiologi.

Hos noen pasienter som gjennomgår dekompresjonskirurgi vil CSF-trykket bli målt invasivt perioperativt i 24 timer for å finne ut om funksjonelle begrensninger og strukturelle endringer korrelerer med ryggmargstrykket og ryggmargensperfusjonen når ryggmargen er skadet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Rekruttering
        • University of Zurich, Balgrist University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med ryggmargslidelse og CSM

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Livmorhalsskade
  • Informert samtykke
  • Alder 18-80
  • CSM

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen annen nevrologisk lidelse og psykiatrisk lidelse
  • Anfall
  • MR-inkompatibilitet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Pasienter med CSM
Pasienter med ryggmargsskade (SCI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfometriske endringer og endringer i cerebro spinalvæske (CSF) flyt og ryggmargsbevegelse hos pasienter og kontrollpersoner vil være korrelert til funksjonelle mangler og nevrofysiologiske data (regresjonsmodellanalyse).
Tidsramme: Hver pasient vil gjennomgå en MR-skanning, kliniske og elektrofysiologiske undersøkelser ved baseline, etter 6 måneder og etter 1, 2, 3, 4 og 5 år. Kontroller vil gjennomgå 1 MR-skanning og noen skanning av retestanalyse
Hver pasient vil gjennomgå en MR-skanning, kliniske og elektrofysiologiske undersøkelser ved baseline, etter 6 måneder og etter 1, 2, 3, 4 og 5 år. Kontroller vil gjennomgå 1 MR-skanning og noen skanning av retestanalyse
Vurdering av CSF trykkdynamikk i perioperativ setting
Tidsramme: Perioperativ i 24 timer
Perioperativ i 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Foundation Wings For Life
Balgrist Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

23. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggradskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere