- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02177279
Bioaktiiviset fytokemikaalit vehnäleseistä (WB2001)
Uusien bioaktiivisten yhdisteiden tunnistaminen vehnäleseissä
On olemassa paljon todisteita, jotka viittaavat siihen, että viljaa, kuten vehnälesettä, sisältävä ruokavalio on hyödyllinen suojaamaan meitä sairauksilta, kuten sydänsairauksilta, diabetekselta ja syövältä. Vielä ei ole selvää, miksi näin tapahtuu, mutta on todennäköistä, että ne yhdisteet, jotka pääsevät kehoomme, kun syömme tällaisia tuotteita, ovat vastuussa. Tässä tutkimuksessa aiomme selvittää, mitä nämä yhdisteet ovat ja mistä niitä löytyy. Tutkijat tekevät tämän pyytämällä vapaaehtoisia syömään vehnälese-ateriaa ja mittaamalla sitten yhdisteet, joita esiintyy veri-, virtsa- ja ulostenäytteissä seuraavien 24 tunnin aikana. Kun tutkijat tietävät, kuinka paljon ja mitä yhdisteitä on, voimme selvittää mahdollisia syitä, miksi ne ovat suojaavia, esimerkiksi katsomalla, ovatko ne tulehdusta ehkäiseviä. Aiomme myös selvittää, vaikuttaako ruokavalio, joka sisältää joko paljon vehnälesetuotteita tai hyvin vähän näitä ruokia, miten ne imeytyvät elimistöön.
HYPOTEESI: Syötäväksi valmistetuilla vehnäleseillä on ainutlaatuiset fytokemialliset profiilit, jotka metaboloituvat yhdisteiksi, jotka ovat vastuussa korkeasta solujen bioaktiivisuudesta, mikä tuo merkittäviä terveyshyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisten tulee olla terveitä miehiä tai naisia, iältään 18–55-vuotiaita, joilla on todistetusti vähän (alle 1 annos viikossa) tai paljon (enintään 5 annosta viikossa) vehnäleseen kulutus ja he voivat antaa tietoisen suostumuksensa. .
Poissulkemiskriteerit:
- käyttävät yleislääkärinsä määräämiä lääkkeitä
- käytät korkeaa kolesterolitasoa tai korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä
- käytä säännöllisesti kipulääkkeitä, kuumetta alentavia tai tulehduskipulääkkeitä
- syö säännöllisesti ravintolisiä
- ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana
- ovat antaneet suuren verenluovutuksen viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vieraile A-120 g vehnäleseviljoissa
Aamuvierailu, jossa vapaaehtoiset söivät 120 g vehnäleseviljoja 125 ml:lla rasvatonta maitoa
|
|
|
Muut: Vieraile B-40g vehnäleseviljoissa
Aamuvierailu, jossa vapaaehtoiset söivät 40 g vehnäleseviljoja 375 ml:lla rasvatonta maitoa
|
|
|
Muut: Jatko - 40 g (8 päivää), 120 g (1 päivä) vehnäleseviljoja
Vapaaehtoiset noudattavat normaalia ruokavaliotaan, mutta heitä pyydettiin nauttimaan 40 g vehnäleseviljoja 125 ml:lla rasvatonta maitoa kahdeksan päivän ajan ja yhdeksäntenä päivänä 120 g vehnäleseviljoja 375 ml:lla rasvatonta maitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bentsoehappojen ja vehnäleseviljojen johdannaisten biologinen hyötyosuus ihmisillä
Aikaikkuna: yli 24 h
|
Bentsoehapon ja johdannaisten metaboliittien analyysi verestä, virtsasta, ulostenäytteistä 40 g ja 120 g vehnäleseviljojen kulutuksen jälkeen 24 tunnin aikana (muutos lähtöajasta 0 h).
|
yli 24 h
|
|
Kanelihappojen ja vehnäleseviljojen johdannaisten biologinen hyötyosuus ihmisillä
Aikaikkuna: yli 24h
|
Kanelihappojen ja johdannaisten aineenvaihduntatuotteiden analyysi verestä, virtsasta, ulostenäytteistä 40 g ja 120 g vehnäleseviljojen kulutuksen jälkeen 24 tunnin aikana (muutos lähtöajasta 0 h).
|
yli 24h
|
|
Vehnäleseviljojen fenyylipropanoididimeerien biologinen hyötyosuus ihmisillä
Aikaikkuna: yli 24h
|
Fenyylipropanoididimeerien metaboliittien analyysi veressä, virtsassa, ulostenäytteissä 40 g ja 120 g vehnäleseviljojen kulutuksen jälkeen 24 tunnin aikana (muutos lähtöajasta 0 h).
|
yli 24h
|
|
Fenyylipropionihappojen biologinen hyötyosuus ihmisen vehnäleseviljoista
Aikaikkuna: yli 24h
|
Fenyylipropionihappojen metaboliittien analyysi verestä, virtsasta, ulostenäytteistä 40 g ja 120 g vehnäleseviljojen kulutuksen jälkeen 24 tunnin aikana (muutos lähtöajasta 0 h).
|
yli 24h
|
|
Vehnäleseistä peräisin olevien bentsaldehydien biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: yli 24h
|
Bentsaldehydimetaboliittien analyysi verestä, virtsasta ja ulostenäytteistä 40 g ja 120 g vehnäleseviljojen kulutuksen jälkeen 24 tunnin aikana (muutos lähtöajasta 0 h).
|
yli 24h
|
|
Vehnäleseviljojen asetofenonien biologinen hyötyosuus ihmisillä
Aikaikkuna: yli 24h
|
Asetofenonien metaboliittien analyysi verestä, virtsasta ja ulostenäytteistä 40 g ja 120 g vehnäleseviljojen kulutuksen jälkeen 24 tunnin aikana (muutos lähtöajasta 0 h).
|
yli 24h
|
|
Vehnäleseviljojen lignaanien biologinen hyötyosuus ihmisillä
Aikaikkuna: yli 24 h
|
Lignaanimetaboliittien analyysi verestä, virtsasta ja ulostenäytteistä 40 g ja 120 g vehnäleseviljojen kulutuksen jälkeen 24 tunnin aikana (muutos lähtöajasta 0 h).
|
yli 24 h
|
|
Lyhytketjuinen rasvahappoprofiili vehnäleseen kulutuksen jälkeen (akuutti)
Aikaikkuna: 24 h
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen profiili ulostenäytteissä 0 h (perustilanne) ja 24 h vehnäleseen (40 g ja 120 g) kulutuksen jälkeen.
|
24 h
|
|
Lyhytketjuinen rasvahappoprofiili vehnäleseen kulutuksen jälkeen (krooninen)
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Lyhytketjuiset rasvahapot näkyvät ulostenäytteissä päivänä 0 (perustaso), päivänä 5 (7 päivän aikana 40 g vehnäleseviljoja päivässä) ja päivänä 10 (120 g vehnäleseviljojen kulutuksen jälkeen päivänä 9).
|
9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Päätutkija: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Päätutkija: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Päätutkija: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Päätutkija: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wheat Bran 2001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .