Bioaktywne fitochemikalia z otrębów pszennych (WB2001)
7 lipca 2014 zaktualizowane przez: University of Aberdeen
Identyfikacja nowych związków bioaktywnych w otrębach pszennych
Istnieje wiele dowodów na to, że dieta bogata w zboża, takie jak otręby pszenne, chroni nas przed chorobami, takimi jak choroby serca, cukrzyca i rak. Nadal nie jest jasne, dlaczego tak się dzieje, ale prawdopodobnie odpowiedzialne są za to związki, które dostają się do naszego organizmu, gdy jemy takie produkty. W tym badaniu planujemy dowiedzieć się, czym są te związki i gdzie się znajdują. Badacze zrobią to, prosząc ochotników o zjedzenie posiłku z otrębów pszennych, a następnie zmierzą związki, które pojawią się w próbkach krwi, moczu i kału w ciągu następnych dwudziestu czterech godzin. Gdy badacze dowiedzą się, ile i jakie związki są obecne, możemy znaleźć możliwe powody, dla których działają one ochronnie, na przykład sprawdzając, czy działają przeciwzapalnie. Planujemy również sprawdzić, czy dieta zawierająca dużo produktów z otrębów pszennych lub bardzo małe ilości tych produktów wpływa na ich wchłanianie przez organizm.
HIPOTEZA: Otręby pszenne z gotowych do spożycia płatków zbożowych mają unikalne profile fitochemiczne, które są metabolizowane do związków odpowiedzialnych za wysoką bioaktywność komórkową, przekazując ważne korzyści zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariuszami będą zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat, którzy mają udokumentowane niskie (mniej niż 1 porcja tygodniowo) lub wysokie (więcej niż lub równe 5 porcji tygodniowo) spożycie otrębów pszennych i są w stanie wyrazić świadomą zgodę .
Kryteria wyłączenia:
- przyjmuje leki przepisane przez lekarza pierwszego kontaktu
- przyjmuje leki obniżające wysoki poziom cholesterolu lub wysokie ciśnienie krwi
- regularnie przyjmować leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub przeciwzapalne
- regularnie przyjmować suplementy diety
- przyjmowało antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- oddało dużą ilość krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Odwiedź A- 120g płatków z otrębów pszennych
Poranna wizyta, podczas której ochotnicy spożyli 120 g płatków z otrębów pszennych ze 125 ml półtłustego mleka
|
|
|
Inny: Odwiedź płatki z otrębów pszennych B-40g
Poranna wizyta, podczas której ochotnicy spożyli 40 g płatków z otrębów pszennych z 375 ml półtłustego mleka
|
|
|
Inny: Kontynuacja - 40 g (8 dni), 120 g (1 dzień) płatków zbożowych z otrębów pszennych
Ochotnicy przestrzegają normalnej diety, ale zostali poproszeni o spożywanie 40 g płatków z otrębów pszennych i 125 ml półtłustego mleka przez osiem dni, a dziewiątego dnia 120 g płatków z otrębów pszennych i 375 ml półtłustego mleka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność kwasów benzoesowych i pochodnych z otrębów pszennych u ludzi
Ramy czasowe: ponad 24 godz
|
Analiza metabolitów kwasu benzoesowego i jego pochodnych w próbkach krwi, moczu i kału po spożyciu 40g i 120g płatków z otrębów pszennych w okresie 24 h (zmiana od czasu wyjściowego 0h).
|
ponad 24 godz
|
|
Biodostępność kwasów cynamonowych i pochodnych z otrębów pszennych u ludzi
Ramy czasowe: ponad 24h
|
Analiza metabolitów kwasu cynamonowego i jego pochodnych w próbkach krwi, moczu i kału po spożyciu 40g i 120g płatków z otrębów pszennych w okresie 24 godzin (zmiana od czasu wyjściowego 0h).
|
ponad 24h
|
|
Biodostępność u ludzi dimerów fenylopropanoidowych z otrębów pszennych
Ramy czasowe: ponad 24h
|
Analiza metabolitów dimerów fenylopropanoidów w próbkach krwi, moczu i kału po spożyciu 40g i 120g płatków z otrębów pszennych w okresie 24 h (zmiana od czasu wyjściowego 0h).
|
ponad 24h
|
|
Biodostępność u ludzi kwasów fenylopropionowych ze zbóż z otrębów pszennych
Ramy czasowe: ponad 24h
|
Analiza metabolitów kwasów fenylopropionowych w próbkach krwi, moczu i kału po spożyciu 40g i 120g otrębów pszennych w okresie 24 h (zmiana od czasu wyjściowego 0h).
|
ponad 24h
|
|
Biodostępność benzaldehydów z otrąb pszennych
Ramy czasowe: ponad 24h
|
Analiza metabolitów benzaldehydów w próbkach krwi, moczu i kału po spożyciu 40g i 120g płatków z otrębów pszennych w okresie 24 h (zmiana od czasu wyjściowego 0h).
|
ponad 24h
|
|
Biodostępność acetofenonów ze zbóż z otrębów pszennych u ludzi
Ramy czasowe: ponad 24h
|
Analiza metabolitów acetofenonów w próbkach krwi, moczu i kału po spożyciu 40g i 120g płatków z otrębów pszennych w okresie 24 h (zmiana od czasu wyjściowego 0h).
|
ponad 24h
|
|
Biodostępność lignanów z otrębów pszennych u ludzi
Ramy czasowe: ponad 24 godz
|
Analiza metabolitów lignanów w próbkach krwi, moczu i kału po spożyciu 40g i 120g płatków z otrębów pszennych w okresie 24 h (zmiana od czasu wyjściowego 0h).
|
ponad 24 godz
|
|
Profil krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych po spożyciu otrąb pszennych (ostry)
Ramy czasowe: 24 godz
|
Profil krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w próbkach kału w 0h (linia bazowa) i 24h po spożyciu otrębów pszennych (40g i 120g).
|
24 godz
|
|
Profil krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych po spożyciu otrębów pszennych (przewlekły)
Ramy czasowe: 9 dni
|
Profil krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w próbkach kału w dniu 0 (linia bazowa), dniu 5 (w ciągu 7 dni spożywania 40 g płatków z otrębów pszennych/dzień) i dniu 10 (po spożyciu 120 g płatków z otrębów pszennych w dniu 9).
|
9 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Główny śledczy: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Główny śledczy: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Główny śledczy: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Główny śledczy: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wheat Bran 2001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .