- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02177279
Phytochimiques bioactifs du son de blé (WB2001)
Identification de nouveaux composés bioactifs dans le son de blé
De nombreuses preuves suggèrent qu'une alimentation riche en céréales telles que le son de blé est bénéfique pour nous protéger contre des maladies telles que les maladies cardiaques, le diabète et le cancer. On ne sait toujours pas exactement pourquoi cela se produit, mais il est probable que les composés qui pénètrent dans notre corps lorsque nous mangeons de tels produits en soient responsables. Dans cette étude, nous prévoyons de découvrir quels sont ces composés et où ils se trouvent. Les enquêteurs le feront en demandant à des volontaires de manger un repas de son de blé, puis en mesurant les composés qui apparaissent dans les échantillons de sang, d'urine et de selles au cours des prochaines vingt-quatre heures. Une fois que les chercheurs savent combien et quels composés sont présents, nous pouvons alors découvrir les raisons possibles pour lesquelles ils sont protecteurs, par exemple en cherchant à voir s'ils sont anti-inflammatoires. Nous prévoyons également d'examiner si un régime alimentaire contenant beaucoup de produits à base de son de blé ou de très faibles quantités de ces aliments affecte la façon dont ils sont absorbés par l'organisme.
HYPOTHÈSE : Le son de blé provenant de céréales prêtes à consommer possède des profils phytochimiques uniques qui sont métabolisés en composés responsables d'une bioactivité cellulaire élevée conférant d'importants bienfaits pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les volontaires seront des hommes ou des femmes en bonne santé et âgés de 18 à 55 ans qui ont une consommation documentée faible (moins de 1 portion par semaine) ou élevée (plus ou égale à 5 portions par semaine) de son de blé et sont capables de donner un consentement éclairé .
Critère d'exclusion:
- prennent des médicaments prescrits par leur médecin généraliste
- prenez des médicaments pour réduire le taux de cholestérol élevé ou l'hypertension artérielle
- prendre régulièrement des antalgiques, des antipyrétiques ou des anti-inflammatoires
- prendre régulièrement des compléments alimentaires
- ont pris des antibiotiques au cours des trois derniers mois
- ont fait un don de sang important au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Visitez A- 120g de céréales de son de blé
Une visite matinale où les volontaires ont consommé 120g de céréales de son de blé avec 125ml de lait demi-écrémé
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Autre: Visitez les céréales de son de blé B-40g
Une visite matinale où les volontaires ont consommé 40g de céréales de son de blé avec 375 ml de lait demi-écrémé
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Autre: Suivi - 40 g (8 jours), 120 g (1 jour) de céréales de son de blé
Les volontaires suivent leur régime alimentaire normal mais on leur a demandé de consommer 40 g de céréales de son de blé avec 125 ml de lait demi-écrémé pendant huit jours et le neuvième jour 120 g de céréales de son de blé avec 375 ml de lait demi-écrémé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biodisponibilité humaine des acides benzoïques et dérivés des céréales de son de blé
Délai: sur 24h
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L'analyse des métabolites de l'acide benzoïque et dérivés dans le sang, l'urine, les échantillons fécaux après consommation de 40g et 120g de céréales de son de blé, sur une période de 24h (changement par rapport au temps de référence 0h).
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sur 24h
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Biodisponibilité humaine des acides cinnamiques et dérivés des céréales de son de blé
Délai: sur 24h
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L'analyse des acides cinnamiques et des métabolites dérivés dans le sang, l'urine, les échantillons fécaux après consommation de 40g et 120g de céréales de son de blé, sur une période de 24h (changement par rapport au temps de référence 0h).
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sur 24h
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Biodisponibilité humaine des dimères phénylpropanoïdes des céréales de son de blé
Délai: sur 24h
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L'analyse des métabolites des dimères phénylpropanoïdes dans le sang, l'urine et les échantillons fécaux après consommation de 40g et 120g de céréales de son de blé, sur une période de 24 h (changement par rapport au temps de référence 0h).
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sur 24h
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Biodisponibilité humaine des acides phényl propioniques des céréales de son de blé
Délai: sur 24h
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L'analyse des métabolites des acides phénylpropioniques dans le sang, l'urine et les échantillons fécaux après consommation de 40g et 120g de céréales de son de blé, sur une période de 24h (changement par rapport au temps de référence 0h).
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sur 24h
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Biodisponibilité des benzaldéhydes du son de blé
Délai: sur 24h
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L'analyse des métabolites des benzaldéhydes dans le sang, l'urine, les échantillons fécaux après consommation de 40g et 120g de céréales de son de blé, sur une période de 24h (changement par rapport au temps de référence 0h).
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sur 24h
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Biodisponibilité humaine des acétophénones des céréales de son de blé
Délai: sur 24h
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L'analyse des métabolites des acétophénones dans le sang, l'urine, les échantillons fécaux après consommation de 40g et 120g de céréales de son de blé, sur une période de 24h (changement par rapport au temps de référence 0h).
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sur 24h
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Biodisponibilité humaine des lignanes des céréales de son de blé
Délai: sur 24h
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L'analyse des métabolites des lignanes dans le sang, l'urine, les échantillons fécaux après consommation de 40g et 120g de céréales de son de blé, sur une période de 24h (changement par rapport au temps initial 0h).
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sur 24h
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Profil des acides gras à chaîne courte après consommation de son de blé (aigu)
Délai: 24h
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Profil des acides gras à chaîne courte dans les échantillons fécaux à 0h (ligne de base) et 24h après la consommation de son de blé (40g et 120g).
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24h
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Profil des acides gras à chaîne courte après consommation de son de blé (chronique)
Délai: 9 jours
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Profil des acides gras à chaîne courte dans les échantillons fécaux au jour 0 (baseline), au jour 5 (pendant 7 jours, consommation de 40 g de céréales de son de blé/jour) et au jour 10 (après consommation de 120 g de céréales de son de blé au jour 9).
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9 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Chercheur principal: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Chercheur principal: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Chercheur principal: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Chercheur principal: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Wheat Bran 2001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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