- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02173509
Образовательное мероприятие по улучшению использования антибиотиков португальскими медицинскими работниками
Образовательное вмешательство по улучшению использования антибиотиков португальскими медицинскими работниками: кластерное рандомизированное исследование
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование, охватывающее всех врачей общей практики, работающих в Национальной системе здравоохранения (SNS), и всех фармацевтов, работающих в общественных аптеках на территории, находящейся в ведении Администрации центра здравоохранения региона (ARS-C). В группе вмешательства будет проведено специальное образовательное вмешательство, разработанное с учетом выявленных пробелов в знаниях и отношении к антибиотикам и резистентности. Контрольная группа не получит никакого специального вмешательства.
Гипотезы:
- Отношение и знания об антибиотиках порождают у врачей привычку выписывать рецепты.
- Отношение и знания об антибиотиках порождают склонность фармацевтов отпускать антибиотики без рецепта.
- Выявление взглядов, знаний и факторов, порождающих привычки неадекватного назначения, позволит разработать конкретные образовательные мероприятия для улучшения использования антибиотиков.
- Выявление отношения, знаний и факторов, которые вызывают склонность к безрецептурному отпуску антибиотиков, позволит разработать специальные обучающие мероприятия по использованию антибиотиков.
- Вмешательства, разработанные с учетом пробелов, обнаруженных в знаниях и отношении к антибиотикам и резистентности, улучшат назначение и отпуск антибиотиков врачами и фармацевтами, соответственно.
- Вмешательство будет способствовать контролю устойчивости бактерий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все врачи общей практики, работавшие в период исследования в Национальной системе здравоохранения (НСЗ)
- Все фармацевты, работающие в этот период, учатся в общественных аптеках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образовательное многогранное вмешательство
Междисциплинарное и многогранное образовательное мероприятие о назначении и отпуске антибиотиков для врачей и фармацевтов.
|
Информационно-просветительские визиты (40 минут), которые включали презентацию в PowerPoint и материалы для печати: постер; листовки; сертификат об участии и статьи, упомянутые в презентации.
Цель этого информационного визита заключалась в том, чтобы изменить отношение к знаниям, которое ранее было выявлено в предыдущем исследовании как связанное с неправильным назначением антибиотиков в случае врачей и склонностью отпускать антибиотики без рецепта врача в случае фармацевтов.
|
Без вмешательства: Контроль
Врачи и фармацевты, не получившие междисциплинарного и многогранного образовательного вмешательства по вопросам назначения и отпуска антибиотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение потребления антибиотиков по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев в условиях первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Для количественной оценки потребления антибиотиков мы использовали ежемесячные данные о продажах, полученные из IMS Health®, и мы использовали показатели качества, подтвержденные Coenen S et al., (2007), для расчета ежемесячных ставок назначений.
|
до 18 месяцев
|
Ежемесячные данные о продажах антибиотиков и показатели качества.
Временное ограничение: Май 2012 г. - сентябрь 2014 г.
|
ежемесячные данные о продажах антибиотиков, полученные из IMS, и показатели качества, ежемесячно назначаемые по показателям, согласно показателям ESAC.
|
Май 2012 г. - сентябрь 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Междисциплинарное и многогранное образовательное вмешательство.
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный