- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02170155
MR-endringer i morfometri og Cerebro Spinale Fluid (CSF) strømning i ryggmargslidelser
Å forstå utbruddet og progresjonen av ryggmargslidelser er et viktig mål innen klinisk nevrologi. En tidlig diagnose med påfølgende terapi kan forhindre utviklingen av funksjonshemming. Derfor tar vi sikte på å bestemme strukturelle og dynamiske endringer i mikrostrukturen til ryggmargen og CSF, og å utforske sammenhengene mellom MR-parametrene, klinisk funksjonshemming og elektrofysiologi.
Hos noen pasienter som gjennomgår dekompresjonskirurgi vil CSF-trykket bli målt invasivt perioperativt i 24 timer for å finne ut om funksjonelle begrensninger og strukturelle endringer korrelerer med ryggmargstrykket og ryggmargensperfusjonen når ryggmargen er skadet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patrick Freund, PhD
- E-post: patrick.freund@balgrist.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8008
- Rekruttering
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Armin Curt, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 39 01
- E-post: armin.curt@balgrist.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Livmorhalsskade
- Informert samtykke
- Alder 18-80
- CSM
Ekskluderingskriterier:
- Ingen annen nevrologisk lidelse og psykiatrisk lidelse
- Anfall
- MR-inkompatibilitet
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
|
|
Pasienter med CSM
|
|
Pasienter med ryggmargsskade (SCI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morfometriske endringer og endringer i cerebro spinalvæske (CSF) flyt og ryggmargsbevegelse hos pasienter og kontrollpersoner vil være korrelert til funksjonelle mangler og nevrofysiologiske data (regresjonsmodellanalyse).
Tidsramme: Hver pasient vil gjennomgå en MR-skanning, kliniske og elektrofysiologiske undersøkelser ved baseline, etter 6 måneder og etter 1, 2, 3, 4 og 5 år. Kontroller vil gjennomgå 1 MR-skanning og noen skanning av retestanalyse
|
Hver pasient vil gjennomgå en MR-skanning, kliniske og elektrofysiologiske undersøkelser ved baseline, etter 6 måneder og etter 1, 2, 3, 4 og 5 år. Kontroller vil gjennomgå 1 MR-skanning og noen skanning av retestanalyse
|
|
Vurdering av CSF trykkdynamikk i perioperativ setting
Tidsramme: Perioperativ i 24 timer
|
Perioperativ i 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zipser CM, Pfender N, Spirig JM, Betz M, Aguirre J, Hupp M, Farshad M, Curt A, Schubert M. Study protocol for an observational study of cerebrospinal fluid pressure in patients with degenerative cervical myelopathy undergoing surgical deCOMPression of the spinal CORD: the COMP-CORD study. BMJ Open. 2020 Sep 21;10(9):e037332. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037332.
- Pfender N, Jutzeler CR, Hubli M, Scheuren PS, Pfyffer D, Zipser CM, Rosner J, Friedl S, Sutter R, Spirig JM, Betz M, Schubert M, Seif M, Freund P, Farshad M, Curt A, Hupp M. Potential thresholds of critically increased cardiac-related spinal cord motion in degenerative cervical myelopathy. Front Neurol. 2024 Jun 24;15:1411182. doi: 10.3389/fneur.2024.1411182. eCollection 2024.
- Kheram N, Boraschi A, Pfender N, Spiegelberg A, Kurtcuoglu V, Curt A, Schubert M, Zipser CM. Queckenstedt's test repurposed for the quantitative assessment of the cerebrospinal fluid pulsatility curve. Acta Neurochir (Wien). 2023 Jun;165(6):1533-1543. doi: 10.1007/s00701-023-05583-w. Epub 2023 Apr 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .