- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02173509
Un intervento educativo per migliorare l'uso degli antibiotici nel professionista sanitario portoghese
Un intervento educativo per migliorare l'uso degli antibiotici negli operatori sanitari portoghesi: studio randomizzato a grappolo
Si tratta di uno studio controllato randomizzato a grappolo che riguarda tutti i medici di medicina generale che lavorano nel Sistema Sanitario Nazionale (SNS) e tutti i farmacisti che lavorano nelle farmacie di comunità nell'area coperta dal Centro di Amministrazione della Regione Sanitaria (ARS-C). Sul gruppo di intervento verrà svolto un intervento educativo specifico, progettato a partire dalle lacune rilevate nelle conoscenze e negli atteggiamenti rispetto agli antibiotici e alla resistenza. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento specifico.
Ipotesi:
- Gli atteggiamenti e le conoscenze nei confronti degli antibiotici generano abitudini di prescrizione da parte dei medici
- Le attitudini e le conoscenze nei confronti degli antibiotici generano la propensione a dispensare antibiotici senza prescrizione medica da parte dei farmacisti
- L'identificazione degli atteggiamenti, delle conoscenze e dei fattori che generano abitudini di prescrizione inadeguata consentirà la progettazione di specifici interventi educativi per migliorare l'uso degli antibiotici
- L'identificazione delle attitudini, delle conoscenze e dei fattori che generano la propensione a dispensare antibiotici senza prescrizione medica consentirà la progettazione di specifici interventi educativi all'uso degli antibiotici
- Gli interventi progettati a partire dalle lacune rilevate nelle conoscenze e negli atteggiamenti rispetto agli antibiotici e alla resistenza miglioreranno rispettivamente la prescrizione e la dispensazione degli antibiotici da parte di medici e farmacisti.
- L'intervento collaborerà al controllo della resistenza batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i medici di medicina generale operanti durante il periodo di studio presso il Sistema Sanitario Nazionale (SNS)
- Tutti i farmacisti che lavorano durante il periodo studiano nelle farmacie comunitarie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento educativo poliedrico
Intervento educativo multidisciplinare e multiforme sulla prescrizione e dispensazione di antibiotici, presso medici e farmacisti.
|
Visite di sensibilizzazione (40 minuti) che includevano una presentazione in PowerPoint e materiali per impressionare: poster; volantini; attestato di partecipazione e articoli citati nella presentazione.
Questa visita di sensibilizzazione mirava a modificare gli atteggiamenti di conoscenza precedentemente identificati in uno studio precedente come associati a una scarsa prescrizione di antibiotici nel caso dei medici e alla propensione a dispensare antibiotici senza prescrizione medica nel caso dei farmacisti.
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Nessun intervento: Controllo
Medici e farmacisti che non hanno ricevuto l'intervento educativo multidisciplinare e multiforme sulla prescrizione e dispensazione di antibiotici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal consumo di antibiotici al basale a 18 mesi, nelle cure primarie
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
|
Per quantificare il consumo di farmaci antibiotici, abbiamo utilizzato i dati sulle vendite mensili provenienti da IMS Health® e abbiamo utilizzato gli indicatori di qualità convalidati da Coenen S et al., (2007) per calcolare i tassi di prescrizione mensili.
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fino a 18 mesi
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Dati sulle vendite mensili di antibiotici e indicatori di qualità Tassi di prescrizione mensili.
Lasso di tempo: Maggio 2012-settembre 2014
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dati sulle vendite mensili di antibiotici, ottenuti da IMS e tassi di prescrizione mensili degli indicatori di qualità, secondo gli indicatori ESAC.
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Maggio 2012-settembre 2014
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
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