Биоактивные фитохимические вещества из пшеничных отрубей (WB2001)
7 июля 2014 г. обновлено: University of Aberdeen
Идентификация новых биоактивных соединений в пшеничных отрубях
Существует множество доказательств того, что диета, богатая злаками, такими как пшеничные отруби, полезна для защиты от таких болезней, как болезни сердца, диабет и рак. До сих пор точно не ясно, почему это происходит, но вполне вероятно, что за это ответственны соединения, которые попадают в наш организм, когда мы едим такие продукты. В этом исследовании мы планируем выяснить, что это за соединения и где они встречаются. Исследователи сделают это, попросив добровольцев съесть муку из пшеничных отрубей, а затем измеряя соединения, которые появляются в образцах крови, мочи и стула в течение следующих двадцати четырех часов. Как только исследователи узнают, сколько и какие соединения присутствуют, мы можем выяснить возможные причины их защитного действия, например, посмотрев, являются ли они противовоспалительными. Мы также планируем выяснить, влияет ли диета, содержащая либо много продуктов из пшеничных отрубей, либо очень небольшое количество этих продуктов, на то, как они усваиваются организмом.
ГИПОТЕЗА: Пшеничные отруби из готовых к употреблению злаков обладают уникальными фитохимическими профилями, которые метаболизируются до соединений, ответственных за высокую биологическую активность клеток, придающих важные преимущества для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Соединенное Королевство, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольцами будут здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 55 лет, у которых задокументировано низкое (менее 1 порции в неделю) или высокое (более или равно 5 порций в неделю) потребление пшеничных отрубей и которые могут дать информированное согласие. .
Критерий исключения:
- принимаете какие-либо лекарства, прописанные врачом общей практики
- принимаете лекарства для снижения высокого уровня холестерина или высокого кровяного давления
- регулярно принимать анальгетики, жаропонижающие или противовоспалительные средства
- регулярно принимать пищевые добавки
- принимали антибиотики в течение последних трех месяцев
- сдали большую донорскую кровь за последние три месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Visit A- 120 г хлопьев с пшеничными отрубями
Утренний визит, во время которого добровольцы съели 120 г хлопьев из пшеничных отрубей и 125 мл полуобезжиренного молока.
|
|
|
Другой: Посетите хлопья с пшеничными отрубями B-40g
Утренний визит, когда добровольцы съели 40 г хлопьев из пшеничных отрубей с 375 мл полуобезжиренного молока.
|
|
|
Другой: Последующие действия — 40 г (8 дней), 120 г (1 день) хлопьев с пшеничными отрубями
Добровольцы придерживались своей обычной диеты, но их попросили потреблять 40 г хлопьев из пшеничных отрубей с 125 мл полуобезжиренного молока в течение восьми дней, а на девятый день — 120 г хлопьев из пшеничных отрубей с 375 мл полуобезжиренного молока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биодоступность бензойных кислот и производных из пшеничных отрубей для человека
Временное ограничение: более 24 часов
|
Анализ метаболитов бензойной кислоты и производных в образцах крови, мочи, фекалий после употребления 40 г и 120 г хлопьев из пшеничных отрубей в течение 24 часов (изменение от исходного времени 0 часов).
|
более 24 часов
|
|
Биодоступность коричных кислот и производных из пшеничных отрубей для человека
Временное ограничение: более 24 часов
|
Анализ метаболитов коричных кислот и производных в образцах крови, мочи, фекалий после употребления 40 г и 120 г хлопьев с пшеничными отрубями в течение 24 часов (изменение по сравнению с исходным временем 0 часов).
|
более 24 часов
|
|
Биодоступность для человека димеров фенилпропаноидов из злаков из пшеничных отрубей
Временное ограничение: более 24 часов
|
Анализ метаболитов димеров фенилпропаноида в образцах крови, мочи, фекалий после употребления 40 г и 120 г хлопьев с пшеничными отрубями в течение 24 часов (изменение по сравнению с исходным временем 0 часов).
|
более 24 часов
|
|
Биодоступность для человека фенилпропионовых кислот из злаков из пшеничных отрубей
Временное ограничение: более 24 часов
|
Анализ метаболитов фенилпропионовой кислоты в образцах крови, мочи, фекалий после употребления 40 г и 120 г хлопьев с пшеничными отрубями в течение 24 часов (изменение по сравнению с исходным временем 0 часов).
|
более 24 часов
|
|
Биодоступность бензальдегидов пшеничных отрубей
Временное ограничение: более 24 часов
|
Анализ метаболитов бензальдегидов в образцах крови, мочи, фекалий после употребления 40 г и 120 г хлопьев с пшеничными отрубями в течение 24 часов (изменение по сравнению с исходным временем 0 часов).
|
более 24 часов
|
|
Биодоступность ацетофенонов из злаков из пшеничных отрубей для человека
Временное ограничение: более 24 часов
|
Анализ метаболитов ацетофенонов в образцах крови, мочи, фекалий после употребления 40 г и 120 г хлопьев с пшеничными отрубями в течение 24 часов (изменение по сравнению с исходным временем 0 часов).
|
более 24 часов
|
|
Биодоступность лигнанов из злаков из пшеничных отрубей для человека
Временное ограничение: более 24 часов
|
Анализ метаболитов лигнанов в образцах крови, мочи, фекалий после употребления 40 г и 120 г хлопьев с пшеничными отрубями в течение 24 часов (изменение по сравнению с исходным временем 0 часов).
|
более 24 часов
|
|
Профиль короткоцепочечных жирных кислот после употребления пшеничных отрубей (острый)
Временное ограничение: 24 часа
|
Профиль короткоцепочечных жирных кислот в образцах фекалий через 0 ч (исходный уровень) и через 24 ч после употребления пшеничных отрубей (40 г и 120 г).
|
24 часа
|
|
Профиль короткоцепочечных жирных кислот после употребления пшеничных отрубей (хронический)
Временное ограничение: 9 дней
|
Профиль короткоцепочечных жирных кислот в образцах фекалий на 0-й день (базовый уровень), 5-й день (в течение 7 дней потребление 40 г хлопьев с пшеничными отрубями в день) и 10-й день (после потребления 120 г хлопьев с пшеничными отрубями на 9-й день).
|
9 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Главный следователь: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Главный следователь: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Главный следователь: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Главный следователь: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Wheat Bran 2001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .