En pedagogisk intervensjon for å forbedre bruken av antibiotika hos portugisisk helsepersonell
21. september 2022 oppdatert av: Maria Teresa Herdeiro, Aveiro University
En pedagogisk intervensjon for å forbedre bruken av antibiotika i portugisisk helsepersonell: klyngerandomisert prøve
Dette er en klynge randomisert kontrollert studie som dekker alle allmennleger som jobber i det nasjonale helsesystemet (SNS) og alle farmasøyter som jobber i lokale apotek i området som dekkes av Health Region Administration of Center (ARS-C). En spesifikk pedagogisk intervensjon, designet ut fra hull oppdaget i kunnskap og holdninger med hensyn til antibiotika og resistens, vil bli gjennomført på intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon.
Hypoteser:
- Holdningene og kunnskapen til antibiotika genererer forskrivningsvaner hos leger
- Holdningene og kunnskapen til antibiotika genererer tilbøyelighet til å dele ut antibiotika uten resept fra farmasøyter
- Identifisering av holdninger, kunnskap og faktorer som genererer vaner med utilstrekkelig forskrivning vil tillate utforming av spesifikke pedagogiske intervensjoner for å forbedre bruken av antibiotika
- Identifikasjon av holdninger, kunnskap og faktorer som genererer tilbøyelighet til å dispensere antibiotika uten resept, vil tillate utforming av spesifikke pedagogiske intervensjoner for antibiotikabruk
- Intervensjonene utformet fra hull i kunnskap og holdninger med hensyn til antibiotika og resistens vil forbedre forskrivning og utlevering av antibiotika hos henholdsvis leger og farmasøyter.
- Intervensjonen vil samarbeide om kontroll av bakterieresistensen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil bestå av gruppebesøk (40 minutter), og vil være rettet mot å endre kunnskapsholdninger som tidligere er funnet å være assosiert med dårlig forskrivning av antibiotika hos leger og tilbøyelighet til å utlevere antibiotika uten resept ved farmasøyter..
En observasjonskohortstudie av et utvalg av 1100 primærleger og 1200 samfunnsfarmasøyter vil bli utført for å identifisere kunnskapsholdninger knyttet til upassende forskrivning av antibiotika.
De uavhengige variablene (kunnskapsholdninger) vil bli vurdert av et selvadministrert postalt spørreskjema og avhengige variabler er noen kvantitets- og kvalitetsindikatorer på forskrivende antibiotika, og forbruksdata.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2300
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle allmennleger som jobber i løpet av studiet i det nasjonale helsesystemet (SNS)
- Alle farmasøyter som jobber i perioden studerer i kommuneapotekene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk mangefasettert intervensjon
Tverrfaglig og mangefasettert pedagogisk intervensjon om antibiotikaresept og -dispensering, hos leger og farmasøyter.
|
Oppsøkende besøk (40 minutter) som inkluderte en PowerPoint-presentasjon og imponerte materialer: plakat; flygeblad; deltakerbevis og artikler nevnt i presentasjonen.
Dette oppsøkende besøket hadde som mål å endre kunnskapsholdningene som tidligere ble identifisert i en tidligere studie som assosiert med dårlig forskrivning av antibiotika hos leger og tilbøyelighet til å utlevere antibiotika uten resept hos farmasøyter.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Leger og farmasøyter som ikke mottok den tverrfaglige og mangefasetterte pedagogiske intervensjonen om antibiotikaresept og -dispensering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline antibiotikaforbruk ved 18 måneder, i primærhelsetjenesten
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
For å kvantifisere forbruk av antibiotika brukte vi månedlige salgsdata hentet fra IMS Health® og vi brukte kvalitetsindikatorene validert av Coenen S et al., (2007) for å beregne månedlige forskrivningsrater.
|
opptil 18 måneder
|
|
Antibiotika månedlige salgsdata og kvalitetsindikatorer Månedlige forskrivningspriser.
Tidsramme: Mai 2012 - september 2014
|
månedlige salgsdata for antibiotika, hentet fra IMS og kvalitetsindikatorer månedlige forskrivningsrater, i henhold til ESAC-indikatorene.
|
Mai 2012 - september 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2014
Først lagt ut (Antatt)
25. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .