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Bioaktive sekundäre Pflanzenstoffe aus Weizenkleie (WB2001)

7. Juli 2014 aktualisiert von: University of Aberdeen

Identifizierung neuartiger bioaktiver Verbindungen in Weizenkleie

Es gibt zahlreiche Belege dafür, dass eine Ernährung, die reich an Getreide wie Weizenkleie ist, uns vor Krankheiten wie Herzerkrankungen, Diabetes und Krebs schützt. Es ist immer noch nicht klar, warum dies geschieht, aber es ist wahrscheinlich, dass die Verbindungen, die in unseren Körper gelangen, wenn wir solche Produkte essen, dafür verantwortlich sind. In dieser Studie wollen wir herausfinden, was diese Verbindungen sind und wo sie vorkommen. Dazu bitten die Forscher die Freiwilligen, eine Weizenkleiemahlzeit zu sich zu nehmen, und messen dann die Verbindungen, die in den nächsten 24 Stunden in Blut-, Urin- und Stuhlproben vorkommen. Sobald die Forscher wissen, wie viele und welche Verbindungen vorhanden sind, können wir mögliche Gründe für ihre Schutzwirkung herausfinden, indem wir beispielsweise prüfen, ob sie entzündungshemmend sind. Wir planen auch zu untersuchen, ob eine Ernährung, die entweder viele Weizenkleieprodukte oder nur sehr geringe Mengen dieser Lebensmittel enthält, Auswirkungen darauf hat, wie diese Lebensmittel vom Körper aufgenommen werden.

HYPOTHESE: Weizenkleie aus verzehrfertigem Getreide weist einzigartige phytochemische Profile auf, die zu Verbindungen verstoffwechselt werden, die für eine hohe zelluläre Bioaktivität verantwortlich sind und wichtige gesundheitliche Vorteile mit sich bringen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Freiwilligen handelt es sich um gesunde Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die nachweislich einen geringen (weniger als 1 Portion pro Woche) oder hohen (mehr als oder gleich 5 Portionen pro Woche) Verzehr von Weizenkleie haben und eine Einverständniserklärung abgeben können .

Ausschlusskriterien:

  • Sie nehmen die von Ihrem Hausarzt verschriebenen Medikamente ein
  • Medikamente zur Senkung hoher Cholesterinwerte oder Bluthochdrucks einnehmen
  • Nehmen Sie regelmäßig schmerzstillende, fiebersenkende oder entzündungshemmende Mittel ein
  • Nehmen Sie regelmäßig Nahrungsergänzungsmittel ein
  • in den letzten drei Monaten Antibiotika eingenommen haben
  • haben in den letzten drei Monaten eine große Blutspende gegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Besuchen Sie A – 120 g Weizenkleie-Müsli
Ein Morgenbesuch, bei dem Freiwillige 120 g Weizenkleie-Müsli mit 125 ml teilentrahmter Milch verzehrten
Sonstiges: Besuchen Sie B-40g Weizenkleie-Müsli
Ein Morgenbesuch, bei dem Freiwillige 40 g Weizenkleie-Müsli mit 375 ml teilentrahmter Milch verzehrten
Sonstiges: Follow-up: 40 g (8 Tage), 120 g (1 Tag) Weizenkleie-Müsli
Die Freiwilligen folgten ihrer normalen Ernährung, wurden jedoch gebeten, acht Tage lang 40 g Weizenkleie-Müsli mit 125 ml teilentrahmter Milch und am neunten Tag 120 g Weizenkleie-Müsli mit 375 ml teilentrahmter Milch zu sich zu nehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humane Bioverfügbarkeit von Benzoesäuren und Derivaten aus Weizenkleiegetreide
Zeitfenster: über 24 Std
Die Analyse der Metaboliten von Benzoesäure und Derivaten in Blut-, Urin- und Stuhlproben nach dem Verzehr von 40 g und 120 g Weizenkleiegetreide über einen Zeitraum von 24 Stunden (Änderung gegenüber der Basiszeit 0 Stunden).
über 24 Std
Humane Bioverfügbarkeit von Zimtsäuren und Derivaten aus Weizenkleiegetreide
Zeitfenster: über 24h
Die Analyse der Metaboliten von Zimtsäuren und Derivaten in Blut-, Urin- und Stuhlproben nach dem Verzehr von 40 g und 120 g Weizenkleiegetreide über einen Zeitraum von 24 Stunden (Änderung gegenüber der Basiszeit 0 Stunden).
über 24h
Humane Bioverfügbarkeit von Phenylpropanoid-Dimeren aus Weizenkleiegetreide
Zeitfenster: über 24h
Die Analyse der Phenylpropanoid-Dimer-Metaboliten in Blut-, Urin- und Stuhlproben nach dem Verzehr von 40 g und 120 g Weizenkleie-Getreide über einen Zeitraum von 24 Stunden (Änderung gegenüber der Basiszeit 0 Stunden).
über 24h
Humane Bioverfügbarkeit von Phenylpropionsäuren aus Weizenkleiegetreide
Zeitfenster: über 24h
Die Analyse der Phenylpropionsäure-Metaboliten in Blut-, Urin- und Stuhlproben nach dem Verzehr von 40 g und 120 g Weizenkleie-Getreide über einen Zeitraum von 24 Stunden (Änderung gegenüber der Basiszeit 0 Stunden).
über 24h
Bioverfügbarkeit von Benzaldehyden aus Weizenkleie
Zeitfenster: über 24h
Die Analyse der Benzaldehyd-Metaboliten in Blut-, Urin- und Stuhlproben nach dem Verzehr von 40 g und 120 g Weizenkleie-Getreide über einen Zeitraum von 24 Stunden (Änderung gegenüber der Basiszeit 0 Stunden).
über 24h
Humane Bioverfügbarkeit von Acetophenonen aus Weizenkleiegetreide
Zeitfenster: über 24h
Die Analyse der Acetophenon-Metaboliten in Blut-, Urin- und Stuhlproben nach dem Verzehr von 40 g und 120 g Weizenkleie-Getreide über einen Zeitraum von 24 Stunden (Änderung gegenüber der Basiszeit 0 Stunden).
über 24h
Humane Bioverfügbarkeit von Lignanen aus Weizenkleiegetreide
Zeitfenster: über 24 Std
Die Analyse der Lignane-Metaboliten in Blut-, Urin- und Stuhlproben nach dem Verzehr von 40 g und 120 g Weizenkleie-Getreide über einen Zeitraum von 24 Stunden (Änderung gegenüber der Basiszeit 0 Stunden).
über 24 Std
Profil kurzkettiger Fettsäuren nach Verzehr von Weizenkleie (akut)
Zeitfenster: 24 Std
Profil kurzkettiger Fettsäuren in Stuhlproben 0 Stunden (Basislinie) und 24 Stunden nach dem Verzehr von Weizenkleie (40 g und 120 g).
24 Std
Profil kurzkettiger Fettsäuren nach Verzehr von Weizenkleie (chronisch)
Zeitfenster: 9 Tage
Profil kurzkettiger Fettsäuren in Stuhlproben am Tag 0 (Basislinie), am Tag 5 (während des 7-tägigen Verzehrs von 40 g Weizenkleie-Getreide/Tag) und am Tag 10 (nach dem Verzehr von 120 g Weizenkleie-Getreide am Tag 9).
9 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
  • Hauptermittler: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
  • Hauptermittler: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
  • Hauptermittler: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
  • Hauptermittler: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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