- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02170155
Modifications de l'IRM dans la morphométrie et le débit du liquide céphalorachidien (LCR) dans les troubles de la moelle épinière
Comprendre l’apparition et la progression des troubles de la moelle épinière est un objectif important en neurologie clinique. Un diagnostic précoce et un traitement conséquent pourraient empêcher la progression du handicap. Par conséquent, nous visons à déterminer les changements structurels et dynamiques dans la microstructure de la moelle épinière et du LCR, et à explorer les relations entre les paramètres de l'IRM, le handicap clinique et l'électrophysiologie.
Chez certains patients subissant une chirurgie décompressive, la pression du LCR sera mesurée de manière invasive en périopératoire pendant 24 heures pour savoir si les limitations fonctionnelles et les changements structurels sont en corrélation avec la pression vertébrale et la perfusion vertébrale lorsque la moelle épinière est endommagée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Freund, PhD
- E-mail: patrick.freund@balgrist.ch
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
- Recrutement
- University of Zurich, Balgrist University Hospital
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Contact:
- Armin Curt, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 386 39 01
- E-mail: armin.curt@balgrist.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Blessure cervicale
- Consentement éclairé
- 18-80 ans
- MSC
Critère d'exclusion:
- Aucun autre trouble neurologique ni trouble psychiatrique
- Crise d'épilepsie
- Incompatibilité IRM
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
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Patients atteints de CSM
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Patients présentant une lésion médullaire (SCI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les changements morphométriques et les changements dans le flux du liquide céphalo-rachidien (LCR) et le mouvement de la moelle épinière chez les patients et les sujets témoins seront corrélés aux déficits fonctionnels et aux données neurophysiologiques (analyse du modèle de régression).
Délai: Chaque patient subira une IRM, des examens cliniques et électrophysiologiques au départ, après 6 mois et après 1, 2, 3, 4 et 5 ans. Les contrôles subiront 1 IRM et quelques analyses de retest d'analyse
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Chaque patient subira une IRM, des examens cliniques et électrophysiologiques au départ, après 6 mois et après 1, 2, 3, 4 et 5 ans. Les contrôles subiront 1 IRM et quelques analyses de retest d'analyse
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Évaluation de la dynamique de la pression du LCR en milieu périopératoire
Délai: Périopératoire pendant 24 heures
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Périopératoire pendant 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zipser CM, Pfender N, Spirig JM, Betz M, Aguirre J, Hupp M, Farshad M, Curt A, Schubert M. Study protocol for an observational study of cerebrospinal fluid pressure in patients with degenerative cervical myelopathy undergoing surgical deCOMPression of the spinal CORD: the COMP-CORD study. BMJ Open. 2020 Sep 21;10(9):e037332. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037332.
- Pfender N, Jutzeler CR, Hubli M, Scheuren PS, Pfyffer D, Zipser CM, Rosner J, Friedl S, Sutter R, Spirig JM, Betz M, Schubert M, Seif M, Freund P, Farshad M, Curt A, Hupp M. Potential thresholds of critically increased cardiac-related spinal cord motion in degenerative cervical myelopathy. Front Neurol. 2024 Jun 24;15:1411182. doi: 10.3389/fneur.2024.1411182. eCollection 2024.
- Kheram N, Boraschi A, Pfender N, Spiegelberg A, Kurtcuoglu V, Curt A, Schubert M, Zipser CM. Queckenstedt's test repurposed for the quantitative assessment of the cerebrospinal fluid pulsatility curve. Acta Neurochir (Wien). 2023 Jun;165(6):1533-1543. doi: 10.1007/s00701-023-05583-w. Epub 2023 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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