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Cambiamenti nella morfometria e nel flusso del liquido cerebro spinale (CSF) tramite risonanza magnetica nei disturbi del midollo spinale

15 dicembre 2025 aggiornato da: University of Zurich

Comprendere l'esordio e la progressione dei disturbi del midollo spinale è un obiettivo importante nella neurologia clinica. Una diagnosi precoce con conseguente terapia potrebbe prevenire la progressione della disabilità. Pertanto, miriamo a determinare i cambiamenti strutturali e dinamici nella microstruttura del midollo spinale e del liquido cerebrospinale e ad esplorare le relazioni tra i parametri MRI, disabilità clinica ed elettrofisiologia.

In alcuni pazienti sottoposti a chirurgia decompressiva, la pressione del liquido cerebrospinale verrà misurata in modo invasivo perioperatorio per 24 ore per scoprire se limitazioni funzionali e cambiamenti strutturali sono correlati alla pressione spinale e alla perfusione spinale quando il midollo spinale è danneggiato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
        • Reclutamento
        • University of Zurich, Balgrist University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con disturbi del midollo spinale e CSM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione cervicale
  • Consenso informato
  • Età 18-80
  • CSM

Criteri di esclusione:

  • Nessun altro disturbo neurologico e disturbo psichiatrico
  • Confisca
  • Incompatibilità con la risonanza magnetica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Pazienti con CSM
Pazienti con lesioni spinali (SCI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I cambiamenti morfometrici e i cambiamenti nel flusso del liquido cerebro spinale (CSF) e nel movimento del midollo spinale nei pazienti e nei soggetti di controllo saranno correlati ai deficit funzionali e ai dati neurofisiologici (analisi del modello di regressione).
Lasso di tempo: Ogni paziente sarà sottoposto a una risonanza magnetica e ad esami clinici ed elettrofisiologici al basale, dopo 6 mesi e dopo 1, 2, 3, 4 e 5 anni. I controlli verranno sottoposti a 1 scansione MRI e ad alcune scansioni di analisi del nuovo test
Ogni paziente sarà sottoposto a una risonanza magnetica e ad esami clinici ed elettrofisiologici al basale, dopo 6 mesi e dopo 1, 2, 3, 4 e 5 anni. I controlli verranno sottoposti a 1 scansione MRI e ad alcune scansioni di analisi del nuovo test
Valutazione della dinamica della pressione del liquido cerebrospinale in ambito perioperatorio
Lasso di tempo: Perioperatorio per 24 ore
Perioperatorio per 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Foundation Wings For Life
Balgrist Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-2012-0343/PB_2016-00623

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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