このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小麦ふすまからの生理活性植物化学物質 (WB2001)

2014年7月7日 更新者:University of Aberdeen

小麦ふすまに含まれる新規生理活性化合物の同定

小麦ふすまなどの穀物を豊富に含む食事を食べることが、心臓病、糖尿病、がんなどの病気から身を守るのに有益であることを示唆する証拠はたくさんあります。 なぜこのようなことが起こるのかはまだ正確にはわかっていませんが、そのような製品を食べるときに体内に入る化合物が原因である可能性があります。 この研究では、これらの化合物が何であるか、そしてそれらがどこで見つかるかを調べる予定です。 研究者らは、ボランティアに小麦ふすまの食事を食べてもらい、その後24時間にわたって血液、尿、便のサンプル中に現れる化合物を測定することによってこれを行う。 研究者がどの化合物がどのくらいの量で存在するかを知ると、たとえばそれらが抗炎症性であるかどうかを調べることによって、それらが保護的である考えられる理由を見つけることができます。 また、小麦ふすま製品を多量に含む食事、または非常に少量の小麦ふすま製品を含む食事が、小麦ふすま製品の体内への吸収に影響を与えるかどうかを調べる予定です。

仮説: インスタントシリアルの小麦ふすまは、重要な健康上の利点をもたらす高い細胞生物活性を担う化合物に代謝される独特の植物化学的プロファイルを持っています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen、Aberdeenshire、イギリス、AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボランティアは、小麦ふすまの摂取量が少ない(週に1回分未満)または多い(週に5回以上)ことが文書化されており、インフォームドコンセントを与えることができる18歳から55歳の健康な男性または女性となります。 。

除外基準:

  • 主治医が処方した薬を服用している
  • 高コレステロール値または高血圧を下げる薬を服用している
  • 鎮痛剤、解熱剤、または抗炎症剤を定期的に服用している
  • 定期的に栄養補助食品を摂取する
  • 過去3か月以内に抗生物質を服用している
  • 過去 3 か月以内に大量の献血を行った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:訪問 A - 小麦ふすまシリアル 120g
ボランティアが120gの小麦ふすまシリアルと125mlのセミスキムミルクを摂取した朝の様子
他の:B-40g 小麦ふすまシリアルをご覧ください
ボランティアが40gの小麦ふすまシリアルと375mlのセミスキムミルクを摂取した朝の様子
他の:フォローアップ - 小麦ふすまシリアル 40g (8 日)、120g (1 日)
ボランティアは通常の食事に従いますが、8日間は小麦ふすまシリアル40gと半脱脂乳125mlを摂取し、9日目には小麦ふすまシリアル120gと半脱脂乳375mlを摂取するように依頼されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小麦ふすまシリアル由来の安息香酸および誘導体のヒトにおける生物学的利用能
時間枠:24時間以上
小麦ふすまシリアル 40g および 120g を 24 時間にわたって摂取した後の、血液、尿、糞便サンプル中の安息香酸および誘導体の代謝産物の 24 時間にわたる分析(ベースライン時間 0 時間からの変化)。
24時間以上
小麦ふすまシリアル由来の桂皮酸および誘導体のヒトにおける生物学的利用能
時間枠:24時間以上
小麦ふすまシリアル 40g および 120g を 24 時間にわたって摂取した後の、血液、尿、糞便サンプル中の桂皮酸および誘導体の代謝産物の 24 時間にわたる分析(ベースライン時間 0 時間からの変化)。
24時間以上
小麦ふすまシリアルからのフェニルプロパノイド二量体のヒトへの生物学的利用能
時間枠:24時間以上
小麦ふすまシリアル 40g および 120g を 24 時間摂取した後の血液、尿、糞便サンプル中のフェニルプロパノイド二量体代謝物の 24 時間にわたる分析(ベースライン時間 0 時間からの変化)。
24時間以上
小麦ふすまシリアルからのフェニルプロピオン酸のヒトへの生物学的利用能
時間枠:24時間以上
小麦ふすまシリアル 40g および 120g を 24 時間摂取した後の血液、尿、糞便サンプル中のフェニルプロピオン酸代謝産物の 24 時間にわたる分析(ベースライン時間 0 時間からの変化)。
24時間以上
小麦ふすまからのベンズアルデヒドの生物学的利用能
時間枠:24時間以上
小麦ふすまシリアル 40g および 120g を 24 時間摂取した後の、血液、尿、糞便サンプル中のベンズアルデヒド代謝産物の 24 時間にわたる分析(ベースライン時間 0 時間からの変化)。
24時間以上
小麦ふすまシリアルからのアセトフェノンのヒトへの生物学的利用能
時間枠:24時間以上
小麦ふすまシリアル 40g および 120g を摂取した後の、血液、尿、糞便サンプル中のアセトフェノン代謝物の 24 時間にわたる分析(ベースライン時間 0 時間からの変化)。
24時間以上
小麦ふすまシリアルからのリグナンのヒトへの生物学的利用能
時間枠:24時間以上
小麦ふすまシリアル 40g および 120g を 24 時間にわたって摂取した後の、血液、尿、糞便サンプル中のリグナン代謝産物の分析 (ベースライン時間 0 時間からの変化)。
24時間以上
小麦ふすま摂取後の短鎖脂肪酸プロファイル(急性)
時間枠:24時間
小麦ふすま摂取後 0 時間 (ベースライン) と 24 時間 (40 g および 120 g) の糞便サンプル中の短鎖脂肪酸プロファイル。
24時間
小麦ふすま摂取後の短鎖脂肪酸プロファイル(慢性)
時間枠:9日間
短鎖脂肪酸は、0日目(ベースライン)、5日目(1日あたり40gの小麦ふすまシリアルを7日間摂取中)、および10日目(9日目に120gの小麦ふすまシリアルを摂取した後)の糞便サンプル中のプロファイルを示します。
9日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Wendy R Russell, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
  • 主任研究者:Baukje de Roos, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
  • 主任研究者:Garry Duthie, Professor、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
  • 主任研究者:Jolene McMonagle, PhD、Kellogg Company
  • 主任研究者:Reg Fletcher, PhD、Kellogg Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2014年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月7日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高小麦ふすまを訪問の臨床試験

3
購読する