Fitoquímicos bioativos do farelo de trigo (WB2001)
7 de julho de 2014 atualizado por: University of Aberdeen
Identificação de novos compostos bioativos em farelo de trigo
Há muitas evidências que sugerem que uma dieta rica em cereais, como farelo de trigo, é benéfica para nos proteger de doenças como doenças cardíacas, diabetes e câncer. Ainda não está claro exatamente por que isso acontece, mas é provável que os compostos que entram em nosso corpo quando comemos esses produtos sejam os responsáveis. Neste estudo planejamos descobrir o que são esses compostos e onde eles são encontrados. Os investigadores farão isso pedindo aos voluntários que comam uma refeição de farelo de trigo e medindo os compostos que aparecem nas amostras de sangue, urina e fezes nas próximas 24 horas. Uma vez que os investigadores saibam quanto e quais compostos estão presentes, podemos descobrir possíveis razões pelas quais eles são protetores, por exemplo, verificando se são anti-inflamatórios. Também planejamos verificar se uma dieta que contém muitos produtos de farelo de trigo ou quantidades muito baixas desses alimentos afeta a forma como eles são absorvidos pelo corpo.
HIPÓTESE: O farelo de trigo de cereais prontos para consumo possui perfis fitoquímicos únicos que são metabolizados em compostos responsáveis pela alta bioatividade celular, conferindo importantes benefícios à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os voluntários serão homens ou mulheres saudáveis e com idades entre 18 e 55 anos que tenham um baixo consumo documentado (menos de 1 porção por semana) ou alto (mais do que ou igual a 5 porções por semana) de farelo de trigo e sejam capazes de dar consentimento informado .
Critério de exclusão:
- está tomando algum medicamento prescrito por seu clínico geral
- está tomando medicamentos para baixar os níveis elevados de colesterol ou pressão arterial elevada
- toma regularmente analgésicos, antitérmicos ou anti-inflamatórios
- tomar regularmente suplementos nutricionais
- tomou antibióticos nos últimos três meses
- deram uma grande doação de sangue nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Visite A- 120g de cereais de farelo de trigo
Uma visita matinal onde os voluntários consumiram 120g de cereais de farelo de trigo com 125ml de leite meio-gordo
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Outro: Visite os cereais de farelo de trigo B-40g
Uma visita matinal onde os voluntários consumiram 40g de cereais de farelo de trigo com 375 ml de leite meio-gordo
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Outro: Acompanhamento-40g (8 dias), 120g (1 dia) de cereais de farelo de trigo
Os voluntários seguem sua dieta normal, mas foram solicitados a consumir 40g de cereais de farelo de trigo com 125 ml de leite meio-gordo por oito dias e no dia nove 120g de cereais de farelo de trigo com 375ml de leite meio-gordo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biodisponibilidade humana de ácidos benzóicos e derivados de cereais de farelo de trigo
Prazo: mais de 24h
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A análise do ácido benzóico e metabólitos derivados em amostras de sangue, urina e fezes após o consumo de 40g e 120g de cereais de farelo de trigo, durante um período de 24 h (alteração do tempo de linha de base 0h).
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mais de 24h
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Biodisponibilidade humana de ácidos cinâmicos e derivados de cereais de farelo de trigo
Prazo: mais de 24h
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A análise dos ácidos cinâmicos e metabólitos derivados em amostras de sangue, urina e fezes após o consumo de 40g e 120g de cereais de farelo de trigo, durante um período de 24 h (alteração do tempo basal 0h).
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mais de 24h
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Biodisponibilidade humana de dímeros fenilpropanóides de cereais de farelo de trigo
Prazo: mais de 24h
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A análise dos metabólitos dos dímeros fenilpropanóides em amostras de sangue, urina e fezes após o consumo de 40g e 120g de cereais de farelo de trigo, durante um período de 24 horas (alteração do tempo de linha de base 0h).
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mais de 24h
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Biodisponibilidade humana de ácidos fenil propiônicos de cereais de farelo de trigo
Prazo: mais de 24h
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A análise dos metabólitos do ácido fenilpropiônico em amostras de sangue, urina e fezes após o consumo de 40g e 120g de cereais de farelo de trigo, durante um período de 24 h (alteração do tempo de linha de base 0h).
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mais de 24h
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Biodisponibilidade de benzaldeídos de farelo de trigo
Prazo: mais de 24h
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A análise dos metabólitos de benzaldeídos no sangue, urina, amostras fecais após o consumo de 40g e 120g de cereais de farelo de trigo, durante um período de 24 h (alteração do tempo de linha de base 0h).
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mais de 24h
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Biodisponibilidade humana de acetofenonas de cereais de farelo de trigo
Prazo: mais de 24h
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A análise dos metabólitos das acetofenonas em amostras de sangue, urina e fezes após o consumo de 40g e 120g de cereais de farelo de trigo, durante um período de 24 horas (alteração do tempo de linha de base 0h).
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mais de 24h
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Biodisponibilidade humana de lignanas de cereais de farelo de trigo
Prazo: mais de 24h
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A análise dos metabólitos de lignanas em amostras de sangue, urina e fezes após o consumo de 40g e 120g de cereais de farelo de trigo, durante um período de 24 h (alteração do tempo de linha de base 0h).
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mais de 24h
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Perfil de ácidos graxos de cadeia curta após consumo de farelo de trigo (agudo)
Prazo: 24h
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Perfil de ácidos graxos de cadeia curta em amostras fecais 0h (basal) e 24h após o consumo de farelo de trigo (40g e 120g).
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24h
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Perfil de ácidos graxos de cadeia curta após consumo de farelo de trigo (crônico)
Prazo: 9 dias
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Perfil de ácidos graxos de cadeia curta em amostras fecais no dia 0 (basal), dia 5 (durante 7 dias de consumo de 40g de cereais de farelo de trigo/dia) e dia 10 (após consumo de 120g de cereais de farelo de trigo no dia 9).
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9 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Investigador principal: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Investigador principal: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Investigador principal: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Investigador principal: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Wheat Bran 2001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .