- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02173509
Een educatieve interventie om het gebruik van antibiotica in de Portugese gezondheidsprofessional te verbeteren
Een educatieve interventie om het gebruik van antibiotica in de Portugese gezondheidswerker te verbeteren: geclusterde gerandomiseerde studie
Dit is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie die alle huisartsen omvat die werkzaam zijn in het National Health System (SNS) en alle apothekers die werkzaam zijn in openbare apotheken in het gebied dat wordt bestreken door de Health Region Administration of Center (ARS-C). Op de interventiegroep zal een specifieke educatieve interventie worden uitgevoerd, ontworpen vanuit geconstateerde hiaten in kennis en attitudes ten aanzien van antibiotica en resistentie. De controlegroep krijgt geen specifieke interventie.
Hypothesen:
- De attitudes en kennis ten opzichte van antibiotica genereren gewoontes van het voorschrijven door artsen
- De attitudes en kennis ten opzichte van antibiotica genereren de neiging om antibiotica af te leveren zonder recept van apothekers
- De identificatie van de attitudes, kennis en factoren die gewoontes van ontoereikend voorschrijven genereren, zal het ontwerp van specifieke educatieve interventies mogelijk maken om het gebruik van antibiotica te verbeteren
- De identificatie van de attitudes, kennis en factoren die de neiging genereren om antibiotica zonder recept te verstrekken, zal het ontwerp van specifieke educatieve interventies voor antibioticagebruik mogelijk maken
- De interventies die zijn ontworpen vanuit geconstateerde hiaten in kennis en houding ten aanzien van antibiotica en resistentie, zullen het voorschrijven en verstrekken van antibiotica door artsen respectievelijk apothekers verbeteren.
- De ingreep zal meewerken aan de bestrijding van de bacteriële resistentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle huisartsen werkzaam tijdens de periode van het onderzoek in het National System of Health (SNS)
- Alle apothekers werkzaam tijdens de periode studeren in de openbare apotheken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve veelzijdige interventie
Multidisciplinaire en veelzijdige educatieve interventie over het voorschrijven en verstrekken van antibiotica, bij artsen en apothekers.
|
Outreach-bezoeken (40 minuten) met een PowerPoint-presentatie en indrukmateriaal: poster; vliegers; deelnamecertificaat en artikelen genoemd in de presentatie.
Dit outreach-bezoek had tot doel de kennis-attitudes te veranderen die eerder in een eerdere studie werden geïdentificeerd als zijnde geassocieerd met slecht voorschrijven van antibiotica in het geval van artsen en de neiging om antibiotica af te geven zonder medisch recept in het geval van apothekers.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Artsen en apothekers die de multidisciplinaire en veelzijdige educatieve interventie over het voorschrijven en afleveren van antibiotica niet hebben ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline antibioticagebruik na 18 maanden, in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Om het gebruik van antibiotica te kwantificeren, gebruikten we maandelijkse verkoopgegevens afkomstig van IMS Health® en gebruikten we de kwaliteitsindicatoren gevalideerd door Coenen S et al., (2007) om de maandelijkse voorschrijfpercentages te berekenen.
|
tot 18 maanden
|
|
Antibiotica Maandelijkse verkoopgegevens en kwaliteitsindicatoren Maandelijkse voorschrijftarieven.
Tijdsspanne: Mei 2012-september 2014
|
maandelijkse verkoopgegevens van antibiotica, verkregen uit IMS en kwaliteitsindicatoren maandelijkse voorschrijfpercentages, volgens de ESAC-indicatoren.
|
Mei 2012-september 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .