- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02173509
Vzdělávací intervence ke zlepšení používání antibiotik u portugalského zdravotníka
Vzdělávací intervence ke zlepšení používání antibiotik u portugalského zdravotníka: Cluster-randomized Trial
Jedná se o skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující všechny praktické lékaře pracující v národním zdravotnickém systému (SNS) a všechny lékárníky pracující v komunitních lékárnách v oblasti pokryté Health Region Administration of Center (ARS-C) . Na intervenční skupině bude provedena specifická edukativní intervence navržená na základě zjištěných mezer ve znalostech a postojích s ohledem na antibiotika a rezistenci. Kontrolní skupina neobdrží žádný konkrétní zásah.
hypotézy:
- Postoje a znalosti k antibiotikům vytvářejí návyky lékařů na předpis
- Postoje a znalosti k antibiotikům vytvářejí sklon vydávat antibiotika bez lékařského předpisu lékárníky
- Identifikace postojů, znalostí a faktorů, které vytvářejí návyky nedostatečné preskripce, umožní navrhnout specifické výchovné intervence ke zlepšení používání antibiotik.
- Identifikace postojů, znalostí a faktorů, které generují sklon k výdeji antibiotik bez předpisu, umožní navrhnout specifické výchovné intervence k užívání antibiotik.
- Intervence navržené na základě zjištěných mezer ve znalostech a postojích k antibiotikům a rezistenci zlepší předepisování a výdej antibiotik lékaři a lékárníky.
- Intervence bude spolupracovat při kontrole bakteriální rezistence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni praktičtí lékaři pracující po dobu studia v Národním systému zdravotnictví (SNS)
- Všichni lékárníci pracující v dobovém studiu v komunitních lékárnách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výchovná mnohostranná intervence
Multidisciplinární a mnohostranná vzdělávací intervence o předepisování a výdeji antibiotik u lékařů a lékárníků.
|
Externí návštěvy (40 minut), které zahrnovaly prezentaci v PowerPointu a materiály pro dojem: plakát; letáky; účastnický list a články uvedené v prezentaci.
Cílem této terénní návštěvy bylo změnit znalostní postoje dříve identifikované v předchozí studii jako spojené se špatným předepisováním antibiotik v případě lékařů a sklonem vydávat antibiotika bez lékařského předpisu v případě lékárníků.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Lékaři a lékárníci, kterým se nedostalo multidisciplinární a mnohostranné vzdělávací intervence o předepisování a výdeji antibiotik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí spotřeby antibiotik po 18 měsících v primární péči
Časové okno: až 18 měsíců
|
Ke kvantifikaci spotřeby antibiotik jsme použili údaje o měsíčním prodeji získané z IMS Health® a k výpočtu měsíčních sazeb předepisování jsme použili indikátory kvality ověřené Coenen S et al., (2007).
|
až 18 měsíců
|
|
Měsíční údaje o prodeji antibiotik a indikátory kvality Měsíční sazby za předepisování.
Časové okno: Květen 2012 - září 2014
|
údaje o měsíčním prodeji antibiotik získané z IMS a indikátorů kvality měsíční míry předepisování podle indikátorů ESAC.
|
Květen 2012 - září 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .