Bioaktive fytokjemikalier fra hvetekli (WB2001)
7. juli 2014 oppdatert av: University of Aberdeen
Identifikasjon av nye bioaktive forbindelser i hvetekli
Det er mye bevis som tyder på at å spise en diett rik på frokostblandinger som hvetekli er gunstig for å beskytte oss mot sykdommer som hjertesykdom, diabetes og kreft. Det er fortsatt ikke klart nøyaktig hvorfor dette skjer, men det er sannsynlig at forbindelsene som kommer inn i kroppen vår når vi spiser slike produkter er ansvarlige. I denne studien planlegger vi å finne ut hva disse forbindelsene er og hvor de finnes. Etterforskerne vil gjøre dette ved å be frivillige spise et hveteklimåltid og deretter måle forbindelsene som vises i blod-, urin- og avføringsprøver i løpet av de neste tjuefire timene. Når etterforskerne vet hvor mye og hvilke forbindelser som er tilstede, kan vi finne ut mulige årsaker til at de er beskyttende, for eksempel ved å se om de er anti-inflammatoriske. Vi planlegger også å se på om en diett som inneholder enten mye hvetekliprodukter eller svært lave mengder av disse matvarene påvirker hvordan de absorberes av kroppen.
HYPOTESE: Hvetekli fra spiseklar frokostblanding har unike fytokjemiske profiler som metaboliseres til forbindelser som er ansvarlige for høy cellulær bioaktivitet og gir viktige helsefordeler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige vil være friske menn eller kvinner i alderen 18 til 55 år som har et dokumentert lavt (mindre enn 1 porsjon per uke) eller høyt (mer enn eller lik 5 porsjoner per uke) forbruk av hvetekli og er i stand til å gi informert samtykke .
Ekskluderingskriterier:
- tar noen medisiner som er foreskrevet av sin fastlege
- tar medisiner for å senke høyt kolesterolnivå eller høyt blodtrykk
- regelmessig ta smertestillende, febernedsettende eller antiinflammatoriske midler
- regelmessig ta kosttilskudd
- har tatt antibiotika de siste tre månedene
- har gitt en stor bloddonasjon de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Besøk A- 120g hvetekli frokostblandinger
Et morgenbesøk der frivillige spiste 120 g hvetekli kornblandinger med 125 ml lettmelk
|
|
|
Annen: Besøk B-40g hvetekli frokostblandinger
Et morgenbesøk der frivillige spiste 40 g hvetekli korn med 375 ml lettmelk
|
|
|
Annen: Oppfølging - 40 g (8 dager), 120 g (1 dag) kornblandinger av hvetekli
Frivillige følger sitt vanlige kosthold, men de ble bedt om å konsumere 40 g hvetekli frokostblandinger med 125 ml lettmelk i åtte dager og på dag ni 120 g hvetekli frokostblandinger med 375 ml lettmelk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menneskelig biotilgjengelighet av benzosyrer og derivater fra hvetekli korn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen av benzosyre- og derivatets metabolitter i blod, urin, avføringsprøver etter inntak av 40 g og 120 g hvetekli korn, over 24 timer (endring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Menneskelig biotilgjengelighet av kanelsyrer og derivater fra hvetekli korn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen av metabolitter av kanelsyrer og derivater i blod, urin, avføringsprøver etter inntak av 40 g og 120 g hvetekli korn, over 24 timer (endring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Human biotilgjengelighet av fenylpropanoide dimerer fra hvetekli korn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen av fenylpropanoid-dimerenes metabolitter i blod, urin, avføringsprøver etter inntak av 40 g og 120 g hvetekli korn, over en 24 timers periode (endring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Human biotilgjengelighet av fenylpropionsyrer fra hvetekli korn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen av metabolitter av fenylpropionsyrer i blod, urin, avføringsprøver etter inntak av 40 g og 120 g hvetekli korn, over 24 timer (endring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Biotilgjengelighet av benzaldehyder fra hvetekli
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen av benzaldehydmetabolittene i blod, urin, avføringsprøver etter inntak av 40 g og 120 g hvetekli korn, over 24 timer (endring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Human biotilgjengelighet av acetofenoner fra hvetekli korn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen av acetofenoners metabolitter i blod, urin, avføringsprøver etter inntak av 40 g og 120 g hvetekli korn, over 24 timers periode (endring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Human biotilgjengelighet av lignaner fra hvetekli korn
Tidsramme: over 24 timer
|
Analysen av lignanmetabolittene i blod, urin, avføringsprøver etter inntak av 40 g og 120 g hvetekli korn, over 24 timer (endring fra baseline tid 0 timer).
|
over 24 timer
|
|
Kortkjedede fettsyrer etter forbruk av hvetekli (akutt)
Tidsramme: 24 timer
|
Kortkjedede fettsyrer-profiler i avføringsprøver 0 timer (grunnlinje) og 24 timer etter inntak av hvetekli (40 g og 120 g).
|
24 timer
|
|
Kortkjedede fettsyrer etter forbruk av hvetekli (kronisk)
Tidsramme: 9 dager
|
Kortkjedede fettsyrer profil i avføringsprøver på dag 0 (grunnlinje), dag 5 (i løpet av 7 dager forbruk av 40 g hvetekli korn/dag) og dag 10 (etter 120 g hvetekli korn forbruk på dag 9).
|
9 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Hovedetterforsker: Baukje de Roos, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Hovedetterforsker: Garry Duthie, Professor, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
- Hovedetterforsker: Jolene McMonagle, PhD, Kellogg Company
- Hovedetterforsker: Reg Fletcher, PhD, Kellogg Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Wheat Bran 2001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Besøk En høy hvetekli
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteFullførtØyekomfortForente stater