Sostanze fitochimiche bioattive dalla crusca di frumento (WB2001)
7 luglio 2014 aggiornato da: University of Aberdeen
Identificazione di nuovi composti bioattivi nella crusca di frumento
Ci sono molte prove che suggeriscono che una dieta ricca di cereali come la crusca di frumento è benefica nel proteggerci da malattie come malattie cardiache, diabete e cancro. Non è ancora chiaro esattamente perché ciò accada, ma è probabile che i responsabili siano i composti che entrano nel nostro corpo quando mangiamo tali prodotti. In questo studio intendiamo scoprire quali sono questi composti e dove si trovano. Gli investigatori lo faranno chiedendo ai volontari di mangiare una farina di crusca di frumento e quindi misurando i composti che compaiono nei campioni di sangue, urina e feci nelle successive ventiquattro ore. Una volta che gli investigatori sanno quanto e quali composti sono presenti, possiamo quindi scoprire i possibili motivi per cui sono protettivi, ad esempio cercando di vedere se sono antinfiammatori. Abbiamo anche in programma di esaminare se una dieta che contiene molti prodotti a base di crusca di frumento o quantità molto basse di questi alimenti influisce sul modo in cui vengono assorbiti dall'organismo.
IPOTESI: La crusca di frumento da cereali pronti al consumo ha profili fitochimici unici che vengono metabolizzati in composti responsabili di un'elevata bioattività cellulare che conferisce importanti benefici per la salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I volontari saranno maschi o femmine sani e di età compresa tra 18 e 55 anni che hanno un consumo documentato basso (meno di 1 porzione a settimana) o alto (più o uguale a 5 porzioni a settimana) di crusca di frumento e sono in grado di dare il consenso informato .
Criteri di esclusione:
- sta assumendo qualsiasi medicinale prescritto dal proprio medico di base
- sta assumendo farmaci per abbassare i livelli elevati di colesterolo o la pressione alta
- assumere regolarmente analgesici, antipiretici o antinfiammatori
- assumere regolarmente integratori alimentari
- ha preso antibiotici negli ultimi tre mesi
- hanno fatto una cospicua donazione di sangue negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Visita A- 120 g di crusca di frumento
Una visita mattutina in cui i volontari hanno consumato 120 g di cereali di crusca di frumento con 125 ml di latte parzialmente scremato
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Altro: Visita i cereali di crusca di frumento B-40g
Una visita mattutina in cui i volontari hanno consumato 40 g di cereali di crusca di frumento con 375 ml di latte parzialmente scremato
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Altro: Follow-up-40 g (8 giorni), 120 g (1 giorno) di cereali di crusca di frumento
I volontari seguono la loro dieta normale, ma è stato chiesto loro di consumare 40 g di cereali di crusca di frumento con 125 ml di latte parzialmente scremato per otto giorni e il nono giorno 120 g di cereali di crusca di frumento con 375 ml di latte parzialmente scremato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biodisponibilità umana di acidi benzoici e derivati da cereali di crusca di frumento
Lasso di tempo: oltre 24 h
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L'analisi dei metaboliti dell'acido benzoico e dei derivati nel sangue, nelle urine, nei campioni fecali dopo il consumo di 40 g e 120 g di cereali di crusca di frumento, per un periodo di 24 ore (variazione rispetto al tempo basale 0 ore).
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oltre 24 h
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Biodisponibilità umana di acidi cinnamici e derivati da cereali di crusca di frumento
Lasso di tempo: oltre 24 ore
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L'analisi degli acidi cinnamici e dei metaboliti dei derivati nel sangue, nelle urine, nei campioni fecali dopo il consumo di 40 g e 120 g di cereali di crusca di frumento, per un periodo di 24 ore (variazione rispetto al tempo basale 0 ore).
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oltre 24 ore
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Biodisponibilità umana di dimeri fenilpropanoidi da cereali di crusca di frumento
Lasso di tempo: oltre 24 ore
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L'analisi dei metaboliti dei dimeri fenilpropanoidi nel sangue, nelle urine e nei campioni fecali dopo il consumo di 40 g e 120 g di cereali di crusca di frumento, per un periodo di 24 ore (variazione rispetto al tempo basale 0 ore).
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oltre 24 ore
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Biodisponibilità umana di acidi fenil propionici da cereali di crusca di frumento
Lasso di tempo: oltre 24 ore
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L'analisi dei metaboliti degli acidi fenilpropionici nel sangue, nelle urine, nei campioni fecali dopo il consumo di 40 g e 120 g di cereali di crusca di frumento, per un periodo di 24 ore (variazione rispetto al tempo basale 0 ore).
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oltre 24 ore
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Biodisponibilità di benzaldeidi da crusca di frumento
Lasso di tempo: oltre 24 ore
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L'analisi dei metaboliti delle benzaldeidi nel sangue, nelle urine, nei campioni fecali dopo il consumo di 40 g e 120 g di cereali di crusca di frumento, per un periodo di 24 ore (variazione rispetto al tempo basale 0 ore).
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oltre 24 ore
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Biodisponibilità umana di acetofenoni da cereali di crusca di frumento
Lasso di tempo: oltre 24 ore
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L'analisi dei metaboliti degli acetofenoni nel sangue, nelle urine, nei campioni fecali dopo il consumo di 40 g e 120 g di cereali di crusca di frumento, per un periodo di 24 ore (variazione rispetto al tempo basale 0 ore).
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oltre 24 ore
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Biodisponibilità umana di lignani da cereali di crusca di frumento
Lasso di tempo: oltre 24 h
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L'analisi dei metaboliti dei lignani nel sangue, nelle urine, nei campioni fecali dopo il consumo di 40 g e 120 g di cereali di crusca di frumento, per un periodo di 24 ore (variazione rispetto al tempo basale 0 ore).
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oltre 24 h
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Profilo degli acidi grassi a catena corta dopo il consumo di crusca di frumento (acuto)
Lasso di tempo: 24 ore
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Profilo degli acidi grassi a catena corta in campioni fecali a 0 ore (basale) e 24 ore dopo il consumo di crusca di frumento (40 g e 120 g).
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24 ore
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Profilo degli acidi grassi a catena corta dopo il consumo di crusca di frumento (cronico)
Lasso di tempo: 9 giorni
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Profilo degli acidi grassi a catena corta nei campioni fecali al giorno 0 (basale), al giorno 5 (durante 7 giorni di consumo di 40 g di cereali di crusca di frumento/giorno) e al giorno 10 (dopo il consumo di 120 g di cereali di crusca di frumento il giorno 9).
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9 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Investigatore principale: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Investigatore principale: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Investigatore principale: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Investigatore principale: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wheat Bran 2001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .