En pædagogisk intervention for at forbedre brugen af antibiotika hos portugisisk sundhedspersonale
21. september 2022 opdateret af: Maria Teresa Herdeiro, Aveiro University
En pædagogisk intervention for at forbedre brugen af antibiotika i portugisisk sundhedspersonale: klynge-randomiseret forsøg
Dette er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg, der dækker alle praktiserende læger, der arbejder i det nationale sundhedssystem (SNS) og alle farmaceuter, der arbejder på lokale apoteker i det område, der er dækket af Health Region Administration of Center (ARS-C). En specifik pædagogisk intervention, designet ud fra huller i viden og holdninger med hensyn til antibiotika og resistens, vil blive udført på interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen specifik intervention.
Hypoteser:
- Holdningerne og viden til antibiotika genererer ordinationsvaner hos læger
- Holdningerne og viden til antibiotika skaber tilbøjelighed til at udlevere antibiotika uden recept fra farmaceuter
- Identifikationen af de holdninger, viden og faktorer, der genererer vaner med utilstrækkelig ordination, vil gøre det muligt at designe specifikke pædagogiske interventioner for at forbedre brugen af antibiotika
- Identifikationen af de holdninger, viden og faktorer, der genererer tilbøjelighed til at udlevere antibiotika uden recept, vil muliggøre udformningen af specifikke pædagogiske interventioner til antibiotikabrug
- Interventionerne designet ud fra huller i viden og holdninger med hensyn til antibiotika og resistens vil forbedre henholdsvis lægers og farmaceuters ordinering og udlevering af antibiotika.
- Interventionen vil samarbejde i kontrollen af den bakterielle resistens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen vil bestå af opsøgende gruppebesøg (40 minutter), og vil være målrettet mod at ændre de viden-holdninger, der tidligere er fundet forbundet med dårlig ordination af antibiotika hos læger og tilbøjelighed til at udlevere antibiotika uden recept i tilfælde af farmaceuter..
En observationel kohorteundersøgelse af en stikprøve på 1100 primære læger og 1200 lokale farmaceuter vil blive udført for at identificere viden-holdninger forbundet med uhensigtsmæssig ordinering af antibiotika.
De uafhængige variable (viden-holdninger) vil blive vurderet ved hjælp af et selvadministreret postale spørgeskema, og afhængige variabler er nogle kvantitets- og kvalitetsindikatorer for de ordinerende antibiotika og forbrugsdata.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2300
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle praktiserende læger, der arbejder i løbet af studiet i det nationale sundhedssystem (SNS)
- Alle farmaceuter, der arbejder i perioden, studerer på kommunale apoteker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk multifacetteret intervention
Tværfaglig og mangefacetteret pædagogisk intervention om antibiotikaordination og -dispensering hos læger og farmaceuter.
|
Opsøgende besøg (40 minutter), som omfattede en PowerPoint-præsentation og imponerede materialer: plakat; flyers; deltagelsesbevis og artikler nævnt i oplægget.
Dette opsøgende besøg havde til formål at ændre de viden-holdninger, som tidligere blev identificeret i en tidligere undersøgelse som værende forbundet med dårlig ordinering af antibiotika hos læger og tilbøjelighed til at udlevere antibiotika uden recept hos farmaceuter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Læger og farmaceuter, der ikke modtog den tværfaglige og mangefacetterede pædagogiske intervention om antibiotikaordination og -udlevering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-antibiotikaforbrug ved 18 måneder i primærpleje
Tidsramme: op til 18 måneder
|
For at kvantificere antibiotikaforbruget brugte vi månedlige salgsdata hentet fra IMS Health®, og vi brugte kvalitetsindikatorerne valideret af Coenen S et al., (2007) til at beregne månedlige ordinationsrater.
|
op til 18 måneder
|
|
Antibiotika månedlige salgsdata og kvalitetsindikatorer Månedlige ordinationspriser.
Tidsramme: Maj 2012 - september 2014
|
månedlige salgsdata for antibiotika, hentet fra IMS og kvalitetsindikatorer, månedlige ordinationsrater i henhold til ESAC-indikatorerne.
|
Maj 2012 - september 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Teixeira Rodrigues A, Roque F, Pineiro-Lamas M, Falcao A, Figueiras A, Herdeiro MT. Effectiveness of an intervention to improve antibiotic-prescribing behaviour in primary care: a controlled, interrupted time-series study. J Antimicrob Chemother. 2019 Sep 1;74(9):2788-2796. doi: 10.1093/jac/dkz244.
- Roque F, Teixeira-Rodrigues A, Breitenfeld L, Pineiro-Lamas M, Figueiras A, Herdeiro MT. Decreasing antibiotic use through a joint intervention targeting physicians and pharmacists. Future Microbiol. 2016 Jul;11:877-86. doi: 10.2217/fmb-2016-0010. Epub 2016 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2014
Først opslået (Anslået)
25. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PTDC/SAU-ESA/105530/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .