Bioaktive fytokemikalier fra hvedeklid (WB2001)
7. juli 2014 opdateret af: University of Aberdeen
Identifikation af nye bioaktive forbindelser i hvedeklid
Der er meget, der tyder på, at det er gavnligt at spise en kost rig på korn såsom hvedeklid til at beskytte os mod sygdomme som hjertesygdomme, diabetes og kræft. Det er stadig ikke klart, præcis hvorfor dette sker, men det er sandsynligt, at de forbindelser, der kommer ind i vores kroppe, når vi spiser sådanne produkter, er ansvarlige. I denne undersøgelse planlægger vi at finde ud af, hvad disse forbindelser er, og hvor de findes. Efterforskerne vil gøre dette ved at bede frivillige om at spise et hvedeklidmåltid og derefter måle de forbindelser, der forekommer i blod-, urin- og afføringsprøver i løbet af de næste 24 timer. Når efterforskerne ved, hvor meget og hvilke forbindelser der er til stede, kan vi så finde ud af mulige årsager til, at de er beskyttende, for eksempel ved at se om de er anti-inflammatoriske. Vi planlægger også at se på, om en diæt, der indeholder enten mange hvedeklidprodukter eller meget lave mængder af disse fødevarer, påvirker, hvordan de optages af kroppen.
HYPOTESE: Hvedeklid fra spiseklare kornprodukter har unikke fytokemiske profiler, som metaboliseres til forbindelser, der er ansvarlige for høj cellulær bioaktivitet, hvilket giver vigtige sundhedsmæssige fordele.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige vil være raske mænd eller kvinder i alderen mellem 18 og 55 år, som har et dokumenteret lavt (mindre end 1 portion om ugen) eller højt (mere end eller lig med 5 portioner om ugen) forbrug af hvedeklid og er i stand til at give informeret samtykke .
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin ordineret af deres praktiserende læge
- tager medicin for at sænke højt kolesteroltal eller højt blodtryk
- regelmæssigt tage smertestillende, febernedsættende eller anti-inflammatoriske midler
- regelmæssigt tage kosttilskud
- har taget antibiotika inden for de sidste tre måneder
- har givet en stor bloddonation i de sidste tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Besøg A- 120g hvedeklid korn
Et morgenbesøg, hvor frivillige indtog 120 g hvedeklid med 125 ml letmælk
|
|
|
Andet: Besøg B-40g hvedeklid korn
Et morgenbesøg, hvor frivillige indtog 40 g hvedeklid med 375 ml letmælk
|
|
|
Andet: Opfølgning - 40 g (8 dage), 120 g (1 dag) hvedeklid korn
Frivillige følger deres normale kost, men de blev bedt om at indtage 40 g hvedeklid med 125 ml letmælk i otte dage og på dag ni 120 g hvedeklid med 375 ml letmælk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Human biotilgængelighed af benzoesyrer og derivater fra hvedeklidkorn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analyse af benzoesyre- og derivaternes metabolitter i blod, urin, fæcesprøver efter indtagelse af 40 g og 120 g hvedeklid, over 24 timers periode (ændring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Human biotilgængelighed af kanelsyrer og derivater fra hvedeklidkorn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analyse af kanelsyrer og derivaters metabolitter i blod, urin, fæcesprøver efter indtagelse af 40 g og 120 g hvedeklid, over 24 timers periode (ændring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Human biotilgængelighed af phenylpropanoid dimerer fra hvedeklid korn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen af phenylpropanoid-dimerernes metabolitter i blod, urin, fæcesprøver efter indtagelse af 40 g og 120 g hvedeklid, over 24 timers periode (ændring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Human biotilgængelighed af phenylpropionsyrer fra hvedeklidkorn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analyse af phenylpropionsyremetabolitter i blod, urin, fæcesprøver efter indtagelse af 40g og 120g hvedeklid, over 24 timers periode (ændring fra baseline tid 0h).
|
over 24 timer
|
|
Biotilgængelighed af benzaldehyder fra hvedeklid
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen af benzaldehydmetabolitterne i blod-, urin-, fæcesprøver efter indtagelse af 40 g og 120 g hvedeklid, over 24 timers periode (ændring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Human biotilgængelighed af acetofenoner fra hvedeklid korn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen af acetofenonernes metabolitter i blod, urin, fæcesprøver efter indtagelse af 40 g og 120 g hvedeklid, over 24 timers periode (ændring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Human biotilgængelighed af lignaner fra hvedeklidkorn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen af lignans metabolitter i blod-, urin-, fæcesprøver efter indtagelse af 40 g og 120 g hvedeklid, over 24 timers periode (ændring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Kortkædede fedtsyrer efter forbrug af hvedeklid (akut)
Tidsramme: 24 timer
|
Kortkædede fedtsyrer profil i fæcesprøver ved 0 timer (basislinje) og 24 timer efter hvedeklid forbrug (40 g og 120 g).
|
24 timer
|
|
Kortkædede fedtsyrer efter forbrug af hvedeklid (kronisk)
Tidsramme: 9 dage
|
Kortkædede fedtsyrer profil i fæcesprøver på dag 0 (baseline), dag 5 (i 7 dages forbrug af 40 g hvedeklid korn/dag) og dag 10 (efter 120 g hvedeklid korn forbrug på dag 9).
|
9 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Ledende efterforsker: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Ledende efterforsker: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Ledende efterforsker: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Ledende efterforsker: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2014
Først opslået (Skøn)
27. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Wheat Bran 2001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Besøg En høj hvedeklid
-
Poitiers University HospitalRekrutteringModerat astmaforværring | Alvorlig astmaforværringFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet