Una Intervención Educativa para Mejorar el Uso de Antibióticos en Profesionales de la Salud portugueses
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Maria Teresa Herdeiro, Aveiro University
Una intervención educativa para mejorar el uso de antibióticos en profesionales de la salud portugueses: ensayo aleatorizado por conglomerados
Se trata de un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados que abarca a todos los médicos generales que trabajan en el Sistema Nacional de Salud (SNS) y a todos los farmacéuticos que trabajan en farmacias comunitarias en el área de cobertura de la Región de Salud Administración de Centro (ARS-C) . En el grupo de intervención se realizará una intervención educativa específica, diseñada a partir de las lagunas de conocimientos y actitudes detectadas respecto a los antibióticos y las resistencias. El grupo control no recibirá ninguna intervención específica.
Hipótesis:
- Las actitudes y conocimientos hacia los antibióticos generan hábitos de prescripción por parte de los médicos
- Las actitudes y conocimientos frente a los antibióticos generan propensión a dispensar antibióticos sin prescripción por parte de los farmacéuticos.
- La identificación de las actitudes, conocimientos y factores que generan hábitos de prescripción inadecuada permitirá diseñar intervenciones educativas específicas para mejorar el uso de antibióticos
- La identificación de las actitudes, conocimientos y factores que generan propensión a dispensar antibióticos sin receta permitirá diseñar intervenciones educativas específicas para el uso de antibióticos
- Las intervenciones diseñadas a partir de las lagunas de conocimientos y actitudes detectadas respecto a los antibióticos y las resistencias mejorarán la prescripción y dispensación de antibióticos por parte de médicos y farmacéuticos, respectivamente.
- La intervención colaborará en el control de la resistencia bacteriana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención consistirá en visitas grupales de extensión (40 minutos), y estará dirigida a cambiar los conocimientos-actitudes previamente asociados con la mala prescripción de antibióticos en el caso de los médicos y la propensión a dispensar antibióticos sin prescripción médica en el caso de farmacéuticos..
Se realizará un estudio observacional de cohortes de una muestra de 1100 médicos de atención primaria y 1200 farmacéuticos comunitarios para identificar conocimientos-actitudes asociados a la prescripción inadecuada de antibióticos.
Las variables independientes (conocimientos-actitudes) serán evaluadas mediante un cuestionario postal autoadministrado y las variables dependientes son algunos indicadores de cantidad y calidad de los antibióticos prescriptos, y datos de consumo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos generales que laboren durante el período del estudio en el Sistema Nacional de Salud (SNS)
- Todos los farmacéuticos que trabajen durante el periodo de estudio en las farmacias comunitarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención educativa multifacética
Intervención educativa multidisciplinar y multifacética sobre prescripción y dispensación de antibióticos, en médicos y farmacéuticos.
|
Visitas de divulgación (40 minutos) que incluyeron una presentación de PowerPoint y materiales de impresión: póster; volantes; certificado de participación y artículos mencionados en la presentación.
Esta visita de divulgación pretendía cambiar los conocimientos-actitudes previamente identificados en un estudio previo como asociados a la mala prescripción de antibióticos en el caso de los médicos y la propensión a dispensar antibióticos sin prescripción médica en el caso de los farmacéuticos.
|
|
Sin intervención: Control
Médicos y farmacéuticos que no recibieron la intervención educativa multidisciplinaria y multifacética sobre prescripción y dispensación de antibióticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el consumo basal de antibióticos a los 18 meses, en atención primaria
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
Para cuantificar el consumo de antibióticos, usamos datos de ventas mensuales provenientes de IMS Health® y usamos los indicadores de calidad validados por Coenen S et al., (2007) para calcular las tasas de prescripción mensuales.
|
hasta 18 meses
|
|
Datos de Ventas Mensuales de Antibióticos e Indicadores de Calidad Tasas de Prescripción Mensual.
Periodo de tiempo: Mayo 2012- Septiembre 2014
|
datos de ventas mensuales de antibióticos, obtenidos del IMS e indicadores de calidad de las tasas de prescripción mensual, según los indicadores de la ESAC.
|
Mayo 2012- Septiembre 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .