- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02173509
Uma Intervenção Educativa para Melhorar o Uso de Antibióticos nos Profissionais de Saúde Portugueses
Uma intervenção educacional para melhorar o uso de antibióticos em profissionais de saúde portugueses: estudo randomizado por cluster
Trata-se de um ensaio clínico randomizado por clusters que abrange todos os médicos generalistas do Sistema Nacional de Saúde (SNS) e todos os farmacêuticos das farmácias comunitárias da área de abrangência da Administração Regional de Saúde do Centro (ARS-C). No grupo de intervenção será realizada uma intervenção educativa específica, desenhada a partir de lacunas detectadas no conhecimento e atitudes em relação aos antibióticos e resistência. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção específica.
Hipóteses:
- As atitudes e conhecimentos em relação aos antibióticos geram hábitos de prescrição pelos médicos
- As atitudes e conhecimentos em relação aos antibióticos geram propensão à dispensação de antibióticos sem prescrição pelos farmacêuticos
- A identificação das atitudes, conhecimentos e fatores que geram hábitos de prescrição inadequada permitirá o desenho de intervenções educativas específicas para melhorar o uso de antibióticos
- A identificação das atitudes, conhecimentos e fatores que geram propensão para dispensar antibióticos sem prescrição permitirá o desenho de intervenções educativas específicas para o uso de antibióticos
- As intervenções desenhadas a partir das lacunas detectadas no conhecimento e atitudes em relação aos antibióticos e resistência irão melhorar a prescrição e dispensação de antibióticos por médicos e farmacêuticos, respectivamente.
- A intervenção irá colaborar no controle da resistência bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos de clínica geral que trabalharam durante o período do estudo no Sistema Nacional de Saúde (SNS)
- Todos os farmacêuticos que trabalham no período estudam nas farmácias comunitárias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção educacional multifacetada
Intervenção educativa multidisciplinar e multifacetada sobre prescrição e dispensa de antibióticos, em médicos e farmacêuticos.
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Visitas de divulgação (40 minutos) que incluíram uma apresentação em PowerPoint e materiais impressos: pôster; folhetos; certificado de participação e artigos mencionados na apresentação.
Esta visita de proximidade teve como objetivo alterar os saberes-atitudes previamente identificados num estudo anterior como estando associados à má prescrição de antibióticos no caso dos médicos e à propensão para dispensar antibióticos sem receita médica no caso dos farmacêuticos.
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Sem intervenção: Ao controle
Médicos e farmacêuticos que não receberam intervenção educativa multidisciplinar e multifacetada sobre prescrição e dispensa de antibióticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do consumo basal de antibióticos aos 18 meses, na atenção primária
Prazo: até 18 meses
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Para quantificar o consumo de medicamentos antibióticos, usamos dados de vendas mensais provenientes da IMS Health® e usamos os indicadores de qualidade validados por Coenen S et al., (2007) para calcular as taxas de prescrição mensais.
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até 18 meses
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Dados mensais de vendas de antibióticos e indicadores de qualidade Taxas mensais de prescrição.
Prazo: Maio de 2012 a setembro de 2014
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dados de vendas mensais de antibióticos, obtidos do IMS e taxas de prescrição mensais de indicadores de qualidade, de acordo com os indicadores da ESAC.
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Maio de 2012 a setembro de 2014
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
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