Bioactieve fytochemicaliën uit tarwezemelen (WB2001)
7 juli 2014 bijgewerkt door: University of Aberdeen
Identificatie van nieuwe bioactieve verbindingen in tarwezemelen
Er is veel bewijs dat suggereert dat het eten van een dieet dat rijk is aan granen, zoals tarwezemelen, gunstig is om ons te beschermen tegen ziekten zoals hartaandoeningen, diabetes en kanker. Het is nog steeds niet precies duidelijk waarom dit gebeurt, maar het is waarschijnlijk dat de verbindingen die ons lichaam binnendringen als we dergelijke producten eten, verantwoordelijk zijn. In deze studie zijn we van plan uit te zoeken wat deze verbindingen zijn en waar ze worden gevonden. De onderzoekers zullen dit doen door vrijwilligers te vragen een tarwezemelenmaaltijd te eten en vervolgens de komende vierentwintig uur de verbindingen te meten die in bloed-, urine- en ontlastingsmonsters verschijnen. Zodra de onderzoekers weten hoeveel en welke verbindingen aanwezig zijn, kunnen we mogelijke redenen achterhalen waarom ze beschermend zijn, bijvoorbeeld door te kijken of ze ontstekingsremmend zijn. We zijn ook van plan om te kijken of een dieet dat ofwel veel tarwezemelenproducten of zeer kleine hoeveelheden van deze voedingsmiddelen bevat, invloed heeft op de manier waarop ze door het lichaam worden opgenomen.
HYPOTHESE: Tarwezemelen van kant-en-klare granen hebben unieke fytochemische profielen die worden gemetaboliseerd tot verbindingen die verantwoordelijk zijn voor een hoge cellulaire bioactiviteit, wat belangrijke gezondheidsvoordelen oplevert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers zijn gezonde mannen of vrouwen in de leeftijd tussen 18 en 55 jaar die een gedocumenteerde lage (minder dan 1 portie per week) of hoge (meer dan of gelijk aan 5 porties per week) consumptie van tarwezemelen hebben en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven .
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen gebruikt die hun huisarts heeft voorgeschreven
- medicijnen gebruikt om een hoog cholesterolgehalte of hoge bloeddruk te verlagen
- neem regelmatig analgetica, antipyretica of ontstekingsremmers
- neem regelmatig voedingssupplementen
- antibiotica hebben genomen in de afgelopen drie maanden
- de afgelopen drie maanden een grote bloeddonatie hebben gedaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bezoek A- 120g granen van tarwezemelen
Een ochtendbezoek waarbij vrijwilligers 120 g tarwezemelengranen consumeerden met 125 ml halfvolle melk
|
|
|
Ander: Bezoek B-40g granen van tarwezemelen
Een ochtendvist waarbij vrijwilligers 40 g tarwezemelengranen consumeerden met 375 ml halfvolle melk
|
|
|
Ander: Follow-up-40 g (8 dagen), 120 g (1 dag) granen van tarwezemelen
Vrijwilligers volgen hun normale dieet, maar ze werden gevraagd om acht dagen lang 40 g tarwezemelengranen met 125 ml halfvolle melk te consumeren en op dag negen 120 g tarwezemelengranen met 375 ml halfvolle melk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menselijke biologische beschikbaarheid van benzoëzuren en derivaten van granen van tarwezemelen
Tijdsspanne: meer dan 24 uur
|
De analyse van de metabolieten van benzoëzuur en derivaten in bloed-, urine- en fecesmonsters na consumptie van 40 g en 120 g granen van tarwezemelen, gedurende een periode van 24 uur (verandering ten opzichte van de basislijntijd 0 uur).
|
meer dan 24 uur
|
|
Menselijke biologische beschikbaarheid van kaneelzuren en derivaten van granen van tarwezemelen
Tijdsspanne: meer dan 24 uur
|
De analyse van de kaneelzuren en derivatenmetabolieten in bloed-, urine- en fecesmonsters na consumptie van 40 g en 120 g tarwezemelengranen, gedurende een periode van 24 uur (verandering ten opzichte van de basislijntijd 0 uur).
|
meer dan 24 uur
|
|
Menselijke biologische beschikbaarheid van fenylpropanoïde dimeren uit granen van tarwezemelen
Tijdsspanne: meer dan 24 uur
|
De analyse van de metabolieten van fenylpropanoïde dimeren in bloed-, urine- en fecesmonsters na consumptie van 40 g en 120 g granen van tarwezemelen, gedurende een periode van 24 uur (verandering ten opzichte van de basislijntijd 0 uur).
|
meer dan 24 uur
|
|
Menselijke biologische beschikbaarheid van fenylpropionzuren uit granen van tarwezemelen
Tijdsspanne: meer dan 24 uur
|
De analyse van de metabolieten van fenylpropionzuur in bloed-, urine- en fecesmonsters na consumptie van 40 g en 120 g tarwezemelengranen, gedurende een periode van 24 uur (verandering ten opzichte van de basislijntijd 0 uur).
|
meer dan 24 uur
|
|
Biologische beschikbaarheid van benzaldehyden uit tarwezemelen
Tijdsspanne: meer dan 24 uur
|
De analyse van de metabolieten van benzaldehyden in bloed-, urine- en fecale monsters na consumptie van 40 g en 120 g granen van tarwezemelen, gedurende een periode van 24 uur (verandering ten opzichte van de basislijntijd 0 uur).
|
meer dan 24 uur
|
|
Menselijke biologische beschikbaarheid van acetofenonen uit granen van tarwezemelen
Tijdsspanne: meer dan 24 uur
|
De analyse van de acetofenonmetabolieten in bloed-, urine- en fecale monsters na consumptie van 40 g en 120 g tarwezemelengranen, gedurende een periode van 24 uur (verandering ten opzichte van de basislijntijd 0 uur).
|
meer dan 24 uur
|
|
Menselijke biologische beschikbaarheid van lignanen uit granen van tarwezemelen
Tijdsspanne: meer dan 24 uur
|
De analyse van de lignan-metabolieten in bloed-, urine- en fecesmonsters na consumptie van 40 g en 120 g tarwezemelengranen, gedurende een periode van 24 uur (verandering ten opzichte van de basislijntijd 0 uur).
|
meer dan 24 uur
|
|
Profiel van vetzuren met een korte keten na consumptie van tarwezemelen (acuut)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Profiel van vetzuren met een korte keten in fecale monsters op 0 uur (baseline) en 24 uur na consumptie van tarwezemelen (40 g en 120 g).
|
24 uur
|
|
Profiel van vetzuren met een korte keten na consumptie van tarwezemelen (chronisch)
Tijdsspanne: 9 dagen
|
Profiel van vetzuren met een korte keten in fecesmonsters op dag 0 (baseline), dag 5 (gedurende 7 dagen consumptie van 40 g tarwezemelengranen/dag) en dag 10 (na 120 g tarwezemelengranenconsumptie op dag 9).
|
9 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Hoofdonderzoeker: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Hoofdonderzoeker: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Hoofdonderzoeker: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Hoofdonderzoeker: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Wheat Bran 2001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .