- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02173509
Oktatási beavatkozás az antibiotikumok használatának javítására a portugál egészségügyi szakemberek körében
Oktatási beavatkozás az antibiotikumok használatának javítására a portugál egészségügyi szakemberek körében: Klaszter-randomizált próba
Ez egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely kiterjed az Országos Egészségügyi Rendszerben (SNS) dolgozó összes háziorvosra és a közösségi gyógyszertárban dolgozó összes gyógyszerészre a Center Health Region Administration (ARS-C) által lefedett területen. Az antibiotikumokkal és rezisztenciával kapcsolatos ismeretek és attitűdök hiányosságaiból kidolgozott speciális oktatási beavatkozást hajtanak végre az intervenciós csoporton. A kontrollcsoport nem kap semmilyen konkrét beavatkozást.
Hipotézisek:
- Az antibiotikumokkal kapcsolatos attitűdök és ismeretek az orvosok felírási szokásait generálják
- Az antibiotikumokkal kapcsolatos attitűdök és ismeretek hajlamot teremtenek arra, hogy a gyógyszerészek recept nélkül adják ki az antibiotikumokat.
- Azon attitűdök, ismeretek és tényezők azonosítása, amelyek a nem megfelelő felírás szokásait generálják, lehetővé teszi az antibiotikumok használatának javítását célzó speciális oktatási beavatkozások tervezését.
- Azon attitűdök, ismeretek és tényezők azonosítása, amelyek hajlamot okoznak az antibiotikumok vény nélkül történő kiadására, lehetővé teszi az antibiotikum-használatra vonatkozó speciális oktatási beavatkozások tervezését.
- Az antibiotikumokkal és rezisztenciával kapcsolatos ismeretek és attitűdök hiányosságaiból kidolgozott beavatkozások javítják az orvosok, illetve a gyógyszerészek antibiotikum-felírását, illetve -kiadását.
- A beavatkozás együttműködik a bakteriális rezisztencia szabályozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Országos Egészségügyi Rendszerben (SNS) a vizsgálat időtartama alatt dolgozó összes háziorvos
- Az időszak alatt dolgozó összes gyógyszerész a közösségi gyógyszertárakban tanul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatási sokoldalú beavatkozás
Multidiszciplináris és sokrétű oktatási beavatkozás az antibiotikumok felírásáról és kiadásáról orvosok és gyógyszerészek körében.
|
Tájékoztató látogatások (40 perc), amelyek PowerPoint prezentációt és lenyűgöz anyagokat tartalmaztak: poszter; szórólapok; részvételi igazolás és az előadásban említett cikkek.
Ennek az ismeretterjesztő látogatásnak az volt a célja, hogy megváltoztassa azokat a tudás-attitűdöket, amelyeket egy korábbi tanulmányban az orvosok esetében az antibiotikumok rossz felírásával, a gyógyszerészek esetében pedig az orvosi rendelvény nélküli antibiotikum-kiadási hajlandósággal társítottak.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Orvosok és gyógyszerészek, akik nem részesültek multidiszciplináris és sokrétű oktatási beavatkozásban az antibiotikumok felírásával és adagolásával kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási antibiotikum-fogyasztáshoz képest 18 hónapos korban, az alapellátásban
Időkeret: 18 hónapig
|
Az antibiotikum-fogyasztás számszerűsítéséhez az IMS Health®-től származó havi értékesítési adatokat használtuk, és a Coenen S és munkatársai (2007) által validált minőségi mutatókat használtuk a havi felírási arány kiszámításához.
|
18 hónapig
|
Antibiotikumok havi értékesítési adatai és minőségi mutatók havi felírási díjak.
Időkeret: 2012 május - 2014 szeptember
|
az IMS-ből nyert havi antibiotikum értékesítési adatok és a minőségi mutatók havi felírási aránya az ESAC mutatói szerint.
|
2012 május - 2014 szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .