Bioaktivní fytochemikálie z pšeničných otrub (WB2001)
7. července 2014 aktualizováno: University of Aberdeen
Identifikace nových bioaktivních sloučenin v pšeničných otrubách
Existuje mnoho důkazů, které naznačují, že konzumace stravy bohaté na obiloviny, jako jsou pšeničné otruby, nás chrání před nemocemi, jako jsou srdeční choroby, cukrovka a rakovina. Stále není přesně jasné, proč se to děje, ale je pravděpodobné, že za to mohou sloučeniny, které se dostávají do našeho těla, když jíme takové produkty. V této studii plánujeme zjistit, co tyto sloučeniny jsou a kde se nacházejí. Vyšetřovatelé to udělají tak, že požádají dobrovolníky, aby snědli pšeničné otruby, a poté změří sloučeniny, které se objeví ve vzorcích krve, moči a stolice během příštích dvaceti čtyř hodin. Jakmile vědci vědí, kolik a které sloučeniny jsou přítomny, můžeme pak zjistit možné důvody, proč jsou ochranné, například tím, že se podíváme, zda jsou protizánětlivé. Plánujeme také zjistit, zda dieta, která obsahuje buď hodně pšeničných otrub nebo velmi malé množství těchto potravin, ovlivňuje jejich vstřebávání v těle.
HYPOTÉZA: Pšeničné otruby z cereálií připravených k přímé spotřebě mají jedinečné fytochemické profily, které jsou metabolizovány na sloučeniny odpovědné za vysokou buněčnou biologickou aktivitu, které poskytují důležité zdravotní přínosy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníky budou zdraví muži nebo ženy ve věku od 18 do 55 let, kteří mají zdokumentovanou nízkou (méně než 1 porce týdně) nebo vysokou (více než nebo rovných 5 porcí týdně) konzumaci pšeničných otrub a jsou schopni dát informovaný souhlas. .
Kritéria vyloučení:
- užívá léky předepsané jejich praktickým lékařem
- užíváte léky na snížení vysoké hladiny cholesterolu nebo vysokého krevního tlaku
- pravidelně užívejte analgetika, antipyretika nebo protizánětlivé léky
- pravidelně užívat doplňky výživy
- v posledních třech měsících užívali antibiotika
- v posledních třech měsících darovali velkou krev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Navštivte A- 120g pšeničných otrub obilovin
Ranní prohlídka, kde dobrovolníci zkonzumovali 120 g obilných pšeničných otrub se 125 ml polotučného mléka
|
|
|
Jiný: Navštivte cereálie z pšeničných otrub B-40g
Ranní prohlídka, kde dobrovolníci zkonzumovali 40 g pšeničných otrub s 375 ml polotučného mléka
|
|
|
Jiný: Následná kontrola - 40 g (8 dní), 120 g (1 den) obilné pšeničné otruby
Dobrovolníci dodržují svou normální stravu, ale byli požádáni, aby konzumovali 40 g obilovin z pšeničných otrub se 125 ml polotučného mléka po dobu osmi dnů a v den devět 120 g obilovin z pšeničných otrub s 375 ml polotučného mléka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lidská biologická dostupnost benzoových kyselin a derivátů z obilných pšeničných otrub
Časové okno: přes 24 hod
|
Analýza metabolitů kyseliny benzoové a jejích derivátů ve vzorcích krve, moči, stolice po konzumaci 40g a 120g pšeničných otrub obilovin v průběhu 24 hodin (změna od výchozího času 0h).
|
přes 24 hod
|
|
Lidská biologická dostupnost skořicových kyselin a derivátů z obilných pšeničných otrub
Časové okno: přes 24h
|
Analýza metabolitů skořicových kyselin a jejich derivátů ve vzorcích krve, moči, stolice po konzumaci 40g a 120g obilných pšeničných otrub během 24 hodin (změna od výchozího času 0h).
|
přes 24h
|
|
Lidská biologická dostupnost dimerů fenylpropanoidů z obilnin z pšeničných otrub
Časové okno: přes 24h
|
Analýza metabolitů fenylpropanoidních dimerů ve vzorcích krve, moči, stolice po konzumaci 40g a 120g pšeničných otrub obilovin během 24 hodin (změna od výchozího času 0h).
|
přes 24h
|
|
Lidská biologická dostupnost fenylpropionových kyselin z obilných pšeničných otrub
Časové okno: přes 24h
|
Analýza metabolitů fenylpropionových kyselin ve vzorcích krve, moči, stolice po konzumaci 40g a 120g pšeničných otrub obilovin za 24 hodin (změna od výchozího času 0h).
|
přes 24h
|
|
Biologická dostupnost benzaldehydů z pšeničných otrub
Časové okno: přes 24h
|
Analýza metabolitů benzaldehydů ve vzorcích krve, moči, stolice po konzumaci 40g a 120g obilných pšeničných otrub během 24 hodin (změna od výchozího času 0h).
|
přes 24h
|
|
Lidská biologická dostupnost acetofenonů z obilných pšeničných otrub
Časové okno: přes 24h
|
Analýza metabolitů acetofenonů ve vzorcích krve, moči, stolice po konzumaci 40g a 120g obilnin z pšeničných otrub, po dobu 24 hodin (změna od výchozího času 0h).
|
přes 24h
|
|
Lidská biologická dostupnost lignanů z obilných pšeničných otrub
Časové okno: přes 24 hod
|
Analýza metabolitů lignanů ve vzorcích krve, moči, stolice po konzumaci 40g a 120g obilovin z pšeničných otrub během 24 hodin (změna od výchozího času 0h).
|
přes 24 hod
|
|
Profil mastných kyselin s krátkým řetězcem po konzumaci pšeničných otrub (akutní)
Časové okno: 24 hodin
|
Profil mastných kyselin s krátkým řetězcem ve vzorcích stolice 0 h (základní hodnota) a 24 h po konzumaci pšeničných otrub (40 g a 120 g).
|
24 hodin
|
|
Profil mastných kyselin s krátkým řetězcem po konzumaci pšeničných otrub (chronický)
Časové okno: 9 dní
|
Profil mastných kyselin s krátkým řetězcem ve vzorcích stolice v den 0 (základní hodnota), den 5 (během 7 dnů konzumace 40 g obilovin z pšeničných otrub/den) a den 10 (po konzumaci 120 g obilovin z pšeničných otrub v den 9).
|
9 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Vrchní vyšetřovatel: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Vrchní vyšetřovatel: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Vrchní vyšetřovatel: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Vrchní vyšetřovatel: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Wheat Bran 2001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .