- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02173509
En pedagogisk intervention för att förbättra användningen av antibiotika hos portugisiska hälsovårdare
En pedagogisk intervention för att förbättra användningen av antibiotika hos portugisisk vårdpersonal: klusterrandomiserad studie
Detta är en kluster randomiserad kontrollerad studie som omfattar alla allmänläkare som arbetar inom det nationella hälsosystemet (SNS) och alla farmaceuter som arbetar på lokala apotek i området som täcks av Health Region Administration of Center (ARS-C). En specifik pedagogisk intervention, utformad utifrån luckor i kunskap och attityder med avseende på antibiotika och resistens, kommer att genomföras på interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer inte att få någon specifik intervention.
Hypoteser:
- Attityderna och kunskapen till antibiotika skapar vanor att förskriva hos läkare
- Attityden och kunskapen till antibiotika skapar benägenhet att dispensera antibiotika utan recept av farmaceuter
- Identifieringen av attityder, kunskap och faktorer som genererar vanor av otillräcklig förskrivning kommer att möjliggöra utformningen av specifika pedagogiska insatser för att förbättra användningen av antibiotika
- Identifieringen av attityder, kunskap och faktorer som skapar benägenhet att dispensera antibiotika utan recept kommer att möjliggöra utformningen av specifika pedagogiska interventioner för antibiotikaanvändning
- De insatser som utformats utifrån brister i kunskap och attityder när det gäller antibiotika och resistens kommer att förbättra förskrivning och dispens av antibiotika hos läkare respektive farmaceuter.
- Interventionen kommer att samverka i kontrollen av den bakteriella resistensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla allmänläkare som arbetar under studieperioden inom det nationella hälsosystemet (SNS)
- Alla farmaceuter som arbetar under perioden studerar på kommunala apotek.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pedagogisk mångfacetterad intervention
Multidisciplinär och mångfacetterad pedagogisk intervention om antibiotikaförskrivning och -dispensering, hos läkare och farmaceuter.
|
Uppsökande besök (40 minuter) som inkluderade en PowerPoint-presentation och imponerande material: affisch; flygblad; deltagandebevis och artiklar som nämns i presentationen.
Detta uppsökande besök syftade till att förändra de kunskapsinställning som tidigare identifierats i en tidigare studie som associerad med dålig förskrivning av antibiotika hos läkare och benägenhet att expediera antibiotika utan recept hos farmaceuter.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Läkare och farmaceuter som inte fått den mångvetenskapliga och mångfacetterade pedagogiska interventionen om antibiotikaförskrivning och -dispensering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från utgångsvärdet för antibiotikakonsumtion vid 18 månader, i primärvården
Tidsram: upp till 18 månader
|
För att kvantifiera konsumtion av antibiotikaläkemedel använde vi månatliga försäljningsdata hämtade från IMS Health® och vi använde kvalitetsindikatorer som validerats av Coenen S et al., (2007) för att beräkna månatliga förskrivningssatser.
|
upp till 18 månader
|
Månadsförsäljningsdata för antibiotika och kvalitetsindikatorer Månatliga förskrivningspriser.
Tidsram: Maj 2012 - september 2014
|
månadsförsäljningsdata för antibiotika, erhållen från IMS och kvalitetsindikatorer månadsförskrivningssatser, enligt ESAC-indikatorerna.
|
Maj 2012 - september 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multidisciplinär och mångfacetterad pedagogisk intervention.
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad