Fitoquímicos bioactivos del salvado de trigo (WB2001)
7 de julio de 2014 actualizado por: University of Aberdeen
Identificación de nuevos compuestos bioactivos en salvado de trigo
Hay mucha evidencia que sugiere que comer una dieta rica en cereales como el salvado de trigo es beneficioso para protegernos de enfermedades como las enfermedades del corazón, la diabetes y el cáncer. Todavía no está claro exactamente por qué sucede esto, pero es probable que los compuestos que ingresan a nuestro cuerpo cuando comemos dichos productos sean los responsables. En este estudio nos proponemos averiguar cuáles son estos compuestos y dónde se encuentran. Los investigadores harán esto pidiendo a los voluntarios que coman una comida de salvado de trigo y luego midiendo los compuestos que aparecen en las muestras de sangre, orina y heces durante las próximas veinticuatro horas. Una vez que los investigadores saben cuántos y qué compuestos están presentes, podemos descubrir las posibles razones por las que son protectores, por ejemplo, observando si son antiinflamatorios. También planeamos ver si tener una dieta que contenga muchos productos de salvado de trigo o cantidades muy bajas de estos alimentos afecta la forma en que el cuerpo los absorbe.
HIPÓTESIS: El salvado de trigo de cereal listo para comer tiene perfiles fitoquímicos únicos que se metabolizan a compuestos responsables de una alta bioactividad celular que brinda importantes beneficios para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los voluntarios serán hombres o mujeres sanos y con edades comprendidas entre los 18 y los 55 años que tengan un consumo documentado bajo (menos de 1 porción por semana) o alto (más de o igual a 5 porciones por semana) de salvado de trigo y puedan dar su consentimiento informado. .
Criterio de exclusión:
- está tomando algún medicamento recetado por su médico de cabecera
- está tomando medicamentos para reducir los niveles altos de colesterol o la presión arterial alta
- toma regularmente analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios
- tomar regularmente suplementos nutricionales
- han tomado antibióticos en los últimos tres meses
- han dado una gran donación de sangre en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Visita A- 120g cereales de salvado de trigo
Una visita matinal donde los voluntarios consumieron 120g de cereales de salvado de trigo con 125ml de leche semidesnatada
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Otro: Visita B-40g cereales de salvado de trigo
Una visita matutina donde los voluntarios consumieron 40g de cereales de salvado de trigo con 375ml de leche semidesnatada
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Otro: Seguimiento: 40 g (8 días), 120 g (1 día) de cereales de salvado de trigo
Los voluntarios siguen su dieta normal pero se les pidió que consumieran 40 g de cereales de salvado de trigo con 125 ml de leche semidesnatada durante ocho días y el día nueve 120 g de cereales de salvado de trigo con 375 ml de leche semidesnatada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biodisponibilidad humana de ácidos benzoicos y derivados de cereales de salvado de trigo
Periodo de tiempo: más de 24 horas
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El análisis de los metabolitos del ácido benzoico y sus derivados en muestras de sangre, orina y heces después del consumo de 40 g y 120 g de cereales de salvado de trigo, durante un período de 24 h (cambio desde el tiempo de referencia 0 h).
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más de 24 horas
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Biodisponibilidad humana de ácidos cinámicos y derivados de cereales de salvado de trigo
Periodo de tiempo: más de 24 horas
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El análisis de los ácidos cinámicos y metabolitos derivados en muestras de sangre, orina y heces después del consumo de 40 g y 120 g de cereales de salvado de trigo, durante un período de 24 h (cambio desde el tiempo de referencia 0 h).
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más de 24 horas
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Biodisponibilidad humana de dímeros de fenilpropanoide de cereales de salvado de trigo
Periodo de tiempo: más de 24 horas
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El análisis de los metabolitos de dímeros de fenilpropanoide en muestras de sangre, orina y heces después del consumo de 40 g y 120 g de cereales de salvado de trigo, durante un período de 24 h (cambio desde el tiempo de referencia 0 h).
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más de 24 horas
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Biodisponibilidad humana de ácidos fenilpropiónicos de cereales de salvado de trigo
Periodo de tiempo: más de 24 horas
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El análisis de los metabolitos del ácido fenilpropiónico en muestras de sangre, orina y heces después del consumo de 40 g y 120 g de cereales de salvado de trigo, durante un período de 24 h (cambio desde el tiempo de referencia 0 h).
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más de 24 horas
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Biodisponibilidad de benzaldehídos de salvado de trigo
Periodo de tiempo: más de 24 horas
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El análisis de los metabolitos de benzaldehídos en muestras de sangre, orina y heces después del consumo de 40 g y 120 g de cereales de salvado de trigo, durante un período de 24 h (cambio desde el tiempo de referencia 0 h).
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más de 24 horas
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Biodisponibilidad humana de acetofenonas de cereales de salvado de trigo
Periodo de tiempo: más de 24 horas
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El análisis de los metabolitos de acetofenonas en muestras de sangre, orina y heces después del consumo de 40 g y 120 g de cereales de salvado de trigo, durante un período de 24 h (cambio desde el tiempo de referencia 0 h).
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más de 24 horas
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Biodisponibilidad humana de lignanos de cereales de salvado de trigo
Periodo de tiempo: más de 24 horas
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El análisis de los metabolitos de lignanos en muestras de sangre, orina y heces después del consumo de 40 g y 120 g de cereales de salvado de trigo, durante un período de 24 h (cambio desde el tiempo de referencia 0 h).
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más de 24 horas
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Perfil de ácidos grasos de cadena corta después del consumo de salvado de trigo (agudo)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Perfil de ácidos grasos de cadena corta en muestras fecales a las 0h (línea base) y 24h después del consumo de salvado de trigo (40g y 120g).
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24 horas
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Perfil de ácidos grasos de cadena corta tras el consumo de salvado de trigo (crónico)
Periodo de tiempo: 9 días
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Perfil de ácidos grasos de cadena corta en muestras fecales en el día 0 (línea de base), el día 5 (durante 7 días de consumo de 40 g de cereales de salvado de trigo/día) y el día 10 (después del consumo de 120 g de cereales de salvado de trigo en el día 9).
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9 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Investigador principal: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Investigador principal: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Investigador principal: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Investigador principal: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Wheat Bran 2001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .